[发明专利]一种具有治疗复发性阿弗他溃疡的中药复方组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方，具体涉及一种具有治疗复发性阿弗他溃疡的中药复方组合物，属于中药制剂技术领域。

背景技术

复发性阿弗他溃疡（recurrent aphthous ulcer，RAU）又称复发性口腔溃疡，是最常见的口腔黏膜溃疡类疾病，调查发现至少10％～25％的人群患有该病，在特定人群中，RAU的患病率可高达50％，女性的患病率一般高于男性。RAU的好发年龄为10-30岁，溃疡疼痛明显，且反复发作，影响患者进食、言语、情绪，给患者的生活和工作造成了较大困扰。RAU病因不明，近年来大量研究证实免疫因素，尤其是细胞免疫应答在RAU的发病机制中起重要作用，其他诱因包括遗传、局部创伤、食物、药物、精神压力、内分泌、系统性疾病、感染、维生素或微量元素缺乏等。

由于RAU的病因及发病机制尚未完全明确，目前国内外还没有根治RAU的特效方法，因此RAU的治疗主要以对症治疗为主，并将减轻疼痛、促进溃疡愈合、延长间歇期作为治疗的目的。

目前西医的治疗主要分为药物治疗（局部用药和全身用药）、物理治疗和心理治疗。主张优先选择局部治疗，并将局部应用的糖皮质激素列为治疗RAU的一线药物，包括曲安奈德口腔糊剂及地塞米松软膏、含漱液等。但是，长期局部应用糖皮质激素可能引起口腔念珠菌感染。促进愈合药物和其他局部制剂，如重组人表皮生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、氨来咕诺糊剂、口腔贴片、双氯芬透明质酸酯凝胶等能减轻疼痛、促进溃疡愈合，但无控制溃疡复发作用；而甘珀酸钠含漱液，环孢素含漱液副作用较多。全身用药选择糖皮质激素也仅是短期有效，控制复发不理想，且副作用大，故不能久用，更不能依赖，否则停药反跳。免疫抑制药，如硫唑嘌呤、环磷酰胺、甲氨蝶呤、环孢素等对RAU均有一定的治疗作用，但不良反应较多，可发生厌食、恶心等症状，长期服用可导致骨髓抑制，粒细胞减少，甚至发生再生障碍性贫血，也可引起中毒性肝炎、胰腺炎等。免疫增强药，如转移因子、胸腺素等对RAU有一定疗效，且副作用小，但远期疗效尚不肯定。其他如沙利度胺能迅速减轻症状，明显缩短发作期，美国FDA已批准该药用药治疗AIDS的口腔溃疡损伤，但需注意其致畸等副作用，孕妇禁用，育龄妇女慎用。RAU属于中医学“口糜、口疳、口疮”范畴，中医学对RAU发病原因的认识建立在宏观认识基础上，认为它是全身性疾病的一种局部表现，提出心火上炎、脾胃郁热、肝胆实热、脾虚湿困、脾胃阴虚、肾虚火旺等均可导致本病的发生，治疗上标本兼顾，取得一定的疗效，且具有副作用小、价格低廉等优势，日益得到广大患者的认可。但仍未有治疗RAU的特效药物，许多具有清热解毒养阴生津功效的替代药物治疗本病的疗效尚不确切。

发明内容

发明目的：本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，以中医药理论为基础，采用辨证论治，根据复发性阿弗他溃疡的发病机制，科学进行配伍组方，提供一种能有效治疗复发性阿弗他溃疡，疗效明确，副作用小、服用方便的中药复方组合物。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：

一种具有治疗复发性阿弗他溃疡的中药复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成：

黄连5～10份，黄芩10～20份，半夏10～20份，茯苓15～25份，蒲黄15～25份，知母15～25份，升麻5～10份，甘草3～6份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗复发性阿弗他溃疡的中药复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成：

黄连5～8份，黄芩10～15份，半夏10～15份，茯苓15～20份，蒲黄15～20份，知母15～20份，升麻5～8份，甘草3～4份。

本发明在中医药理论的指导下，辨证施治，结合复发性阿弗他溃疡的发病机理和发病症状，依据复发性阿弗他溃疡（RAU）“心脾积热”、“脾虚生热”的病机重点，根据中医药理论选取原料科学配伍，本发明所述的中药复方具有健脾泻热、消肿生肌的功效，以标本同治为治疗目标，选用黄连、黄芩、半夏、茯苓、蒲黄、知母、升麻、甘草为原料制备得到具有治疗RAU功效的中药复方。