[发明专利]一种新型骨不连实验模型及其制作方法

说明书

一、技术领域

本发明属于基础医学实验技术领域，具体涉及一种新型骨不连实验模型及其制作方法。

二、技术背景

制造骨不连模型的传统方法是制造与骨干直径相等的骨缺损，或制造较小的骨缺损+破坏内外骨膜。这一模型只能展示产生骨不连后的现状，以便用于研究骨不连的治疗方法。对于形成骨不连的原因只能展示骨缺损和损伤内外骨膜对骨折愈合的影响，并不能展示产生骨不连的其它诸多原因，更不能展示现代骨折治疗手段下的“既没有骨缺损也没有不稳定”情况下的无骨痂生长现象——骨痂形成障碍。也不能模仿高能量骨折的真实状态，所以不能揭示造成骨不连的生物学机制，因而无法有效的预防骨不连。

三、发明内容

本发明的目的是为了探讨骨不连的原因，提供一种新型骨不连实验模型及其制作方法。为了实现上述目的，本实验模型采取人为制造犬股骨闭合的简单骨折，仅用骨折端刺伤了周围肌肉，引出了萎缩性骨不连的实验模型。本模型并没有制造骨缺损，没有不稳定，没有明显的血供破坏，也没有专门破坏骨膜，只是用骨折端刺伤了周围骨膜和肌肉，却制成了萎缩性骨不连的实验模型，这就仿真再现了直接暴力骨折和反复搬运损伤所导致的软组织损伤，揭示了单纯软组织损伤就可以造成骨不连，突破了传统骨不连模型的单一性，为研究骨不连原因开辟新的思路。其解决的主要技术方案，是在制造简单骨折的基础上，仅用骨折端刺伤周围肌肉5次，就造成了骨痂形成障碍，导致萎缩性骨不连的实验模型。

所用材料：

①实验动物：正常成年犬10只，雌雄不限，年龄10～12岁，体质量为8～12kg平均9.0±1.5kg，股骨长100～130mm，直径为10～12mm。所有动物均无术区创伤、感染及畸形，也无其它全身疾病，且为同一饲养员饲养，实验动物均由第四军医大学西京医院实验动物中心提供。所有实验操作程序均遵守第四军医大学动物实验准则。实验中动物处置符合动物伦理学标准。

②钢板：采用天津市人立骨科器械有限公司生产的直型不锈钢钢板，6孔×80mm，宽12mm，厚3mm，直接于钢板冷钻孔增加螺孔，截去两端，改为8孔×65mm，或8孔×75mm。

实验方法：

将动物麻醉后，首先制造犬股骨闭合的简单骨折。手持骨折两侧，用两骨折端沿骨干纵轴方向平行刺伤骨膜及邻近肌肉5次，刺伤深度为骨端重迭2cm，两侧软组织总刺伤范围为4cm，各只犬软组织刺伤量相等。制造骨折的同时行切开复位8孔钢板内固定术，使骨折端解剖对位，不留骨缺损。术后2周骨折局部产生“坏死渗液腔”，术后10周：无任何内、外骨痂生长，骨端进一步吸收，骨折间隙扩大、瘢痕充填，钢板、螺钉已经松动，骨不连模型已经建成。

实验的同时设立对照组，对照组制造同样的简单骨折及同等程度的软组织刺伤后，首先行闭合的手法复位经皮经大转子细克氏针穿入髓腔临时固定骨端，防止骨折重迭错位太远，同时避免骨折端继续刺伤肌肉。将动物置于自然状态下，8天后行切开复位8孔钢板内固定术。术后2周骨折局部不产生“坏死渗液腔”，有肉芽组织覆盖，术后10周产生良好的骨痂愈合。

本模型说明在同样程度的软组织损伤的情况下，早期手术时原发损伤炎症反应与手术损伤炎症反应重叠，会产生局部过量炎症坏死反应，产生骨痂形成障碍导致骨不连，延期手术将一次过量炎症分解为两次良性炎症，总体炎症良性经过，很好的启动了骨痂生长，骨折愈合良好。

对照组愈合良好，说明骨折端并没有缺血，排除了缺血、不稳、分离、缺损、感染等传统因素后，说明骨折局部过量炎症破坏骨折愈合能力，是骨痂形成障碍的根本原因。

因为软组织的炎症修复行为不能被常规的X光片所反映，本模型早期所产生的“坏死组织及渗液”被吸收后不留任何痕迹，因而这一短暂的过量炎症坏死现象从未被临床或实验所揭示过，从未被临床医生所察觉。医生所能知道的只是在后期施行骨不连手术时所见到的已经形成的难以解释的无骨痂生长状态，并不能想到这一类病例曾经在早期生物学反应的关键时刻产生过“坏死组织及渗液”。教科书所描述的炎症肉芽骨痂过程只是良性炎症状况下的生长过程，并没有描述过过量炎症情况下的这一病理过程。

四、附图说明

下面结合附图对本发明作详细说明。

图1A：是术后2周骨折标本图，展示坏死渗液腔及裸露的骨折端。

图1B：是术后6周骨折标本图，展示骨折端间仍无组织生长。

图1C：是术后10周骨折标本图，展示骨端萎缩变细间隙增宽，萎缩性骨不连形成。

图1D：是术后10周X光片图，展示骨端萎缩变细，骨折间隙增宽。