[发明专利]一种增加骨密度的保健食品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药及食品技术领域，具体涉及一种增加骨密度的保健食品及其制备方法。 

背景技术

近年来，骨质疏松已经成为一种在世界范围内严重威胁人类健康的疾病，并日益引起人们的重视。目前，全世界共有2亿多骨质疏松患者，其发病率已跃居世界各种常见病的第七位。通常认为，在西方，每4名妇女或每8名男性中就有1位罹患此症。在美国，已有1000万骨质疏松症患者和1800万人可能发展成为骨质疏松症的低骨量患者。日本患有骨质疏松的老年人有900～1000万，约占日本总人口的9%。据估计，在美国、欧洲和日本大约有7500万人受累，其中绝大多数为绝经后妇女和多数老年人。我国已经逐步形成老龄型社会，是世界上老年人口最多的国家，到本世纪中叶将步入老年高峰期，60岁以上老人占总人口的27%，达4亿人之多。OP可导致疼痛、骨折、残疾、丧失独立生活能力甚至死亡，不仅严重影响着老年人群的健康和生活质量，而且耗费国家和家庭大量的人力及财力，成为社会经济的重大负担。随着预期寿命延长和人口结构改变，骨质疏松症将成为更加严重的公共健康问题。WHO规定每年的6月24日为骨质疏松日，我国也已经将其列为国家“九五”攻关的重点课题。 

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是指单位体积内骨量减少，以致骨的微细结构发生改变，从而导致骨脆性增加甚至骨折的一类骨代谢疾病。OP是一种涉及所有人并伴随人们很多年的不断退变的慢性疾病，已成为威胁人类健康的一大疾病。OP可导致疼痛、骨折、残疾、丧失独立生活能力甚至死亡，不仅严重影响着老年人群的健康和生活质量，而且耗费国家和家庭大量的人力及财力，成为社会经济的重大负担。 

OP病因至今尚未完全阐明，目前医学界认为激素调控、营养因素、物理因素、免疫机能与遗传因素是OP发生的原因。正常的骨代谢平衡有赖于成骨细胞所致的骨形成与破骨细胞所致的骨吸收这两个过程处于相对平衡状态。若由于上述因素的作用，使得这一平衡状态遭到破坏，出现骨吸收大于骨形成，就可导致骨量的丢失、骨结构改变和骨基质矿化不全等病理变化，从而导致骨质疏松。因此，破骨细胞和成骨细胞的分化与形成都是决定OP是否发生的关键环节。 

OP的治疗一直是困扰医学界的一大难题，目前尚无特效药，现在世界上对治疗该病 的主要手段有激素替代疗法（HRT）、选择性雌激素受体调节剂（SERM）、双磷酸盐药物等。HRT一直被认为是防治PMO的有效手段，但研究结果显示，长期应用HRT具有增加患者心血管系统和生殖系统肿瘤发生的风险。其他抗OP药物，包括促进骨形成和抑制骨吸收的药物，长期应用均有明显的副作用，易引发并发症，或因疗效不确切，剂量难以掌握等缺点，应用范围比较窄。钙的流失是导致骨质疏松的主要原因，因此，传统的方法是采用补钙的方法预防和治疗骨质疏松，但已有研究表明，单纯补钙并不能改善骨质疏松症状。 

临床实践证明，许多具有补肝肾、强筋骨的天然药物则可以有效、安全地防治与OP相类似的临床症状，其防治OP的作用往往与其富含天然植物化学物质-植物雌激素有关，如大豆中的大豆异黄酮是天然的选择性雌激素受体调节剂，其对骨组织作用类似于雷洛昔芬，能够防治绝经妇女或卵巢切除大鼠的骨丢失。具有植物雌激素样作用的化学成分主要是木质素类、黄酮类、二苯乙烯类等化合物。杜仲是一富含多种化学物质的天然壮骨良药，其防治与OP相类似的临床症状的骨症已有千余年的历史。据文献报道，杜仲的化学成分主要是木质素类、环烯醚萜类和黄酮类化合物，木质素类和环烯醚萜类是其特征性成分，其指标性成分松脂素二葡萄糖苷对成骨样细胞有促增殖和分化作用，经研究发现其作用机理是：木质素类成分与内源性雌激素在结构上较为相似，其具有雌激素样作用，从而促进骨形成和抑制骨吸收。国内外大量研究结果表明，杜仲对骨质疏松具有较好的防治作用。研究表明葛根、淫羊藿也有文献报道可以调节激素水平，具有增加骨密度的作用，硫酸软骨素，骨胶原蛋白也可以改善骨质疏松症状，改善关节功能，由于多种药物组合后具有拮抗或协同作用，也可能有其他毒副作用，因此，上述这些成分大多均单独使用，并未见将传统中药与现代药物联合使用生物成方制剂研究及上市。 

发明内容

本发明旨在克服现有治疗骨质疏松药物存在的不足，提供一种增加骨密度的保健食品及其制备方法。 

为了达到上述目的，本发明提供的技术方案为： 

所述增加骨密度的保健食品包括如下重量份的原料： 

杜仲3—10，葛根4—10，淫羊藿3—10，维生素D₃0.000002—0.00001，硫酸软骨素0.3—1.5，碳酸钙0.3—1.5，胶原蛋白0.2—1。