[发明专利]一种蟅虫创愈制剂的检测方法

权利要求书

1.一种蟅虫创愈制剂的检测方法，其特征在于：所述方法包括下述方法中的一种或几种：通过薄层层析法对蟅虫创愈制剂中的红参、续断、骨碎补进行定性鉴别；通过高效液相色谱法对蟅虫创愈制剂的续断中的川续断皂苷Ⅵ的含量进行测定。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述红参的定性鉴别是将蟅虫创愈制剂超声提取后，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水在10℃以下放置的下层溶液为展开剂进行薄层层析；优选地，所述超声提取是将蟅虫创愈制剂加三氯甲烷超声提取后，再加入正丁醇超声提取，滤液先加入氨水，再加入甲醇溶解，获得超声提取溶液；更优选地，所述三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、水的质量比为3:8:4.5:2。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于：所述红参的定性鉴别是取所述蟅虫创愈制剂内容物1.5-7.5重量份，加三氯甲烷10-60体积份，超声10min，弃去三氯甲烷液，药渣挥干，加水0.1-1.0体积份润湿，加水饱和正丁醇5-20体积份，超声处理10-30分钟，过滤，滤液加1-5倍体积氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1-5体积份溶解，作为供试品溶液；另取红参对照药材粉末0.1-1.0重量份，同法制成对照药材溶液；按处方比例及制备工艺，配制不含红参的阴性样品，并按上述供试品溶液的配制方法制成不含红参的阴性样品溶液；照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各0.001-0.02体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水，体积比1～10：5～15：2.5～10：1.0～5.0，10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%～20%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外灯（365nm）下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色斑点，且阴性无干扰。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述续断的定性鉴别是将蟅虫创愈制剂用甲醇超声提取后，以正丁醇-冰醋酸-水的上层溶液为展开剂进行薄层层析；优选地，所述正丁醇、冰醋酸、水的质量比为4: 1: 5。

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于：所述续断的定性鉴别是取所述蟅虫创愈制剂内容物0.1-5重量份，加甲醇5-20体积份，超声处理10-50分钟，4000r/min，5min离心取上清液，蒸干，残渣加甲醇0.5-5体积份使溶解，作为供试品溶液；另取续断对照药材粉末0.05-1.0重量份，同法制成对照药材溶液；按处方比例及制备工艺，配制不含续断的阴性样品，并按上述供试品溶液的配制方法制成不含续断的阴性样品溶液；照薄层色谱法（《中国药典》2010 年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各0.001-0.02体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，正丁醇-冰醋酸-水，体积比1～10：0.5～5：2.0～10的上层溶液为展开剂，展开，展距约1-10cm，取出，晾干，喷以1%～20%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色斑点，且阴性无干扰。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述骨碎补的定性鉴别是将蟅虫创愈制剂用甲醇超声提取后，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂进行薄层层析；优选地，所述甲苯、乙酸乙酯、甲酸、水的质量比为1: 12: 2.5: 3。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于：所述骨碎补的定性鉴别是取所述蟅虫创愈制剂内容物0.1-5重量份，加甲醇10-50体积份，超声5-30分钟，4000r/min，5min离心取上清液，蒸干，残渣加甲醇0.5-5体积份使溶解，作为供试品溶液；另取柚皮苷对照品适量，加甲醇制成每1体积份含0.05-1.00重量份的溶液，作为对照品溶液；按处方比例及制备工艺，配制不含骨碎补的阴性样品，并按上述供试品溶液的配制方法制成不含骨碎补的阴性样品溶液；照薄层色谱法（《中国药典》2010 年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各0.001-0.03体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水, 体积比0.1～5：5～25：1.0～10：1.0～5的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%-20%香草醛硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点，且阴性无干扰。