[发明专利]具有通过柔性卷材相连的相邻元件的支架

说明书

具有柔性(优选聚合物)连接元件(32)的支架(60)，其中这些元件连接相邻且间隔的支架元件(62)。优选的，所述间隔的相邻支架元件是由螺旋缠绕蛇形线形成支架的结果，所述蛇形线在相邻的线圈之间具有空隙。其它形式的支架，例如多个、单个间隔的环形或互连支架元件也可使用。所述连接元件通常是网状的，且是通过在接枝材料的覆盖物中形成缝隙或孔，所述接枝材料施加到支架上，然后，通过例如施加热量以使所述缝隙或孔放大而形成的。剩余的接枝材料在所述相邻支架元件之间形成互连卷材。

本申请是国际申请号为PCT/US2009/000144，国际申请日为2009年1月9日的PCT国际申请进入中国国家阶段后的申请，申请号为200980102566.2，发明名称为“具有通过柔性卷材相连的相邻元件的支架”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求了2008年1月11日提交的美国临时专利申请61/020544的优先权。

技术领域

本发明涉及具有柔性连接的相邻支架元件的可植入（implantable）支架领域。

背景技术

自从多特（Dotter）于1960年代首次提出后，在脉管系统和其它身体管道中使用可植入支架已变得非常普遍。这些装置需要具有小的、紧凑的直径，以插入所需的身体管道和输送（通常通过导管）到所需的位点以展开，在该位点，它们膨胀到所需的较大直径以介入性地适应身体管道的内腔表面。球囊（balloon）扩张支架用可充气的球囊（所述扩张支架以紧缩状态预先安装在所述球囊上）使所述装置塑性变形来实现扩张，所述球囊附着在导管的远端（distal end），并通过该导管充气膨胀。自扩张支架被强制压缩成小的直径，并通过限制套或其它装置限制在该直径。输送到展开所需的位点后，它们从限制状态释放，并弹开以接触所述身体管道的内腔表面。这些装置通常由镍钛金属合金（nitinol metal alloy）制成，且通常依赖该金属的超弹性（superelastic）和生物相容性。依赖该材料的形状记忆特性的镍钛支架也是已知的。

可植入支架的发展也包括使用安装在支架上的管状覆盖物，其可安装在支架的外表面或内腔表面，或者安装在这两个表面上。这些覆盖的支架通常也称为覆膜支架（stent-graft）。这些覆盖物通常是聚合的生物相容材料，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚四氟乙烯（PTFE）。例如参见授予帕尔莫茨（Palmaz）的美国专利4776337。

授予帕尔莫茨的美国专利4776337也公开了所述覆盖物可以任选具有穿孔（如果需要的话），以用于特定的用途。由于所述穿孔提供了敞开区域，具有穿孔覆盖物的该装置可认为是一种支架和覆膜支架的杂合，因为该装置包括具有金属支架元件的支架框架和连接、覆盖或以其它方式附着到该支架元件上的聚合物元件。该聚合物元件的存在降低了相邻的金属支架元件支架原本存在的敞开空间，这稍微或者基本上取决于所需的用途以及机械设计。穿孔的覆膜支架也公开在其它地方，例如参见WO00/42949。

具有支架元件（其具有聚合物涂层或覆盖物）的支架也是已知的，例如参见授予梅尔斯（Myers）等人的美国专利5735892和授予平查基（Pinchuk）等人的美国专利5968091。

通常，可认为完全覆盖的覆膜支架的表面积（以下称为A_max）等于扩张的支架的外周长乘以支架的长度。对于常规的、开放框架(open frame)支架（相对于覆膜支架而言），所有支架元件表示的表面积仅仅是最大表面积A_max的一小部分。该支架覆盖的实际表面积是指所有的支架组件（包括连接元件）在它们的展开状态所覆盖的面积，即A_支架。孔隙率指数或P.I.表示开口面积（没有被支架组合件的所有组件覆盖的最大表面积的那部分）占最大表面积的百分数，其中：

P.I.＝（1－（A_支架/A_max））×100％