[发明专利]一种治疗呼吸道感染的兽用药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗呼吸道感染的兽用药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

随着规模化程度的提高，养殖密度的增加，呼吸道传染病已成为影响养猪、养牛业健康发展的一类重要传染病，以呼吸道系统综合征为主要症状，病猪精神沉郁，发热，呼吸困难，喘气、咳嗽、打喷嚏、鼻孔流粘液或脓性分泌物，结膜炎，眼睑肿胀，腹式呼吸，食欲下降或废绝，生长缓慢，消瘦，死亡增高等，其所造成的直接和间接的经济损失是巨大的。

专利申请号：201010507425.3中，公开了一种复方盐酸多西环素混悬注射剂，包括盐酸多西环素和磷酸替米考星，以及助悬剂和抗氧化剂。

专利申请号：201010503385.5中，公开了一种复方替米考星复方注射液，主要用于抑制蓝耳病病毒，该复方注射液主药由替米考星和匹多莫德组成。

上述出现的复方注射液，均可针对特定病原所致的呼吸道感染进行治疗。因此，研发一种新的复方注射液，将会为治疗猪牛呼吸道感染带来新的选择。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗呼吸道感染的兽用药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗呼吸道感染的兽用药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

替米考星100-250份、对乙酰氨基酚8-10份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

替米考星150份、对乙酰氨基酚9份。

其中，所述制剂为注射剂。

其中，所述注射剂中，每1000ml注射液含有100-250g替米考星、8-10g对乙酰氨基酚、600～850g有机溶媒、5～15g局部止痛剂，余量为聚乙二醇400-600。

进一步地，所述注射剂中，每1000ml注射液含有150g替米考星、9g对乙酰氨基酚、650g有机溶媒、10g局部止痛剂，余量为聚乙二醇400-600。

更进一步地，所述有机溶媒为吡咯烷酮和有机溶剂A的混合物，所述有机溶剂A为甘油缩甲醛、丙二醇、聚乙二醇、乙醇中的一种或两种以上的混合物；所述局部止痛剂为苯甲醇、盐酸普鲁卡因或利多卡因。

其中，所述吡咯烷酮为a-吡咯烷酮或N-甲基-2-吡咯烷酮；所述聚乙二醇为聚乙二醇400-600。

本发明还提供了上述兽用药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）取全量吡咯烷酮和替米考星，加热溶解完全，备用；

（2）取有机溶剂A，加入对乙酰氨基酚和局部止痛剂，搅拌溶解，与步骤（1）中的备用液混合，搅拌均匀；

（3）加聚乙二醇至1000ml，搅拌均匀，调节pH至6.5-7.0，过滤，灌封，115℃灭菌，即得。

具体地，步骤（1）中，加热温度为80±2℃。

步骤（2）中，溶解对乙酰氨基酚和局部止痛剂的温度为60-80℃，溶解完全后，先冷却至40±2℃，再与步骤（1）中的备用液混合。

步骤（3）中，灭菌时间为30分钟。

步骤（3）中，使用柠檬酸调节pH。

本发明还提供了上述兽用药物组合物在制备治疗猪、牛细菌感染的药物中的用途。

进一步地，所述细菌为副猪嗜血杆菌和胸膜肺炎放线杆菌。

本发明的有益效果如下：

（1）本发明研制的复方替米考星注射液组方合理，内含替米考星、对乙酰氨基酚药物成份，对于猪牛呼吸道疾病既可抗感染，又兼具解热镇痛作用，两者组合还增强了治疗效果，减少了组织病变，防止感染复发。

（2）本发明研制的复方替米考星注射液，疗效优于内含各药物的单方制剂，具有协同增效作用；

（3）本发明研制的复方替米考星注射液制剂工艺稳定，质量可控，可工业化生产；

（4）本发明研制的复方替米考星注射液临床实用方便，减少了二次注射产生的应激，节约了养殖成本和治疗成本，且使用的原辅料安全性良好，适合于产业应用。

具体实施方式

本发明所述乙醇，未指明浓度时，均为95%v/v乙醇，常温测定其密度约为0.81。

实施例1

取250g的N-甲基-2-吡咯烷酮加热至80℃，加入100g的替米考星注射级的原料，搅拌使其溶解，备用；另取丙二醇400g，加热至60-80℃，加入对乙酰氨基酚9g与局部止痛剂苯甲醇10g，搅拌溶解，冷却至40℃左右，与备用药液混合，再加聚乙二醇400至1000ml，用柠檬酸调节PH至6.5-7.0，过滤，灌封，灭菌115℃30分钟，即得。

实施例2