[发明专利]栓与假体的机械组装

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求2013年3月15日提交的名称为“Mechanical Assembly of Pegs to Prosthesis”的美国临时申请No.61/799570的优先权，其全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开一般地涉及植入式整形外科假体，并且更具体地涉及具有支承部件和支撑所述支承部件的另一种部件的植入式假体。

背景技术

在患者的一生中，可能由于例如疾病或创伤而必须对患者执行关节置换手术。关节置换手术可能涉及植入到患者的一块或多块骨中的假体的应用。在膝关节置换手术的情况下，将胫骨托植入到患者的胫骨中。然后将支承件固定至所述胫骨托。置换股骨部件的股骨髁表面承靠所述胫骨支承件。

一类膝关节假体是固定支承件膝关节假体。如它的名称所提示的，固定支承件膝关节假体的支承件不会相对于胫骨托运动。当患者的软组织（即，膝关节韧带）的条件不允许使用具有活动支承件的膝关节假体时，通常使用固定支承件设计。

相比而言，在活动支承件型膝关节假体中，所述支承件可以相对于胫骨托运动。活动支承件膝关节假体包括所谓的“旋转平台”膝关节假体，其中所述支承件可以围绕胫骨托上的纵向轴线旋转。

胫骨托通常由生物相容性金属（诸如钴铬合金或钛合金）制成。

就固定和活动支承件膝关节假体而言，可以将胫骨托设计成在患者的胫骨上胶接就位，或者可替换地可以设计成用于非骨水泥固定。骨水泥固定依赖于胫骨托和骨水泥之间以及骨水泥和骨之间的机械连结。非骨水泥植入物通常具有有助于骨在植入物部件中的向内生长的表面特征，并且在很大程度上依赖于该骨向内成长进行二次固定；通过植入物和准备的骨的机械配合实现初次固定。

固定和活动支承件以及骨水泥和非骨水泥膝关节成形术系统的胫骨部件通常是模块部件，其包括胫骨托和由所述胫骨托承载的聚合物支承件。胫骨托通常包括朝远侧延伸的部件，诸如栓或杆。这些延伸件向下穿透胫骨台的表面，并使胫骨托部件稳定而抵抗运动。在非骨水泥胫骨植入物中，这些延伸件的外表面通常是多孔的，以允许骨向内成长。例如，在Zimmer单体式骨小梁金属(Zimmer Trabecular Metal Monoblock)胫骨托中，具有平坦远侧表面和六角形轴向表面的栓完全由多孔金属形成。在此类托中，可能沿着栓的所有表面（包括远侧表面）发生骨向内成长。

也为骨水泥或非骨水泥固定设计了此类膝关节假体系统的股骨部件。就骨水泥固定而言，股骨部件通常包括凹槽或骨水泥凹坑。就非骨水泥固定而言，股骨部件被设计成通过压配合到行初次固定，并且包括适于骨向内成长的多孔骨接合表面。两种设计可以包括用于稳定所述植入物的栓，所述栓被设计成延伸到在股骨中准备的孔中。

有时，初次膝关节假体会失效。失效可以由许多原因造成，包括磨损、无菌性松动、骨质溶解、韧带不稳定性、关节纤维化和髌骨股骨并发症。当失效使人虚弱时，翻修外科手术可能是必需的。在翻修中，将初次膝关节假体（或其部件）移除并用翻修假体系统的部件替换。

当胫骨或股骨植入物包括延伸到天然骨中的延伸件（诸如栓或杆）时，翻修外科手术通常需要切除骨，以便从骨中取出所述延伸件。该切除术会使外科手术复杂化，并且不会从骨取出延伸件，并且含有完整延伸件的植入物的随后取出经常会导致比所需更多的患者天然骨的取出。此类额外骨的移除可能进一步损伤骨，增加骨病或异常的发生风险，或减少可用于翻修植入物的固定的健康骨。此外，大切除术经常意味着，必须将较大的整形外科植入物填充到空隙中并将关节部件恢复至它的预期几何形状。

骨也生长到所述延伸件中的事实，会加重从骨取出初次植入物部件的这种困难。切断这些连接是有问题的，因为并非所有这些区域都在不切除大量骨的情况下可容易地接近。

类似的问题可能存在于其它类型的关节假体中。