[发明专利]抗TNFα的全人源单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种全人源抗体，其特征在于：

所述抗体的重链可变区的CDR1的氨基酸序列为GFTFSSYDMH，CDR2的氨基酸序列为VIWSDGSIKYYADSVKG，CDR3的氨基酸序列为EVESAMGGFYYNGMDV；并且

所述抗体的轻链可变区的互补决定区选自以下1)、2)或3)：

1) CDR1为RASQDIGFDLG，CDR2为AASSLQS，且CDR3为LQHKSYPLT；

2) CDR1为RASQSIGFDLG，CDR2为AASSSQS，且CDR3为LQHRSYPLT；

3) CDR1为RASQDIGFDLG，CDR2为AASTLPR，且CDR3为LQHKSYPLT。

2.如权利要求1所述的抗体，其中，所述抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO: 1。

3.如权利要求1或2所述的抗体，所述抗体的轻链可变区的氨基酸序列选自SEQ ID NO: 2、SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4。

4.一种抗TNFα的抗体片段，所述抗体片段包含权利要求1～3中任一项所述的抗体的至少一种重链可变区和至少一种轻链可变区。

5.如权利要求4所述的抗体片段，所述抗体片段为Fab或F(ab’)₂。

6.一种抗TNFα的scFv分子，所述scFv包含权利要求1～3中任一项所述的抗体的至少一种重链可变区和至少一种轻链可变区。

7.一种多核苷酸，所述多核苷酸编码权利要求1～3中任一项所述的抗体的重链和轻链、权利要求4或5所述的抗体片段或权利要求6所述的scFv分子。

8.一种载体，所述载体中包含权利要求7所述的多核苷酸。

9.一种抗TNFα的结合物，所述结合物包含与同位素、免疫毒素和/或化学药物共价连接的权利要求1～3中任一项所述的抗体或权利要求4或5所述的抗体片段或权利要求6所述的scFv分子。

10.一种偶联物，所述偶联物由权利要求1～3中任一项所述的抗体或权利要求4或5所述的抗体片段或权利要求6所述的scFv分子或权利要求9所述的结合物与固体介质或半固体介质偶联而形成。

11.权利要求1～3中任一项所述的抗体或权利要求4或5所述的抗体片段或权利要求6所述的scFv分子或权利要求9所述的结合物或权利要求10所述的偶联物在制备用于治疗一种或多种下述疾病的药物中的应用：风湿性关节炎、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩氏病、强直性关节炎、银屑病或溃疡性结肠炎。

12.一种药物组合物，所述药物组合物包含以下中的一种或多种：权利要求1～3中任一项所述的抗体，权利要求4或5所述的抗体片段，权利要求6所述的scFv分子，权利要求9所述的结合物，或权利要求10所述的偶联物。