[发明专利]可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉及钉棒系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗脊柱结核的医疗器械，特别涉及一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，还涉及由上述椎弓根钉组成的钉棒系统，可用于结核病灶的冲洗、引流及用药，同时行脊柱内固定，起到对脊柱结核早期手术、充分引流，配合病灶用药，起到扩大脊柱结核手术适应症，促进结核痊愈，稳定病变脊柱，减少并发症的发生，促进脊柱、脊髓功能的恢复，最终达到提高疗效的目的。 

背景技术

脊柱结核是结核感染引起椎体病变所致。脊柱结核多伴有脓肿，可在椎前、椎间隙或、椎体内形成脓肿，偶侵犯椎体附件，严重时常侵及椎管，脊柱变形、不稳，压迫脊髓，影响脊髓血供，造成脊髓功能障碍，甚至造成截瘫。因此，如何药物治疗的同时早期手术，充分引流病灶，解除脊髓压迫，保护脊髓功能，促进脊髓功能恢复，重建脊柱稳定性，是治疗的关键。 

目前，常用的治疗方法是先抗结核药物治疗至血沉＜40mm/小时后行脊髓减压，同时进行脊柱病灶清除、植骨、后路钉棒系统内固定。手术要求能够彻底清除病灶，才能保证手术成功。但是，病灶往往不易被完全清除，常需要前后联合入路，手术创伤大，风险高。对患有巨大脓肿病灶的病患，抗结核药物治疗难以降低血沉时，现有的方法是置管引流，如图1、2所示，采用单点穿刺的方法，将引流管1从体外插入结核病灶2中。这种方式存在以下缺陷：(1)置管引流数量及位置受限，引流管多放置1条，通过椎旁软组织进入脓肿，仅能适用于椎旁、椎前脓肿引流，适应性差；(2)目前引流管主要目的仅用于引流脓液、缩小脓腔，暂无对脓腔进行持续冲洗的操作，即使进行冲洗及给药，因引流管的位置受限，使冲洗和给药具有较大作用空白和作用的不确定性；(3)因脓腔可能存在隔膜，有可能会造成引流不彻底；(4)由于引流管仅固定于皮肤表面软组织，因此引流管的位置易变，容易脱出；(5)采用椎旁穿刺方式置入引流管，创伤大，操作难度高，造成血管、脏器损伤的风险高，甚至可能使脓肿破入胸腔、腹膜后，引起结核扩散，造成严重不良后果；(6)结核杆菌会依附在引流管上生长、繁殖，影响疗效。 

基于以上原因，在临床治疗中，手术常常因病灶控制欠佳无法及时手术，影响 脊髓功能的最终恢复；而且，手术后病灶因缺乏较长时间内的引流、冲洗，病程长，容易复发，给患者造成巨大的身心痛苦。 

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种结构简单、易操作、创伤小、可持续冲洗、引流病灶的治疗脊柱结核的椎弓根钉，通过多点病灶内给药、冲洗、引流，扩大脊柱结核的手术适应症、简化术式，实现早期手术、减小创伤、缩短病程、减少复发、促进恢复，提高治愈率的目的。 

本发明的第二个目的在于提供由上述可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉组成的钉棒系统，能够钉、棒协调配合，早期固定脊柱，达到稳定脊柱、脊柱矫形等目的。 

本发明的第一个目的通过如下的技术方案来实现：一种可持续冲洗、引流的治疗脊柱结核的椎弓根钉，其特征在于：它包括中空的一体的钉体、钉尾及其之间的体-尾膨大，所述钉尾尾端连通冲洗/引流管，在所述钉体上开有数个用于冲洗/引流的微孔和主孔，所述钉体-尾膨大外侧面为棱柱用于钉的装卸，尾面用于承托钉棒连接件。 

本发明在使用时，钉体从脊柱后方经过椎弓根植入椎体并可突破椎体前缘进入椎前脓肿，钉尾外露在脊柱后侧。主孔要求处于脓肿中，以期达到好的引流/冲洗效果；微孔与病变区域广泛接触，主要起钉体周围区域冲洗/引流作用。二者结合可以更好起到脓肿多点引流、冲洗、病灶及病变区域给药的作用，避免了钉体周围存在治疗死角，能够有效减少病变区域菌量并提高抗结核药物浓度，避免因冲洗/引流/给药不充分造成结核杆菌围绕作为异物的椎弓根钉周围生长、繁殖甚至扩散，促进病灶的痊愈。用此类椎弓根钉棒系统固定、冲洗、引流脊柱结核，可扩大脊柱结核手术的适应症，早期手术，达到更好的治疗效果。另外，本发明可经皮小切口置入，创伤小，而且结构简单、易操作。本发明根据治疗需要既可作为冲洗用，也可作为引流用，也可病灶内给药。 

作为本发明的一种优选方式，所述微孔为数个且呈规律分布在所述钉体壁上，所述主孔为1-2个并位于所述钉体壁上。所述主孔的形状可为椭圆形、圆形或矩形等，根据病灶的位置，主孔也可预设于钉体壁的不同高度上，如设置在钉头侧面上。术中可根据病灶位置选用主孔位置不同的钉体。为保证钉体的强度，主孔一般为1-2个，根据病情需要，术前、术中可选定不同预置孔的椎弓根螺钉。 

作为本发明的一种改进，所述钉体的尾端设有尾帽，所述尾帽的端面上设有连接孔，所述冲洗/引流管连接在所述连接孔上以连通钉体和冲洗/引流管。