[发明专利]一种柴胡滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种柴胡提取物，其特征在于，是由重量百分比的富集挥发油9-15％、柴胡皂苷58-73％和非柴胡皂苷20-30％成分组成，所述的富集挥发油为油性载体与柴胡挥发油的混合物，所述柴胡挥发油与油性载体重量百分比为0.2-0.5:1；所述柴胡提取物的制备方法，包括如下步骤：

(1)取柴胡药材，水蒸气蒸馏法提取挥发油，在挥发油接收器中加入油性载体，蒸馏5-16小时后，收集富集挥发油；

(2)蒸提液浓缩至浓缩液：药材量体积比为1:2-2:1，加入60-100％乙醇，醇沉至乙醇浓度70-95％，取上清液，备用；

(3)取步骤(2)中药渣用70-95％乙醇提取，提取液和步骤(2)中上清液合并，浓缩得柴胡浸膏；

(4)步骤(1)富集挥发油与步骤(3)柴胡浸膏混合均匀即得柴胡提取物。

2.如权利要求1所述的柴胡提取物，其特征在于：是由重量百分比的富集挥发油11.5％、柴胡皂苷62.0％和非柴胡皂苷26.5％成分组成。

3.如权利要求1所述的柴胡提取物，其特征在于：所述的步骤(1)中所述的油性载体加入量是药材重量体积比的0.5-1％。

4.如权利要求1所述的柴胡提取物，其特征在于：所述的蒸提液浓缩，至浓缩液与药材量体积比约1：1时，加入95％乙醇，醇沉至乙醇浓度70％，静置、过夜，取醇沉后的上清液，备用。

5.一种柴胡滴丸，其特征在于，制剂内主要包含质量百分比2.9-4.88％的富集柴胡挥发油、16.25-26.7％柴胡皂苷类成分以及5.5-13.3％非柴胡皂苷类成分，其制备方法，包括以下步骤：

步骤1，先将柴胡药材破碎，加3-6倍药材量水，用水蒸汽蒸馏法提取，挥发油提取器内加入适量水后加入有机植物油做为富集载体，蒸提5-16小时，得柴胡挥发油；

步骤2，蒸提液浓缩，至浓缩液与药材量体积比约1：1时，加入95％乙醇，醇沉至乙醇浓度70％，静置、过夜，取醇沉后的上清液，备用；

步骤3，药渣再用4-6倍药材量70％乙醇，提取1-3小时，乙醇提取液减压浓缩，结束时加入第2步醇沉上清液，继续浓缩至收膏，得柴胡浸膏；

步骤4，将3步制得的柴胡浸膏，与基质辅料，以1：2-3比例混合，加热至85℃，混合均匀后加入第1步提取柴胡挥发油，均匀混合后，移入滴丸机的滴罐保持在70℃，滴至8℃的液体石蜡中，取出滴丸，除去液体石蜡，选丸，制得。

6.如权利要求5所述的一种柴胡滴丸，其特征在于，制剂内主要包含质量百分比3-3.91％富集柴胡挥发油、17-22％的柴胡皂苷类成分以及6.25-11％非柴胡皂苷类成分。

7.如权利要求6所述的一种柴胡滴丸，其特征在于，制剂内主要包含质量百分比3.25％富集柴胡挥发油、17.5％柴胡皂苷类成分以及7.5％非柴胡皂苷类成分。