[发明专利]一种治疗胆阑综合征的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胆阑综合征的中药制剂及其制备方法，属于中成药技术领域。

技术背景

目前，“胆阑综合征”的创新发掘，开创了以慢性胆囊炎为主的诊治新纪元。诊断发掘的“症状三步曲”和“体征五要素”是B超、CT、核磁共振及一切检验所不能替代的，它既代表了慢性胆囊炎为主的胆系病（肝胆管、胆囊、胆道的炎症、胆汁淤滞综合征、肝胆管硬化、结石等）与阑尾炎，通过以迷走神经为主的发病机制，相互影响，共同存在，形成特定的诊断征象。慢性胆囊炎并非局限于胆囊，更重要的是常常波及整个胆系，使胆汁淤积，进一步波及肝细胞，出现淤肝胆，造成整个肝胆系的炎症，使肝区出现疼痛（吸气痛、咳嗽痛、活动痛、坐痛等），胸闷气促、心悸、心电图异常等胆心综合征象，还可因胆汁淤积、肝脏解毒力受损，胆汁及其毒素放逐血循环，造成神经系统紊乱，出现心烦意乱、头痛、头晕、情绪易激动、失眠多梦、多汗、健忘等，酷似“神经衰弱”、“植物神经紊乱”等象征，又能波及胃、胰腺、整个肠道，酷似“溃疡病”、“慢性胃炎”、“肠功能紊乱”、“肠炎”等。但是诊断明确后，用现有技术治疗全盘皆输。

本发明治疗胆阑综合征的中药制剂“金茵消炎丸”是祖传并加以创新而研拟的中药方剂。该方历经多年的临床实践，反复改进，现成为以治疗慢性胆囊炎为主的胆系病与阑尾炎（即胆阑综合征）、胆心综合征、胆汁淤积综合征、美尼氏综合征、肝炎等有效药物，又具有良好的降血脂、抗血凝、防止动脉粥样硬化性心脑血管病治本的效果，亦有排毒养颜的疗效。成为现行一切利胆清肝、解毒消炎、溶石排石、保肝柔肝药物中的一颗新星，被广大患者所认可。

发明内容

本发明根据现有技术的不足，提供一种治疗胆阑综合征的中药制剂及其制备方法。

本发明治疗胆阑综合征的中药制剂包括如下组分，均为重量份：金钱草6-8份、郁金3-5份、柴胡3-5份、陈皮3-5份、虎杖3-5份、败酱草3-5份、刘寄奴3-5份、薄荷2-4份、龙胆草2-4份、大黄2-4份、黄芬2-4份、黄连2-4份、积实2-4份、木香2-4份、姜黄2-4份、皂刺2-4份、香附2-4份、桅子2-4份、延胡索2-4份、玄明粉1-3份、茵陈4-6份。

上述治疗胆阑综合征的中药治疗为水丸剂，为口服制剂。

本发明治疗胆阑综合征的中药制剂制备方法包括如下步骤，均为重量份：

（1）将金钱草、郁金、柴胡、陈皮、虎杖、败酱草、刘寄奴、薄荷、龙胆草、大黄、黄答、黄连、积实、木香、姜黄、皂刺、香附、桅子、延胡索、玄明粉净选，按配比称重，分别或混合后漂洗，烘干， 105℃热压灭菌，粉碎成细粉，过100~120 目筛。（2）将茵陈净选，按配比称重，漂洗，放入提取器，加水浸泡30-60分钟，第一次煎煮2.5~3小时，滤出；第二次煎煮1.5~2小时，滤出，将两次滤液合并，用400目纱布滤过，滤液静置。（3）将粉碎的细粉用茵陈煎煮液泛丸，打光，干燥（80℃以下）得丸。

关于水丸的制备可按现有技术。

本发明治疗胆阑综合征的中药制剂“金茵消炎丸”的研制成功，是在祖方基础上吸取了现在中医药学研究之精华，经过临床实践，改进，再实践，再改进，克服了现行诸药存在的弊端，顺应了“胆阑综合征”生理、病理、病机的必须，组成了上达清肝利胆、保肝柔肝、溶石排石，下达阑尾通腑泻热、活血破癖散结、托里排毒、理气止痛的优良药理，取得了优于现行一切消炎利胆排石药的最佳疗效，总有效率达97%以上，给广大患者带来了福音，社会经济效益壮观，一旦开发推广，将具有很好的社会效益和经济效益。

本发明的制剂临床试验结果如下：

1、一般资料：选择近5年来我院门诊病人380例，都存在着胆阑综合征的症状和体征；216例胆囊炎中，有198例同时存在着阑尾炎的症状和体征，占91.67肠；164例发病在先的阑尾炎中，有134例同时存在着胆系感染的症状和体征，占81.71%。由此证明胆阑综合征是客观存在的。

把380例病人分别按3：2的比例分为治疗组228例，对照组152例。

2、治疗方法：治疗组服用金茵消炎丸每日3次，每次10~15g，饭前温开水冲服，待症状缓解后改为每日2次，每次15g，一周为一疗程，对照组服用其他消炎药物，治疗时间相当，两疗程观察结果。

3、疗效标准：痊愈为疼痛感全消失，其他症状皆无；显效为疼痛基本消失，稍有部分症状；有效为偶尔还有疼痛，仍有部分症状；无效为疼痛未停止，症状未消退。

4 、结果见下表。