[发明专利]一种治疗腹泻的药物组合物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗腹泻的药物组合物及其制备方法。

背景技术

腹泻病是世界性公共卫生问题，同时也是第三世界小儿第一位常见多发病和最主要死因。《腹泻病诊断治疗指南》指出腹泻是指正常时每天排出粪便次数因年龄和饮食而异, 腹泻时粪便含水量增多(松散或水样便), 也可能有血(痢疾)。一般认为每天3次或以上松散或水样便为腹泻, 腹泻常见于小儿, 尤其是6个月-2岁幼儿或6个月以下人工喂养儿。粪便次数增多但性状正常不是腹泻, 母乳喂养儿排软便也不是腹泻。小儿腹泻是儿科的一种常见病，是多种因素导致了小儿肠道对于水、电解质等吸收分泌功能发生障碍，从而肠腔水分过多、内容物排泄加快等造成了大便次数、性状的改变。本病一年四季都可以发生，尤其在夏季及秋季时发病率相对较高，不同季节发病，其证候表现不同。严重时小儿可因腹泻导致死亡，而长期的腹泻也可以影响到小儿的生长发育，降低机体免疫力，在中国传统医学中此病归属于“泄泻”的范畴。小儿稚阴未长，稚阳未充的生理特点，发病后容易发生变证，重者气阴两伤，阴损及阳，造成阴阳脱证，亦有久泻形成疳证。因此进行正确有效的治疗以降低患儿的病死率，预防腹泻后发生营养不良、生长发育障碍等至关重要。中医认为，小儿泄泻的原因主要以外感邪气、饮食内伤、先天禀赋不足、脾胃虚弱多见，主要病位在脾胃两脏，小儿脏腑娇嫩，易感外邪，感受邪气，多为湿邪相合，导致湿困脾土，运化失常，湿盛下注而成濡泻；或小儿素体脾运不佳，又加之饮食不节，哺乳不当，饮食不划，下行而成泄泻；或是小儿素体脾胃虚弱，脾虚运化无力，胃弱腐熟不佳，水谷夹杂而下而成泄泻。

目前的治疗方法主要包括以下几个治疗方面：

1、针对病因的治疗：对于不同的细菌、病毒、寄生虫类型使用对应的药物；譬如：病毒性腹泻给予干扰素、病毒唑；大肠杆菌感染给予阿米卡星；沙门氏菌感染给予阿莫西林；阿米巴痢疾可给予灭滴灵等等。但是目前尚无安全和有效的止泻特效药物，必须注意应用抗生素的适应证。抗生素对多数引起腹泻的病原体无效, 不加选择的应用可增加一些病原体对抗生素的耐药性, 加之抗生素昂贵, 为减少不必要的浪费, 不能常规应用抗生素。

2、腹泻常常带来的是体液的严重丢失及电解质酸碱平衡的紊乱。对于已经出现脱水现象、酸碱平衡失调的患儿，则需要液体补充治疗。

3、吸附剂(例如瓷土、胶质、活性炭)对治疗急性腹泻无效, 仅使大便轻微变稠, 不能减少液体和盐的丢失。

4、抗动力药例如鸦片酊可能是有害的, 尤其对5岁以下小儿。这些药虽可暂时减轻腹痛, 但延缓了腹泻病原体的排出, 延长了病程, 婴儿不适当应用这类药物可能是危险的, 甚至是致命的。

5、肠黏膜保护剂适用于急性水样便腹泻及迁延性腹泻。常用有国产双八面体蒙脱石粉( 思密达) 。但此类药物没有针对病因止泻的作用。

6、微生态疗法目的在于补充肠道益生菌群，恢复微生态平衡。有效微生态制剂: 培菲康( 双歧三联活菌) 、丽珠肠乐( 双歧杆菌活菌制剂) 、金双歧( 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片) 、促菌生、整肠生( 地衣芽孢杆菌活菌颗粒) 、乳酶生( 活乳酸杆菌) 、妈咪爱( 枯草杆菌二联活菌) 等。其中培菲康、丽珠肠乐、金双歧等为双歧杆菌( 肠道微生态的主要菌种) 制剂应列为首选。这些制剂一定要保持有足够数量的活菌，没有活菌的制剂是无效的。微生态制剂即时止泻效果并不好，急性腹泻不宜作为常规应用，适用于迁延性与慢性腹泻伴有明显肠道菌群紊乱的患儿。

而目前市面上有针对性的特效止泻药还没有和未见报导。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗腹泻的药物组合物及其制备方法，本药物组合物疗效安全有效，对各型腹泻均有效，尤其是小儿腹泻。

本发明的治疗腹泻的药物组合物的组分重量配比为：

臭灵丹叶    22-38%

紫油木叶：  12-51%

大米：      25-50%。

所述的药物组合物的组分重量配比优选方案为：

臭灵丹叶   23-30%

紫油木叶： 31-40%

大米：     35-45%。

所述的臭灵丹拉丁文名：Laggera pterodonta （DC.） Benth.，别名臭叶子、六棱菊。2010年版《中华人民共和国药典》一部收载：臭灵丹草“【性味与归经】辛、苦、寒；有毒。归肺经。【功能与主治】清热解毒，止咳祛痰。用于风热感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽。”本发明采用臭灵丹的叶子部分。