[发明专利]一种治疗活动期风湿热型类风湿性关节炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗活动期风湿热型类风湿性关节炎的中药制剂。

背景技术

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性自身免疫性疾病。其病因与发病机制至今不明。滑膜增生和多种炎症细胞的浸润，容易导致软骨与骨的破坏，甚至可造成心、肺、肾等多脏器、多系统损害。本病多见于中年女性，25～50岁为本病的好发年龄，临床多表现为对称性、慢性、进行性的多关节炎，受累关节肿胀、疼痛、活动不利，关节功能受损。病变多呈持续、反复发作过程，病程迁延，5-10年的致残率可高达60％，并严重影响患者的劳动能力，已成为世界公认的难治性疾病之一，是造成我国人群丧失劳动力和致残的主要原因之一。目前，临床治疗多采用非甾体抗炎药、皮质激素及中药治疗，因前两类药物只能缓解症状，不能有效地阻止破坏性病变的发展，且长期使用会显现出不良反应，故不宜常规使用。因此，中药治疗就有较广阔的前景。笔者在中医理论的指导下，运用清热利湿、祛风通络法，服用本发明所述的中药制剂治疗活动期类风湿性关节炎，收到较满意的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗活动期风湿热型类风湿性关节炎的中药制剂。本病属于中医痹证、历节等范畴，多位学者对RA的病因，认为有内外两个方面：内因为素体虚弱，气血不足，腠理空虚，肝肾亏虚；外因是风寒湿热等六淫之邪入侵，内外之因相合而导致此病。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗活动期风湿热型类风湿性关节炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：山大刀30-60份、山苦菜3-9份、奶汁树15-30份、三叉虎根15-30份、五香藤12-18份、多头风轮菜9-15份、三丫苦叶15-30份、树头菜根15-30份。

优选的：山大刀45份、山苦菜6份、奶汁树22.5份、三叉虎根22.5份、五香藤15份、多头风轮菜12份、三丫苦叶22.5份、树头菜根22.5份。

制备方法：按传统的方法将上述中药水煎成汤剂。

方中：山大刀：清热解毒、祛风除湿；山苦菜：清热解毒、祛风除湿、镇痛；奶汁树：清热解毒、祛风利湿；三叉虎根：清热解毒、祛风利湿、散瘀止痛；五香藤：清热解毒、舒筋活络、消肿止痛；多头风轮菜：清热解毒、利湿活络；三丫苦叶：清热解毒、祛风除湿、散瘀止痛；树头菜根：清热解毒、舒筋活络。

临床资料

1.一般资料患者来源于本院门诊，选择符合纳入标准的病例共68例，其中男23例，女45例；年龄31～69岁，平均47.63±15.12岁；病程8周～14年，平均3.78±3.11年。伴轻度贫血10例，高血压病6例，冠心病3例，脑梗死3例，激素和止痛剂依赖9例。随机分成两组，治疗组34例，其中男11例，女23例；年龄32～69岁，平均46.95±13.77岁；病程8周～14年，平均3.90±3.01年。伴轻度贫血6例，高血压病3例，冠心病2例，脑梗死1例，激素和止痛剂依赖5例。对照组34例，其中男12例，女22例；年龄31～69岁，平均45.87±14.63岁；病程10周～14年，平均3.89±3.04年。伴轻度贫血4例，高血压病3例，冠心病1例，脑梗死2例，激素和止痛剂依赖4例。两组在性别、年龄、病程等方面进行t检验比较，无统计差异(P>0.05)，具有可比性。

2.纳入标准：凡符合西医类风湿性关节炎活动期诊断标准，并符合中医旭痹湿热挟瘀型诊断标准者，纳入观察治疗对象。

3.诊断标准：(1)符合美国风湿病学会(ARA)1987年制定的类风湿性关节炎的诊断标准：①晨僵至少1h，超过6周；②不少于3个关节肿胀，达到或超过6周；③腕、掌指或近端指间关节肿胀，超过6周；④对称性关节肿胀，超过6周；⑤皮下结节；⑥x线示骨质疏松或骨侵蚀；⑦类风湿因子阳性，滴度超过1∶32。以上7条中具备4条即可诊断。RA活动期标准：血沉(ESR)>40mm／h，C一反应蛋(caP)>20mg／L。(2)中医赶痹(类风湿性关节炎)湿热挟瘀型(活动期)诊断标准：关节肿胀灼痛如火燎、拒按，晨僵，活动受限或皮下结节，心烦口渴，溲赤，舌红紫或暗、有瘀斑、瘀点，苔黄腻，脉细滑数或涩数。