[发明专利]一种紫芝多糖分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种紫芝多糖分散片，其特征在于，所述分散片包含紫芝多糖粉、填充剂、崩解剂、粘合剂、粘合剂和润滑剂。

2.如权利要求1所述的紫芝多糖分散片，其特征在于所述分散片由如下重量百分比的成分组成：

紫芝多糖粉20％～45％填充剂40％～65％崩解剂3％～8％粘合剂5％～20％矫味剂1.5％～3.5％润滑剂0.5％～3.0％

；

其中，填充剂选自淀粉、微晶纤维素和硫酸钙中的一种或多种；崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠中的一种或多种；粘合剂选自乙醇溶液或淀粉浆；矫味剂选自阿斯巴甜、糖精钠和氯化钠中的一种或多种；润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的紫芝多糖分散片，其特征在于所述分散片由如下重量百分比的成分组成：

。

4.如权利要求1-3之一所述的紫芝多糖分散片，其特征在于填充剂为重量比为1:10～10:1的微晶纤维素和硫酸钙。

5.如权利要求1-3之一所述的紫芝多糖分散片，其特征在于粘合剂为20％～40％乙醇溶液或3％～6％淀粉浆。

6.如权利要求1-3之一所述的紫芝多糖分散片，其特征在于矫味剂为1:4～4:1的阿斯巴甜和氯化钠。

7.如权利要求1-3之一所述的紫芝多糖分散片，其特征在于紫芝多糖粉的制备方法为：将紫芝子实体和/或菌丝体洗净，沥干，加水煎煮二次，第一次煎煮1.5~3小时，药液用100~120目滤布滤过，药渣再加入3~5倍量水进行第二次煎煮1.5~3小时，药液用100~120目滤布滤过，合并二次煎煮所得药液，减压浓缩至相对密度1.10～1.20（50℃热测）的清膏，清膏中搅拌加入95%乙醇至含醇量达60~65%，静置20~30小时，取上清液回收乙醇至无醇味，回收乙醇后的沉淀物在50~80℃真空干燥，干浸膏水份控制在3%以内，干浸膏置高效粉碎机粉碎成细粉，过100~120目筛，即得紫芝多糖粉。

8.如权利要求1~7之一所述的紫芝多糖分散片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A、混合：按处方量称取各原料，将紫芝多糖粉、填充剂、崩解剂、矫味剂混合均匀；

B、制粒：用20％～40％乙醇溶液或3％～6％淀粉浆对步骤A中的混合物制软材，过16~18目筛制粒；

C、干燥：将湿颗粒在50~70℃干燥，使颗粒的水分为3.0%~5.0%；

D、整粒：将干燥好的颗粒过14~16目筛整粒；

E、压片：将润滑剂加入到整好粒的颗粒中，混合均匀，压制成分散片。

9.如权利要求1~7之一所述的紫芝多糖分散片在制备治疗神经衰弱，白细胞和血小板减少症，电离辐射、职业性造血损伤或肿瘤患者放、化疗后导致的白细胞下降药物中的用途。