[发明专利]一种风湿液组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种风湿液组合物及其制备方法。

背景技术

风湿在医学上是指关节及其周围软组织不明原因的慢性疼痛，而临床上此种症状最多见于风湿性疾病。风湿性疾病是指一大类病因各不相同但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。风湿液作为治疗风湿病的药物，由独活、寄生、羌活、防风、秦艽、木瓜、牛膝、川芎、当归、白芍、红花、白术、甘草、红曲、鹿角胶、鳖甲胶十六味药组成，其功能与主治为补养肝肾，养血通络，祛风除湿，用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛，四肢麻木，以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。

目前，风湿液的制备方法为将独活、寄生、羌活、防风、秦艽、木瓜、牛膝、川芎、当归、白芍、白术、甘草十二味共粉碎成粗粉，混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀，润湿，装入渗漉容器内，加适量白酒，浸渍7天后，缓缓渗漉，收集漉液，药渣榨干，并入渗漉液，另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化，另器保存；取蔗糖制成糖浆；与上述胶溶液一并加入渗漉液，搅匀，静置，滤过，分装，即得。

本发明通过对上述制备方法进行改进，提供了一种新的制备方法，通过该制备方法制得的风湿液有效成分的含量得到了提高。

发明内容

本发明提供了一种风湿液组合物及其制备方法。

本发明提供的风湿液组合物包括独活、寄生、羌活、防风、秦艽、木瓜、鹿角胶、鳖甲胶、牛膝、当归、白芍、川芎、红花、白术、甘草、红曲，其制备方法为将独活、寄生、羌活、防风、秦艽、木瓜、牛膝、当归、白芍、川芎、白术、甘草十二味共粉碎成粗粉，混匀，取60度白酒将粗粉与红花、红曲混匀，润湿，装入渗漉容器内，加45度白酒，浸渍7天后，缓缓渗漉，收集渗漉液，药渣榨干，并入渗漉液，另取鹿角胶、鳖甲胶用开水溶化，另器保存；取蔗糖制成糖浆，与上述胶溶液一并加入渗漉液，搅匀，静置，滤过，分装，即得。

本发明中60度白酒表示白酒中乙醇浓度为60%，45度白酒表示白酒中乙醇浓度为45%。

风湿液处方由16味中药组成，独活为方中君药，具有袪风除湿，通痹止痛的作用，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛等症。独活其主要活性成分为蛇床子素等，蛇床子素具有解痉、镇痛、降血压、抗心律失常、增强免疫功能及广谱抗菌作用。因此蛇床子素含量可作为考察风湿液有效成分含量的重要指标。

总固形物（总固体），又称蒸发总残留物，是在规定条件下，样品蒸发烘干至恒重时残留的物质，总固形物含量越高说明药材中含有的成分转移到溶媒中就越多，以总固形物为指标可以考察处方药材中所含成分转移到溶媒中的多少。

本发明提供了一种风湿液的新的制备方法，通过对风湿液制备过程中使用的白酒进行研究，通过先采用60度白酒润湿，再采用45度白酒进行浸渍渗漉的制备方法，极大的提高了风湿液中蛇床子素和总固形物的含量。

具体实施方式

实施例1

将20g独活、48g寄生、20g羌活、24g防风、20g秦艽、18g木瓜、36g牛膝、48g当归、36g白芍、30g川芎、36g白术、12g甘草十二味共粉碎成粗粉，混匀，加入60度白酒将粗粉与24g红花和80g红曲混匀，润湿，装入渗漉容器内，加45度白酒，浸渍7天后，缓缓渗漉，收集渗漉液，药渣榨干，并入渗漉液，另取6g鹿角胶、6g鳖甲胶用开水溶化，另器保存；取蔗糖9g制成糖浆，与上述胶溶液一并加入渗漉液，搅匀，静置，滤过，分装，即得。

试验例1风湿液有效成分含量测定试验

将20g独活、48g寄生、20g羌活、24g防风、20g秦艽、18g木瓜、36g牛膝、48g当归、36g白芍、30g川芎、36g白术、12g甘草十二味共粉碎成粗粉，混匀，加入白酒（A）将粗粉与24g红花和80g红曲混匀，润湿，装入渗漉容器内，加入白酒（B），浸渍7天后，缓缓渗漉，收集渗漉液，药渣榨干，并入渗漉液，另取6g鹿角胶、6g鳖甲胶用开水溶化，另器保存；取蔗糖9g制成糖浆，与上述胶溶液一并加入渗漉液，搅匀，静置，滤过，分装，即得。其中A和B分别取表1中序号1-16的数据，分别制得16份样品。以蛇床子素和总固形物为指标进行考察，试验结果如表1所示。

蛇床子素含量测定方法照[高效液相色谱法（《中国药典》一部附录VI D）]测定。