[发明专利]一种用于活血化瘀的中成药制剂及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、活血化瘀的药物，具体地说是以中药材为原料制备的中成药制剂，属于中成药物技术领域。

背景技术

中医治疗跌打损伤有着几千年历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。

在日常生活中，跌打损伤是很常见的，泛指人因跌打碰磕等原因所致的软组织损伤，以肿胀、疼痛，皮肤出现淤青为主。

目前中医治疗跌打损伤常见用血山草活血膏作为中医传统黑膏药，可广泛用于治疗跌打损伤、撞伤、挫伤、扭伤等各种跌打损伤，对于关节扭伤等有一定疗效。

发明内容

本发明的目的在于，针对现有技术提供一种治疗跌打损伤、活血化瘀的中成药制剂，是一种口服制剂，提高了传统散剂的生物利用度。

本发明方剂中包括秦哪、血山草、马尾香（制）、冰片、土鳖虫、自然铜（煅）；补血药秦哪可以补血和血、调经止痛，配伍血山草这味止血兼有活血作用的中药，可以增强本发明活血化瘀之功效；而制马尾香可引药入肝，增强活血止痛，收敛生肌的作用，并能减少刺激性，有利于口服；此方剂中冰片通诸窍、散瘀火，土鳖虫破血化瘀、续筋接骨，煅自然铜散瘀止痛，接骨疗伤；六味药并用，相辅相成，增强了活血祛瘀的作用。具体包括以下重量百分比的原料物：秦哪42%-47%，血山草7%-12%，马尾香（制）7%-12%，冰片2%-7%，土鳖虫20%-25%，自然铜（煅）12%-17%。

本发明的另一个目的在于提供了制备一种治疗跌打损伤、活血化瘀的中成药膏剂的方法。

本发明组合中成药膏剂的重量配比为：秦哪46%，血山草9%，马尾香（制）9%，冰片2%，土鳖虫22%，自然铜（煅）12%。具体包括如下步骤：

（1）取以下重量百分比的原料物：秦哪46%，血山草9%，马尾香（制）9%，冰片2%，土鳖虫22%，自然铜（煅）12%；将原料物粉碎成细粉，过80目筛后混匀；将上述混匀的细粉与水以1：5的比例煎煮三次，每次煮沸后保温15分钟；

（2）将上述药液过滤、合并；

（3）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（4）将稠膏称重，加入等重量的炼糖搅拌混匀，微炼，除沫，装无菌瓶中即得膏剂。

本发明组合中成药片剂的重量百分比为：秦哪44%，血山草9%，马尾香（制）9%，冰片2%，土鳖虫22%，自然铜（煅）14%。制备方法如下：

(1)取按重量百分比的秦哪44%，血山草9%，马尾香（制）9%，冰片2%，土鳖虫22%，自然铜（煅）14%，这五味粉碎成最细粉；

(2)将冰片20g研细，与步骤1中所述粉末配研，过筛，混匀，制成颗粒；

(3)制成的颗粒干燥；

(4)整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种；

(5)计算片重后即可压片。

膏剂相对片剂难于吸收，因此在制备膏剂时在取药范围内适量提高主要有效药物的百分比重，以增强药效；相反，制作片剂时可适量降低。以动物为实验对象，通过对不同配比的膏剂和片剂进行试验，综合药效及疗效两个方面获得上述最优选的膏剂和片剂的原料物配比。

具体实施方式

实施例1：

一种用于活血化瘀的中成药膏剂的重量百分比为：秦哪42%-47%，血山草7%-12%，马尾香（制）7%-12%，冰片2%-7%，土鳖虫20%-25%，自然铜（煅）12%-17%。

采用上述组分含量的用于活血化瘀的中成药制剂，其取药范围合理取定君、臣及部分佐药的百分比重，增强了药剂的疗效，在临床试验中，使得有效人群治愈率达到了80%-85%。

实施例2:

优选的，一种用于活血化瘀的中成药制剂的重量百分比为：秦哪45%，血山草11%，马尾香（制）10%，冰片2%，土鳖虫20%，自然铜（煅）12%。