[发明专利]以Adipsin作为标志物制备检测工具的应用及检测工具

说明书

技术领域

本发明涉及将可以作为孕妇患有的子痫前期也即先兆子痫疾病的检测标志物应用于制备相应疾病的检测工具以及通过该应用方式获得的相应检测工具等；具体涉及将Adipsin作为标志物制备子痫前期检测工具的应用以及通过该应用方式获得的相应检测工具等。

背景技术

高血压是妊娠期间遇到的最常见的医疗问题，使2-3%的妊娠复杂化。妊娠期间的高血压疾病被分为4类：1、慢性高血压；2、先兆子痫；3、先兆子痫加慢性高血压以及4、妊娠期或妊娠性高血压。慢性高血压被定义为在妊娠前或怀胎20周之前，血压超过140/90mmHg。在妇女妊娠期间首次鉴定到高血压而且怀胎不足20周的时候，血压升高通常表示慢性高血压。相反，在怀胎20周后新发的血压读数升高则要求考虑并排除先兆子痫，也即子痫前期。子痫前期以高达所有妊娠的5%、首次妊娠的10%以及有慢性高血压史的妇女的20-25%的比率发生。妊娠时的高血压疾病可能造成母体和胎儿的发病率，并且它们仍然是母体死亡率的主要来源。

妊娠期高血压所指的是高血压出现在妊娠后半部分（怀胎>20周），没有任何其他子痫前期的特征，并且随后是产后血压正常化。在起初表现出明显的妊娠期高血压的妇女中，约三分之一发展成子痫前期综合症。正因为如此，应该密切观察这些患者这方面的进展。妊娠期高血压的病理生理学是未知的，但在没有子痫前期的特征的情况下，母体和胎儿的结果一般是正常的。但是妊娠期高血压可能是以后生命中高血压的先兆。

子痫前期是妊娠中的多系统疾病，主要在于先前血压正常的妇女在怀胎20周后发展出的新发高血压（收缩压和舒张压分别≥140和90mmHg）以及蛋白尿（在24小时的尿液收集中蛋白排泄≥300mg，或者浸量尺≥2+）。子痫前期还可分为轻度子痫前期和重度子痫前期（收缩压≥160mmHg或舒张压≥110mmHg，蛋白尿>5g/24小时），并且在最严重的情况下可以发展成为子痫。

尽管目前仍未清楚的了解先兆子痫确切的病理生理机制，但其主要是一种胎盘功能障碍疾病，导致伴随有血管痉挛的内皮功能障碍综合征。

虽然缺乏针对子痫前期的预防和治疗方法，但是寻求可以预测该危及生命的妊娠疾病的发展或者有助于该疾病的检测的非侵入性生物标志物仍然是最重要的。

现有技术中已有多种可用于预测子痫前期该种疾病的生物标志物，例如在专利申请号为CN201180019135.7、CN201180030104.1的专利文件中公开了多种可用于诊断、预测、预后和/或监测该种疾病的生物标志物，同时还公开了将各种生物标志物制备成的可检测子痫前期疾病的检测工具，例如试剂盒。

但是现有已经公开的子痫前期检测工具大多为检测重度子痫前期患者时效果较好，灵敏度和特异性较优，可以达到90%和80%；但对于轻度子痫前期患者而言，其检测效果通常仅能达到灵敏度和特异性均为80%。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种应用方式，具体为将Adipsin作为检测、诊断轻度子痫前期的标志物制备相应检测工具的应用；该应用方式可以得到检测轻度子痫前期疾病的灵敏度和特异性分别达到90%和80%的检测工具，例如试剂盒或快速检测工具等。

为解决以上技术问题，本发明的技术方案是采用以Adipsin作为检测、诊断轻度子痫前期疾病的标志物制备相应检测工具的应用，

所述检测工具为定性检测工具，其检测对象为妊娠妇女的尿液，并且其对Adipsin的检测限浓度为10.5-11.5ng/mL。

优选的，所述检测工具为免疫层析试纸。

优选的，所述免疫层析试纸为胶体金免疫层析试纸。

优选的，所述检测工具对Adipsin的检测限浓度为11ng/mL。

本发明还提供前述任一应用制备得到的轻度子痫前期检测工具。

优选的，其为免疫层析试纸或试剂盒。

优选的，其为胶体金免疫层析试纸。

优选的，所述胶体金免疫层析试纸设置有检测线和控制线，胶体金浓度设置为0.5-2g/100ml，检测线设置有以鼠抗人Adipsin抗体为检测抗体的检测工作液，所述检测工作液中鼠抗人Adipsin抗体的浓度为0.3-2.0mg/ml；控制线设置有以羊抗鼠多克隆抗体IgG为控制抗体的控制工作液，所述控制工作液中羊抗鼠多克隆抗体IgG的浓度为0.2-1.0mg/ml。

本发明与现有技术相比，其详细说明如下：

本发明采用的技术方案为：以Adipsin作为检测、诊断轻度子痫前期疾病的标志物制备相应检测工具的应用，