[发明专利]用于治疗第二型糖尿病的罗伊氏乳杆菌GMNL-89组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及乳杆菌分离株的技术领域，特别是涉及用于治疗第二型糖尿病的罗伊氏乳杆菌GMNL-89组合物及其用途。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus)是一种多病因性的代谢疾病，是由于胰岛素分泌或作用产生缺陷而引起广泛性代谢障碍，所引起的疾病。糖尿病是以持续性慢性高血糖为主要特征的疾病，且亦会造成体内蛋白质、脂肪、水、电解质等代谢失调。

临床上将糖尿病主要分成二类：

第一型：胰岛素依赖型糖尿病(Insulin-dependent diabetic mellitus,IDDM)，一般发作年龄于30岁以下者居多，因此过去曾称为「青幼年发病型糖尿病」，事实上任何年龄皆可能发生。第一型糖尿病是一种自身免疫系统对胰脏兰氏小岛(Islet of Langerhans)的β细胞进行攻击破坏的自体免疫疾病(Autoimmune Disease)。原因与个人的基因遗传、环境因素中的病毒感染、或毒性物质破坏胰脏的β细胞、及自体免疫形成抗β细胞的抗体、及细胞免疫作用攻击β细胞有关。最后导致患者的胰脏无法正常分泌胰岛素，而极易发生酮酸血症，因此需注射胰岛素来治疗。

第二型：非胰岛素依赖型糖尿病(non-insulin dependent diabetic mellitus,NIDDM)，大多发生于40岁以后，患者多为体型较肥胖者，过去称为「成年型糖尿病」，但亦可能发生于年轻人，以家族型发病较为常见，此类型糖尿病在台湾占糖尿病总人口数的95%以上。此类型糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷，及胰岛素抗阻性(insulin resistance)所引起的；虽有部分患者胰岛素的分泌减少，但大多数患者分泌胰岛素的能力尚可，因此，大多靠饮食控制及口服降血糖药物控制血糖，而不需立即注射胰岛素治疗。此外，患者大多会伴随胰岛素抗阻性(insulin resistance)的症状。胰岛素抗阻性的形成主要是因胰脏兰氏小岛的β细胞过度地分泌胰岛素(hyperinsulinamia)，造成骨骼肌、脂肪组织及肝脏等周边组织对胰岛素的敏感性(insulin sensitivity)降低。因而减低了组织对葡萄糖的利用率，而造成高血糖的现象。此类型病程进展缓慢，因此，早期并无典型糖尿病症状，不易察觉。但常伴随糖尿病性大血管(如心肌梗塞、脑中风)、小血管(如肾脏、眼网膜及神经病变)等慢性并发症。

此外，在第二型糖尿病病患身上经常伴随着脂质代谢异常的情况，如血浆中三酸甘油酯(triglyceride,TG)浓度上升、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度下降以及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度上升。这些症状会导致第二型糖尿病患者心血管疾病的风险。另，根据研究指出，严重糖尿病患者的肝脏血脂值清除能力会下降。当肝脏中三酸甘油脂以及低密度脂蛋白胆固醇不断的累积后，肝细胞便会发生病变形成非酒精性脂肪肝进而严重影响肝功能。

目前用于治疗糖尿病的方式，除可施予胰岛素外，另分为非药物治疗与药物治疗两种。在非药物治疗方面，主要是利用饮食调控和运动的方式来加以治疗。而在药物治疗方面，主要的目的是使不足的胰岛素上升、调降进食后的高血糖和改善胰岛素抗阻性等。目前用于治疗糖尿病的药物可分为：

(1)磺酰尿素类(Sulfonylurea)：此类药物主要机转为促进胰脏胰岛素的分泌，特别是加强胰脏β细胞对葡萄糖刺激而释放胰岛素的作用；磺酰尿素类降血糖药物常用者为佑尔康(glibenclamide,商品名：euglucon)，克吡噻(glipizide,商品名：minidiab)及岱蜜克龙(gliclazide,商品名：diamicron)。然而，此类药物除了已发现的副作用，诸如皮疹、搔痒外，其施用对象亦有其局限，如有严重的肝、肾功能障碍者、孕妇及哺乳者、对磺酰尿素类药物出现严重过敏者均不宜使用这类降血糖药物。

(2)α-葡萄醣苷酶(α-Glucosidase)抑制剂：此类药物主要作用机转为抑制胰脏α-淀粉酶(α-amylase)及肠内α-葡萄醣苷酶(α-glucosidase)的活性，进而抑制碳水化合物在肠道的分解及吸收，此类药物能有效的降低饭后血糖及胰岛素浓度，但副作用为腹胀或偶而腹泻、腹痛及呕心。