[发明专利]治疗痔疮的栓剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痔疮的外用中药，尤其涉及一种治疗痔疮的栓剂。

背景技术

众所周知，痔疮是一种常见病、多发病，年龄以20～40岁者居多，可随年龄的增加而逐渐加重；因此有“十人九痔”之说。目前，虽然治疗痔疮的外用中药很多，但疗效各有不同，而且普遍存在药味较多、制备工艺复杂、成本高等缺陷。

发明内容

针对现有技术中存在的上述缺陷，本发明旨在提供一种药味少、疗效好、价格便宜、用药方便的治疗痔疮的栓剂。

为了实现上述目的，本发明的技术方案由下列重量份的药材制成：黄柏18～21、黄芩8～10、五倍子10～12、苦参1～3，其制备方法如下：

1）将8倍重量浓度为70%的乙醇加入切碎的黄柏中，回流提取三次，每次两小时；合并滤液、浓缩回收乙醇，得黄柏浓缩液；

2）用剩余三种药材14倍重量的沸水煎煮黄芩10分钟，加入五倍子和苦参煎煮两小时，过滤；然后再加入12倍重量的水煎煮两次、每次两小时，合并三次滤液，浓缩至室温下密度为1.10～1.15的流浸膏；

3）向所述流浸膏中加入乙醇、保证乙醇含量达60%，静置18小时，过滤、浓缩回收乙醇，得浓缩提取液；

4）将上述浓缩提取液与所述黄柏浓缩液合并，真空干燥、粉碎，得药粉；

5）将上述药粉与基质按4:6的重量比混匀后注模、冷却；所述基质由重量百分比为38%的聚乙二醇1000、59%的聚乙二醇4000、3%的聚乙二醇6000热熔混合而成。

在上述技术方案中，黄柏苦，寒；有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功效；用于湿热泻痢、疮疡肿毒、湿疹瘙痒，为君药。黄芩苦、寒；有清热燥湿、泻火解毒、止血之功效；用于湿温、湿热痞满、血热吐衄、痈肿疮毒，为臣药。五倍子酸、涩、寒；有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收涩敛疮之功效；用于便血痔血、外伤出血、痈肿疮毒、皮肤湿烂，为佐药。苦参苦、寒；有清热燥湿、杀虫、利尿之功效；用于热痢便血、阴肿阴痒、湿疹湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风，为使药。

全方酸、涩、苦、寒并用，相辅相成，相得益彰，对内痔、外痔、混合痔引起的出血、肿胀、疼痛、便秘等均有很好的疗效。

与现有技术比较，本发明酸、涩、苦、寒诸药并用，相辅相成，相得益彰；有消肿止痛，清热利湿，凉血止血作用。本发明药味少、制备简单、成本低、用药方便，对内痔、外痔、混合痔引起的出血、肿胀、疼痛、便秘等均有很好的疗效。

使用方法：本发明栓剂塞入肛门，一日二次、每次一粒；用药期间忌油腻、辛辣食物。

以下是采用本发明药物对SD小鼠进行镇痛、消炎、止血药效学实验所得到的三组数据。《中国药典》2005年版一部药材黄柏项下规定，黄柏药材用量为3～12g，根据黄柏在处方中所占的比例以及药典黄柏药材最大给药量得出给药量为7.8 g/天。实验采用灌胃给药，将18～22g的小鼠40只随机分为四组，每组10只，雌雄各半。每个实验的空白组灌生理盐水，经过换算每个实验的高剂量组给药量为0.026g/10g、中剂量组为0.013g/10g、阳性对照组为0.00078g/10g。

1、镇痛作用实验（扭体法）：连续给药5天，末次给药1小时后每只小鼠腹腔注射乙酸0.2ml，观察15min内出现的扭体次数（腹部内凹、伸展后肢、尾部抬高）。扭体数据见表1。

上述实验数据采用SPSS软件统计分析，计算资料用组件t检验。从上述数据可以看出，与对照组相比：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01。

2、抗炎作用实验（耳肿胀法）：连续给药5天，末次给药后1小时后，将二甲苯以0.02ml/只的剂量涂于小鼠右耳两面，左耳不涂作为空白对照；1小时后脱颈椎处死，剪下小鼠的左右耳，用打孔器沿两耳相同部位打下两耳片，分别称重；以两耳的相对重量差作为肿胀程度指标计算小鼠耳肿胀度[即：（右耳重量－左耳重量）/左耳重量×100%]。肿胀度数据见表2。

从上述数据可以看出，与对照组相比：＊＊P＜0.01。

3、止血作用实验（断尾法）：连续给药5天，末次给药后1小时将各鼠的尾巴尾尖0.5cm处剪断，待血液自行流出后开始计时，每隔15秒用滤纸吸去血液1次，直至血液自然停止，计算为出血时间。止血时间见表3。

从上述数据可以看出，与对照组相比：＊＊P＜0.01

从上述三个实验的结果可以看出，给药组与空白对照组有显著的差异，说明本发明具有较好的镇痛、抗炎、止血的作用。

具体实施方式