[发明专利]一种治疗高血压的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及一种用于降高血压，同时兼有降血脂和调节心功能、抗心脑缺血作用的中药提取物药物组合物及其应用。

背景技术

高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分，是一种常见病和多发病。原发性高血压又叫做高血压病，是以血压升高为主要临床表现而病因未明确的独立性疾病，占高血压病人的90%以上。继发性高血压又叫做症状性高血压，在此类中高血压的病因明确，是某种疾病的表现之一。此病一般起病缓慢，患者早期常无症状，或仅有头晕、头痛、心悸、耳鸣等症状，表面上看是一种独立的疾病，实际上是引发心、脑血管和肾病变的一个重要的危险因素，如果治疗不当就会病变成为较严重的脑中风、心肌梗死和肾功能衰竭等这些常见高血压合并症。

目前对高血压的化学疗法为采用ACEI类降压药物等被世界卫生组织和我国《高血压治疗指南》列为一线降压药物，但存在严重的副作用，如服用后出现刺激性干咳、可伴有咽干、咽痒、胸闷、夜间及平卧后加重，或者出现皮疹、瘙痒、味觉障碍、蛋白尿、粒细胞减少等不良反应。常用的大环内酯类药物不论口服或静脉给药，长期应用或剂量过大而引起肝损害、听神经损害引起耳聋等。西药在治疗中不仅有很大的副作用，而且具有较大的依赖性，需要长期服用，且最重要的一点是降压不稳定，在吃药的过程中，血压会忽高忽低，不能祛除病根，一旦停药，血压反弹幅度大，加重了患者身体负担。

在我国的传统中医中，一般将高血压归属于“眩晕”、“头痛”、“肝阳”、“肝风”、“中风”等病症范畴，主要表现在阴虚阳亢型、肝风内动、阴阳两虚、脾肾阳虚、痰湿中阻、瘀血内阻等方面。主要用平肝潜阳、活血化瘀等药来治疗。但是现有公开的技术中主要为利用纯中药的配方来进行治疗，药方中一般含有多味中药材，采用煎煮的方法服用，虽然具有一定的疗效，但是存在起效慢、作用机制不明确、治疗效果不明显，口味苦、患者顺应差，个别患者会有胃肠道不适等缺陷。

发明内容

本发明的目的是为了克服西药治疗高血压产生的副作用，弥补现有中药组方中存在的不足和缺陷，提供了一种治疗机制明确、患者顺应性好、口感优良、疗效显著，能够精准降压稳压的中药提取物的组合物，该组合物还可以调节心功能，对高血压引起的心脑缺血等症状起到良好的治疗效果，在治疗高血压的同时治愈由高血压引起的心脑缺血、心绞痛的并发症，真正的起到了标本兼治的功效。

本发明的另一个目的在于提供一种药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。

为了实现上述目的，本发明是通过以下方面予以实现的：

一种药物组合物，含有如下重量的组分：丹参提取物80~200g、天麻提取物50~120g、杜仲叶提取物40~200g、天然分散剂100~500g、天然助悬剂10~50g。

其中，丹参提取物为藏丹参的水溶性提取物。具体制备方法为：将藏丹参药材，粉碎，过筛后加水提取；将提取液进行醇沉处理后，过滤，浓缩醇液；将醇液的pH调节至1.0~4.0，过滤除去沉淀，取上清液；通过葡聚糖凝胶树脂对上清液进行纯化后，分别用水和醇洗脱后，收集醇洗液，浓缩；浓缩液在pH6.0~11.0的条件下，在65℃~100℃的温度下加热处理2~6小时；调节体系pH至3.0~5.0，浓缩干燥制得。

其中，天麻提取物为藏天麻醇提取物，将干燥的藏天麻洗净后用微波法或超声法处理8~10分钟进行破碎、加水磨浆，离心分离得上清液；上清液经大孔吸附树脂，加入80%的乙醇回流脱脂后除蛋白，上层水液透析24h除去有机溶剂与小分子物质后浓缩，加水和无水乙醇洗涤5~10次后，真空冷冻干燥制得。

其中，杜仲叶提取物为醇提取物，将新鲜杜仲叶以体积分数为85%的乙醇溶液为溶剂，杜仲叶与溶剂的比例为1:4（g/mL），60℃超声提取30-60min，真空抽滤得滤液；将滤液用二氧化碳超临界萃取方法制得杜仲叶的提取物，真空冷冻干燥制得。

天然的分散剂为含有核桃油、橄榄油、紫苏子油、月见草油、葡萄籽油、沙棘籽油、玉米油、杜仲杆油中的一种或几种的组合物。

天然助悬剂为天然油蜡或蜂蜡与大豆磷脂的混合物，其比例为（按重量份计算）天然油蜡或蜂蜡：大豆磷脂=1:5~3:1。

此外，还包括药学上可接受的载体辅料，制备成医用剂型或功能性保健品。

医用剂型为普通片剂、缓释片、胶囊剂、滴丸剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂、口服乳剂。