[发明专利]一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗热淋下焦湿热证的中药制剂及其制备方法。 

背景技术：

热淋下焦湿热证为中医淋证范畴，关于本病历代医家均有记载和论述。《金匾要略·五脏风寒积聚病》首次认为“热在下焦者，则溺尿血，亦令淋秘不通。”，其后《诸病源候论·淋病诸候》进一步提出“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也”，《丹溪心法·淋》亦认为“淋有五，皆属乎热”，《景岳全书·淋浊》篇说：“淋之初病，责无不由乎热剧，无容辨矣。”。历代医家均认为热淋下焦湿热证主要病因是由于热积膀胱，但亦有由于气郁及肾虚而发者，其病位主要在膀胱和肾，且与肝脾有关，病机关键是湿热蕴结下焦，导致膀胱气化不利。临床症状表现为：尿频，尿急，尿道灼热刺痛，小便黄赤，少腹胀痛，舌质红，苔黄腻或白腻，脉弦数或滑数。现代医学中无“热淋下焦湿热证”这一病名，根据临床症状及体征表现，将其归于下尿路感染。主要病因是由细菌感染引起的泌尿系统炎症，任何致病菌侵入尿路均可引起下尿路感染，最常见的致病菌是肠道革兰氏阴性杆菌，其中又以大肠埃希氏杆菌为最多见，下尿路感染的发病率高，危害性亦较大，故对其防治研究已成为当前面临的重要任务之一。 

目前，西药治疗主要以抗生素为主，近期疗效确切，但耐药菌株对西药不敏感的情况日益增多，以及西药过敏反应与毒副作用的频繁发生，治疗常收不到满意效果。而中医药治疗尿感不仅能够明显改善临床症状，同时具有疗效稳定、不复反应少等优点，且对耐药菌引起的尿感患者仍然有效。因此，中医药治疗具有广阔的前景，而研制开发疗效确切、不良反应少的中药制剂具有良好的社会效益和经济效益。 

发明内容：

本发明的目的：提供一种具有清热解毒、利尿通淋、增强机体免疫功能、治愈率高、复发率低的治疗热淋下焦湿热证的中药制剂及制备方法。 

本发明的技术方案是这样的： 

本发明的技术方案是：本方由金沙藤、南天藤、栀子、倒扣草和大黄五味药组成，具有清热解毒，利湿通淋的功能。方中金沙藤、南天藤清热解毒，利尿通淋为主药。金沙藤，性味甘咸寒，归膀胱、小肠经，具有清热解毒，利尿通淋，止痛之功效，本品功专利尿通淋，止痛，尤善止尿道疼痛，为治诸淋涩痛之要药。南天藤，味苦性凉，具有清热解毒，利尿通 淋之功效，用于小便不利，热淋，砂淋，疗疮肿毒。二药相须为用，增强清热解毒，利尿通淋的功能，针对下焦湿热，热淋诸症而设，故共为主药。方中栀子、倒扣草、大黄为辅药。栀子，味苦性寒，归心、肺、三焦经，具有清热利湿，泻火除烦，凉血解毒之功效，能解肌表，泻湿热，利小便，治下焦湿热。倒扣草，味苦，酸，性微寒，归肝、肺、膀胱经，具有利尿通淋，活血化瘀，清热解表之功效，用于淋病，水肿，湿热带下等。大黄，性味苦寒，沉降下行，归脾、胃、大肠、肝、心包经，具有清热泻火，凉血解毒，泻下攻积，逐瘀通经之功效，可治下焦湿热。三药以其清热利湿，导热下行之力，辅助主药清热解毒，利尿通淋之功，故共为辅药。全方配伍共收清热解毒，利湿通淋之功。用于热淋下焦湿热证，症见尿频尿急，尿道灼热剌痛，尿色黄赤，少腹胀痛，或伴寒热、腰痛、恶心呕吐；肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎属下焦湿热证候者亦可用之。 

本发明是这样实现的： 

一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，其特征在于：本组合物是依据中医理论和临床实践经验，采用溶剂提取活性成分，加入药用辅料制成中药组合物，包括以下重量份数的中药原料组成：金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份。 

以上所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，包括以下重量份数的中药原料制成：金沙藤20份、南天藤20份、栀子8份、倒扣草8份、大黄5份。 

以上所述的中药原料能与药学上接受的辅料混合，制成各种制剂。 

以上所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物的制备方法，取上述中药原料金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份用水或者含水乙醇一并提取；或者选取大黄粉碎成粗粉，照中国药典2010年版附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40-80%乙醇作溶剂，浸渍24-72h，收集5-15倍量渗漉液，渗漉液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，备用；大黄药渣与金沙藤、南天藤、栀子、倒扣草加6-12倍量水煎煮2-3次，每次1-3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入药用辅料0～20份，混匀，按常规制成各种制剂。 

以上所述的中药组合物应用于治疗热淋下焦湿热证。 

以上所述的组合物的中药原料药的药理药性：