[发明专利]一种蟑螂药用片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种蟑螂药用片剂及其制备方法。

背景技术

蟑螂性寒味咸，有毒，有辛辣味，具有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功效，可用于咽喉痛，扁桃体炎，小儿疳疾，肝硬化腹水，小便不利；痈疮肿毒，脚气，水肿，气喘，小便淋浊；外用治蛇虫咬伤等。近年来对蟑螂的药理作用研究结果表明，其还具有抗肿瘤，改善微循环，促进组织修复，争强免疫，抗氧化，保护肝脏等作用。随着这些药理作用的发现，蟑螂的药用价值也随之得到显著提升。

在含有蟑螂的成方制剂中，都是以蟑螂的提取物而存在的，典型代表就是康复新液。而以蟑螂药材直接入药的制剂未见报道，只有一个名为“蟑螂精粉”的保健品，就是将蟑螂粉末采用口服的方式服用，然而由于蟑螂本身携带多种致病菌，且制备工艺过于简单，不能有效杀灭微生物，又由于蟑螂粉末具有腥味，直接口服患者难以接受。

蟑螂作为传统中药，临床疗效显著，且随着研究的深入，不断有新的药理作用的发现，其药用价值也随之显著提升，临床使用范围进一步扩大，受益人群不断增多，但这种急速发展导致另一问题也变得不容忽视——蟑螂自身携带的致病菌。

据相关报道，现已从蟑螂分离出寄生虫卵、病毒、肠道致病菌等威胁人体健康的微生物，臧继荣等[臧继荣，黄立业，王露梅，等.徐州市蟑螂体表带菌状况调查研究[J].中华卫生杀虫药械，2011，17(3):198-200.]对徐州市蟑螂体表带菌状况调查研究表明不同生境蟑螂带菌率为100%，大肠杆菌、霉菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌携带率分别为60%、100%、40%、20%、20%;林少杰等[林少杰，杨倬.医院中蟑螂致病菌携带状况调查[J].现代预防医学，2006，33(4):597-598.]通过对蟑螂体表及体内媒介细菌、霉菌及寄生虫进行检验，发现医院中蟑螂其媒介率分别为细菌99.1%，霉菌66.3%;居家中蟑螂其媒介率分别为细菌99.5%，霉菌51.9%；韩承平等[韩承平，徐承龙，胡修元.蟑螂带染霉菌的情况及人工感染研究[J].医学动物防治，2002，18(10):565-567.]通过对蟑螂体表和消化道进行霉菌分离、鉴定、计数及黄曲霉素产毒能力的测定，并用产毒的黄曲霉菌对蟑螂进行人工感染实验发现，蟑螂带染的霉菌以曲霉为主，体表霉菌计数可高达330万/只，消化道计数最高达890万/只。对194份蟑螂样品分离出黄曲霉菌97株，经产毒测定，其中8株为产毒株，最高产毒力可达20万μg/kg。对122只蟑螂用注射法人工感染产毒黄曲霉，其粪粒中排菌最长达89天，消化道中存活4个月以上，且存活在其中的黄曲霉菌产毒能力有3.3倍的提高，最高可达4万μg/kg。蟑螂可带染多种霉菌，其中的黄曲霉菌产毒能力可能大大提高。

黄曲霉，半知菌类，一种常见腐生真菌，可代谢产生黄曲霉素，主要有B1、B2、G1、G2、M1和M2等类型，其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性最大。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入，可造成慢性中毒，生长障碍，引起纤维性病变，致使纤维组织增生。AFT的致癌力也居首位，是目前已知最强致癌物之一。

黄曲霉菌具有耐热性，裂解温度为280℃，在水中溶解度较低，溶于油及一些有机溶剂，如氯仿和甲醇、乙醇中，因此，沸水烫死蟑螂的同时并不能杀灭其所携带的黄曲霉菌。

综上所述，蟑螂体表携带对人体健康存在威胁的数种微生物，尤其是产毒黄曲霉菌，在使用时应引起足够的重视。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全性更高的蟑螂粉末经口服给药的片剂。

本发明提供了一种蟑螂药用片剂，其它是由含有如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

蟑螂粉60～70份、粘合剂0～40份、稀释剂0～30份、崩解剂0.5～3份、0～2润滑剂；其中，粘合剂和稀释剂不同时为0。

本发明所述的蟑螂粉，即为蟑螂干燥后制成的粉末，“蟑螂”是指蜚蠊目的昆虫，包括澳洲大蠊、德州小蠊、美洲大蠊、东方蜚蠊、日本小蠊等。

进一步地，它是由含有如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

蟑螂粉60～70份、粘合剂5～20份、稀释剂20～35份、崩解剂0.5～3份、0.1～1润滑剂。

进一步地，它是由含有如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

蟑螂粉60份、稀释剂40份、崩解剂0.5～3份、0.1～1润滑剂；

或，蟑螂粉70份、粘合剂30份、崩解剂0.5～3份、0.1～1润滑剂。