[发明专利]一种具有清热化痰、开窍安神的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有清热化痰、开窍安神的药物组合物。

背景技术

目前治疗痰热上扰所致的抑郁、焦虑、失眠、眩晕等症及糖尿病并发上述症候的中西医用药状况分别如下：

眩晕的治疗：改善血循环类（盐酸氟桂利嗪(西比灵，sibelium)、敏使朗(merislon)，为组胺衍生物，地芬尼多），其不良反应及注意事项：(1)常见口干、心悸、头昏和轻度胃肠不适，也有头痛、视力模糊、皮疹和轻度、短暂低血压。(2)患有青光眼、胃溃疡、泌尿道梗阻、窦性心动过速病者慎用。(3)孕妇慎用。(4)有严重肾功能损害者及对本品过敏者，不得使用。(5)6个月以内婴幼儿不得使用。2.抗胆碱能制剂（东莨菪碱、阿托品、山莨菪碱、）本品有口渴、瞳孔散大、视力模糊、嗜睡、心悸、面部潮红、定向障碍、头痛、尿潴留，便秘等不良反应，青光眼、前列腺肥大、哮喘患者慎用。老年人、孕妇、哺乳期妇女、10岁以下儿童慎用。严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用。出现过敏反应时应立即停药。对东莨菪碱过敏者禁用。3.镇静剂（地西泮(安定)、利多卡因、）副作用同上。4.利尿剂（乙酰唑胺、双氢克尿噻）5.其他辅助治疗（低分子右旋糖酐、三磷腺苷、胞二磷胆碱）、类固醇治疗、维生素B族、C和烟酸。

失眠的治疗：药物治疗主要以苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类药物（如吡唑嘧啶类、吡咯环酮类、GABA受体激动药及其再摄取抑制药物）以及其他有助于睡眠的药物（包括抗抑郁药物），安眠药物长期应用，不仅要出现减效，还易产生成瘾性，剂量过大还易造成严重精神障碍甚至惊厥等撤离症状。

抑郁焦虑的治疗：目前主要使用新型抗抑郁药选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）如：氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰、艾司西酞普兰。选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂：米安色林。5-羟色胺、去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）如：文拉法辛和度洛西汀。去甲肾上腺素及特异性5-羟色胺抗抑郁药（NSSA）如米氮平。另外还有选择性5-羟色胺再摄取促进剂（SSRAs）如噻来普汀[5]。不良反应：TCAS的不良反应较多。精神方面：有心境障碍、神经过敏综合征等。神经系统：有过度镇静、视物模糊、谵妄、锥体外系症状、肌阵挛、癫痫发作等。抗胆碱能作用：有口干、视物模糊、便秘、排尿困难、记忆减退及意识模糊，严重者可出现尿潴留、肠麻痹等，还可能会导致性功能障碍。心血管系统：有体位性低血压、心动过速、传导阻滞等。内分泌系统：有食欲及体重增加等；其他如胃肠道不良反应，血液系统障碍，撤药反应SSRIS的不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐、消化不良、嗜睡或失眠、多汗、震颤、口干、焦虑、乏力和性功能障碍。SNRIS不良反应主要有恶心，头晕、头痛、睡眠障碍、口干和神经过敏等，其他不良反应还有便秘、出汗等。NASSAS的不良反应：常见不良反应有食欲增加、体重增加、嗜睡、镇静、头昏、头晕、疲乏等。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种具有清热化痰、开窍安神的药物组合物。本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种具有清热化痰、开窍安神的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连1-3份、陈皮4.5-13.5份、茯苓4.5-13.5份、甘草1.5-4.5份、枳实4.5-13.5份、竹茹4.5-13.5份、首乌藤7.5-22.5份、柏子仁5-15份、酸枣仁6-18份、川芎4.5-13.5份、石菖蒲4.5-13.5份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连2份、陈皮9份、茯苓9份、甘草3份、枳实9份、竹茹9份、首乌藤15份、柏子仁10份、酸枣仁12份、川芎9份、石菖蒲9份。

其中，所述的黄连炮制品为酒炙；枳实炮制品为麸炒；竹茹炮制品为姜汁炙；酸枣仁的炮制品为炒制；川芎炮制品为酒炙。

本发明药物组合物是由黄连、陈皮、茯苓、甘草、枳实、竹茹、首乌藤、柏子仁、酸枣仁、川芎、石菖蒲的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液。

本发明提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料：

b、将黄连煎煮，药液浓缩，得浓缩液1，药渣备用；

c、川芎、枳实、石菖蒲、陈皮，加水蒸馏提取，得挥发油、药液和药渣；