[发明专利]一种治疗骨折的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是单位体积内骨组织总量即骨量的绝对减少，使得骨的结构改变和功能发生变化，从而出现周围骨骼疼痛，体态变形等症状且易发生骨折的病变。

骨质疏松症是一种十分严重，而且可能致命的疾病，目前世界患此病的人数约达数亿，这种病到了晚期骨组织会变得异常脆弱，哪怕是咳嗽一下或在床上翻身都有可能发生骨折。据美国骨质疏松症基金会估计，女性患者最终因骨髋关节骨折而致死的达2％，其治疗费用也是相当高，仅在美国，一年所花的医药费就达7-10万亿美元，随着老龄化社会的到来，原发性骨质疏松症的发病率明显上升，骨质疏松症骨折成为临床常见的损伤性疾病，极易造成骨延迟愈合和不愈合而致残。其发病原因一般认为与钙或营养缺乏，内分泌功能紊乱以及运动不足等因素有关，国内外学者虽提出许多治疗方案，但是迄今为止仍未获得十分有效的治疗措施。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗骨折的中药新药及其制备方法，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。

本发明的治疗骨折的药物组合物原料按重量配比是：透骨草150～250份、血竭110～170份、红花145～165份、当归180～210份、接骨木170～210份、五加皮185～210份、独活200～230份、丹参160～190份。

优选地：透骨草200份、血竭150份、红花160份、当归200份、接骨木180份、五加皮200份、独活220份、丹参180份。

上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取透骨草、血竭、当归三味粉碎成粗颗粒，用60％～80％乙醇回流提取3次，每次一小时，滤过，滤液备用；取红花粉碎成细粉、备用；取接骨木、独活、丹参三味，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液；取五加皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集水溶液备用；将上述所有滤液和水溶液合并，减压浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达30％～60％；冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述挥发油与适宜辅料，制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

透骨草：祛风除湿、舒筋活络。现代药学研究证明，透骨草镇痛抗风湿作用与水杨酸类药物相似。

血竭：活血散瘀、定痛、止血生肌。现代药学研究证明，血竭中含有血竭素、血竭红素、黄烷醇及苯甲酸等，血竭具有止血作用，家兔实验中，能缩短家兔血浆再钙化时间，从而增加其凝血作用。

红花：活血通经，散瘀止痛。现代药学研究证明，红花含红花黄色素及红花苷。红花苷经盐酸水解，得葡萄糖和红花素，另尚含脂肪油称红花油，是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油酯类。红花具有镇痛、镇静、抗炎、抗疲劳等作用。

当归：补血活血，调经止痛、润燥滑肠。现代药学研究证明，当归具有抗缺氧作用，调节机体免疫功能，具有抗癌作用、补血活血作用，抑菌作用。还具有有镇静、催眠、镇痛、麻醉、一致中枢神经系统等作用。

接骨木：现代药学研究证明，接骨木含接骨木花色素甙，花色素葡萄糖甙，还含氢基酸，莫罗忍冬甙。接骨木煎剂灌胃对小鼠有镇痛作用。

五加皮：祛风除湿、强健筋骨、补益肝肾、活血通络。现代药学研究证明，五加的根皮含挥发油(为4-甲基水杨醛等)、鞣质、棕榈酸、亚麻酸及维生素A和维生素B1等。五加皮具有镇痛、解热、抗炎作用。

独活：现代药学研究证明，独活有抗炎、镇痛、镇静的作用；抗菌、解痉、对血小板聚集有抑制作用。

丹参：养血安神，活血化瘀。现代药学证明，丹参含有丹参酮，丹参酚酸，黄酮，三萜、甾醇等物质，可加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。

为了表明本发明药物对骨折有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。

1.对象与方法