[发明专利]负压伤口治疗系统在审

专利信息
申请号: 201410072409.4 申请日: 2014-02-28
公开(公告)号: CN103800994A 公开(公告)日: 2014-05-21
发明(设计)人: 梁洪歧;宗玉阳 申请(专利权)人: 昆山韦睿医疗科技有限公司
主分类号: A61M27/00 分类号: A61M27/00;A61F13/02;A61B5/0205;G06F19/00
代理公司: 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 代理人: 范晴;夏振
地址: 215325 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 伤口 治疗 系统
【说明书】:

技术领域

发明属于负压伤口治疗监测技术领域,具体涉及一种负压伤口治疗系统。

背景技术

一般而言,伤口愈合或创伤愈合(Wound healing)是创伤后人体皮肤和表皮组织再生的自然过程。正常来说,皮肤的表皮(最外层)和真皮(内部或深层)存在于一个平衡的状态,以形成一个保护伤口的屏障。而当焦痂破裂,正常的伤口愈合过程便会迅速地开始。其基本过程包括以下阶段:止血期、炎症期、增生期、成熟及重塑期。

止血期涉及伤口反应和修复中的第一步,包括出血、凝固以及血小板和补体激活。炎症期在第一天即将结束时达到高峰,表现为充血、浆液渗出及白细胞游击,故局部红肿。白细胞以中性粒细胞为主,3天后转为以巨噬细胞为主。伤口中的血液和渗出液中的纤维蛋白原很快凝固形成凝块,有的凝块表面干燥形成痂皮,凝块及痂皮起着保护伤口的作用。

细胞增生期出现在接下来的一周至一个月内,出现纤维素增生、血管再生、再上皮化和细胞外基质合成。伤口收缩2~3天后伤口边缘的整层皮肤及皮下组织向中心移动,于是伤口迅速缩小,直到14天左右停止。伤口中最初的胶原质形成一般在大约7天后达到高峰。在最佳条件下,伤口再上皮化出现在大约49小时候,此时伤口可能被完全密封。愈合中的伤口可在3个星期时具有15%到20%的全抗张强度,且在4个月时具有60%的全强度。在第一个月后,降解和重塑阶段开始,其中细胞结构和血管分布减少,而抗张度增加。大约从第3天开始从伤口底部及边缘长出肉芽组织,填平伤口。毛细血管大约以每日延长0.1~0.6mm的速度增长,其方向大都垂直于创面,并呈袢状弯曲。肉芽组织中没有神经,故无感觉。第5~6天起纤维母细胞产生胶原纤维,其后一周胶原纤维形成甚为活跃,以后逐渐缓慢下来。随着胶原纤维越来越多,出现瘢痕形成过程。正常瘢痕的形成常常需要6-12个月。

负压伤口治疗(Negative Pressure Wound Therapy,NPWT)是近年来发展起来的先进的创伤治疗方式。不同于传统的伤口护理及负压引流技术,负压伤口治疗主要采用较低的负压(一般-55mmHg到-175mmHg),间歇式的工作方式治疗伤口。近些年采用的负压伤口治疗在临床上显示提高了伤口或组织部位的血液流动,增加了组织生长,同时可以减少感染,有利于伤口的愈合。临床上可以使用负压伤口治疗系统来治疗各种急性以及慢性的伤口,比如糖尿病伤口、外伤性伤口、整容手术伤口、烧伤伤口等等。

负压伤口治疗能促进创面愈合的是多重机制作用的结果:负压吸引作用于细胞膜,使之扩张、扭曲,细胞就认为是损伤,传导损伤的信息给细胞核,通过信号转换,引起细胞分泌前愈合生长因子,包括血管增殖因子,从而刺激组织生产更多的新生血管。负压吸引从创面吸走渗出,帮助建立创面液体平衡;提供一个湿润的环境;清除坏死组织;减少创面的细菌数量(因为细菌在负压下不易存活);减轻水肿(即细胞外液/细胞间液);增加创面血流,通过增加毛细血管充盈;增加生长因子。(由于增加了流到创面的血流);促进白细胞和成纤维细胞进入创面,其中白细胞能抵抗感染,产生生长因子,而成纤维细胞能产生胶原,用来填平和修复伤口;增加静脉充盈,进而加快清除水肿液(由此“废物”随着水肿液被排除创面);增加从创面的淋巴引流,机制是通过改变淋巴管的压力和胶体渗透压,这些改变是另一个加快水肿和废物排除的原因。使组织靠近,从而使组织有机会靠物理的力量自然的粘在一起,这对于加快愈合非常有用。除了吸引作用还可产生压迫作用。产生的原因是当吸引力作用于敷料,空气被吸走,敷料就塌陷下去(很容易看见),压迫均匀的作用于创面,这种压力对抗吸引引起的创面的过量渗出。这种机制对于大面积烧伤患者尤为重要,因为大量的创面渗出能使患者失掉过多的血浆蛋白,增加发生低血容量性休克的可能。

伤口负压治疗仪(Negative Pressure Wound Therapy Devices,简称为NPWT),其原理为通过给伤口处施加负压,来促进伤口的愈合。根据美国近10年来的临床表明,该设备对各种急慢性的伤口处理有着良好的愈合效果。参见图1,是一种普通的伤口负压治疗仪(NPWT),包括伤口治疗设备9以及伤口处套件8。伤口处套件8用于封闭伤口,伤口治疗设备9用于创造出所需要的伤口负压。具体来说,负压伤口治疗仪包括控制模块7、负压源6、集液瓶5、管路4等部件,其中,负压源6的压力由控制模块7控制,负压源6与伤口1之间连接的管路4设置有集液瓶5。治疗时,在伤口1处填充伤口敷料2,将管路4插入伤口敷料内,上面用贴膜3密封,通过给伤口施加负压,促进伤口周围血液循环,加快伤口的愈合。

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