[发明专利]一种治疗帕金森病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗帕金森病的中药制剂，属于中医制药技术领域。

背景技术

帕金森病(parkinson’s disease,PD)，又称为震颤麻痹，是一种慢性神经退行性疾病，其病理特征是中脑黑质纹状体系统多巴胺能神经元的变性死亡，从而导致脑内多巴胺神经递质减少，出现静止性震颤、肌肉僵直和运动减少等临床症状。PD于1817年由英国医生Parkinson首次描述，但其确切的发病机制迄今尚不十分清楚，现在发现与其发病有关的因素主要有年龄因素、环境因素和遗传因素等。

在工业化国家，PD患病率估计在0.3%总人口与1%60岁以上社会人群；它影响所有种族人群，其中男性略微易感。随着社会老龄化的加剧，PD正日益成为我国一个严重的医学与社会问题，亟待解决。

PD对患者和社会均有极大的危害性，主要表现在：

①病程长：PD虽然不影响寿命，但患者一般仍需终身服药治疗。

②并发症多：PD患者常伴有导顽固性便秘、吞咽困难、视听障碍、高血压、动脉粥样硬化症、冠心病、糖尿病等并发症。

③社会危害极大：患者不但部分丧失劳动能力，还要承受终身的药物治疗，承担巨大的经济负担，可见其社会危害性极大。

目前市场上治疗帕金森病的主要药物为左旋多巴制剂。然而，长期使用该药可出现异动症、剂末现象和“开关”现象等严重副反应，并可增加脑内自由基生成，损伤多巴胺神经元。

帕金森病属中医学“颤证”、“颤振”、“振掉”、“痉”以及“肝风”等的范畴。中医对颤证的记述始见于《内经》，《素问·至真要大论》提出“诸风掉眩皆属于肝”，其中“掉”即指振颤。近10年来中医药(包括针灸)治疗帕金森病主要以滋补肝肾法、熄风止颤法、益气养血熄风法、活血化瘀法、通络熄风法及涤痰法等为主要治法，并显示出一定的疗效。

在我国，应用中医药治疗PD具有显著的优势特色，具有良好的推广应用价值。临床实践显示，中医药治疗PD具有六方面优势特色：1）对早期还没接受西药治疗的患者，单用中药可控制或改善症状；2）对已经服用西药的患者加服中药后，可减少西药用量、减轻西药副作用、增强西药疗效；3）中药还具有神经保护作用，可以延缓病情发展；4）中药能调理体质，提高患者生活质量；5）服用中药不但可改善帕金森病临床症状，还能明显改善帕金森病病人便秘、失眠、焦虑、乏力等非运动症状；6）中医中药治疗在费用方面，较西药治疗也有一定的优势。

为此，利用中医药治疗帕金森病以其作用低成本、疗效好、几乎不含违禁成分的特点日益显示出其独特的优势，成为了研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗帕金森病的中药制剂，解决以上技术问题。

本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：

一种治疗帕金森病的中药制剂，所述中药制剂的原料药组成为：

所述中药制剂的原料药组成为：

所述中药制剂的原料药经常规方法，加入常规辅料制成临床上接受的中药口服制剂。

所述中药口服制为剂汤剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

由于本发明采用上述的技术方案，相比于现有技术具有以下优点：

本发明所述的治疗帕金森病的中药制剂以钩藤为君药，其所含的生物碱能显著抑制小鼠的运动反应，这一作用可能与其调节中枢多巴胺系统有关，而且钩藤碱能调节脑缺血大鼠纹状体内和海马单胺类神经递质及代谢物的含量；所述当归、熟地黄中成分具有养阴，生津等功效；所述白芍具有养血敛阴的作用，所述知母具有清心安神的作用；诸药合用，可标本兼治，共同发挥温肾养阴、行气活血功用。全方配伍精当、新颖，未见国内外发明专利报道。

实验研究表明，采用证实本发明所述治疗帕金森病的中药制剂可改善MPTP诱发的亚急性PD模型小鼠的爬杆和转棍行为学，提高其纹状体多巴胺的含量，提示具有治疗帕金森病的功效。

研究表明，神经毒素在PD的发病过程中起着重要作用。MPTP（1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶）是一种合成的神经毒素，其脂溶性的特点使其容易通过血脑屏障；MPTP本身毒性不高，但它能被脑胶质细胞的MAO-B（单胺氧化酶-B）氧化代谢成高毒性的MPP+（1-甲基-4-苯基吡啶离子），后者被多巴胺能神经元通过末梢高亲和力的多巴胺摄取系统摄入，并在线粒体内聚集，阻断NADH氧化磷酸化系统，干扰ATP合成，进一步导致多巴胺能神经元变性坏死。

一、本发明所述治疗帕金森病的中药制剂的药效学研究

1.实验动物