[发明专利]一种聚乳酸静脉留置针导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用材料, 具体地是一种兼有润滑性和抗菌性的聚乳酸静脉留置针导管。其能提高患者舒适感以及降低留置针导管相关并发症。 

背景技术

静脉留置针广泛应用于药液、血液输注等临床治疗，能有效降低患者痛苦和医护人员的工作量。静脉留置针的最为关键器件是介入人体血管部分的套针外周导管（简称导管），该导管由生物相容性优异的塑料构成，其外径约1 mm，壁厚约0.1mm，长约40 mm，具有体积小，易于穿刺的优点。自留置针出现以来，聚乙烯（PE）、全氟乙烯丙烯共聚物（FEP）和硅橡胶弹性体（SR）等材料被广泛用于制备其外周导管（Rivera AM. et al, The history of peripheral intravenous catheters: How little plastic tubes revolutionized medicine. Acta Anaesth Belg, 2005,56,271）。这类导管材料具有稳定的分子结构，一般需要几十年的时间才有可能降解为小分子。在临床上导管断裂的现象偶有发生，如果没有及时采取有效措施，导管断裂部分或其碎片有可能沿血管回流进入血液循环系统，这种临床现象具有极高的潜在危险性，必须尽快对套管断裂部分进行准确定位，通过手术取出，避免患者发生心内膜炎、肺栓塞以及败血症等严重的血管内异物并发症（Graham KJ. et al, Catheter emboli to the heart and the pumonary artery. Brit J Surg, 1970,57,184）。但是事实上，由于体积较小，静脉留置针导管的断裂部分或者其碎片进入人体时，难以通过X-射线和超声等检测仪器确定断裂导管的具体位置，因此，它们将长时期滞留于人体血液循环系统，必须对患者进行长期跟踪和预防性的抗心内膜炎治疗。

在静脉留置针使用的过程中，由于介入位点皮肤创伤以及血管创伤的存在，经常发生病菌经由介入位点感染人体的并发症。根据文献资料，静脉留置针导管介入位点处病菌感染率可以达到2.3% (Zingg W. et al, Peripheral venous catheters: an under-evaluated problem, Int J Antimicrob Agents,2009, 34S, S38)，而且随着使用时间的延长，病菌感染率急剧增加，从而缩短了静脉留置针的安全使用寿命。一般认为，病菌感染始于创口周围皮肤和外界环境的病菌侵入创口，在导管表面发生吸附、繁殖，最终形成一层生物膜。病菌生物膜明显提高病菌的抗药性，增加留置针并发症发生的风险，此时，必须终止治疗。

另外，留置针导管穿刺进入血管时，不可避免的给患者带来痛苦，因此留置针导管表面通常需要涂覆安全无毒的润滑剂，用以降低介入过程中导管表面与皮肤以及血管之间的摩擦力，降低血管细胞的损伤，减轻患者痛苦和血管创伤程度。