[发明专利]具有凹口的两部件式膝关节间隔器

说明书

技术领域

本发明涉及用于暂时代替人造膝关节的膝关节间隔器，其中，该膝关节间隔器包括作为分离部件的胫骨部件和股骨部件，且胫骨部件和股骨部件在其插入患者中的状态下可相对于彼此移动。本发明还涉及制造膝关节间隔器的方法和所述膝关节间隔器的用途。

因此，本发明的主题是在膝关节内假体的二期感染翻修手术的范围内用作暂时间隔器的两部件式膝关节间隔器和/或两部件式膝关节间隔器系统。

背景技术

目前，人造内假体具有几年的使用期限，例如，对于粘固式髋部内假体来说使用期限平均大于十年以及高达十五年。然而，在通常的使用期限终结之前会发生人造内假体的不期望松动。这可以涉及感染性或无菌性松动。无菌性松动意味着尚未检测到微生物细菌。导致无菌性松动的原因有很多。无菌性松动通常涉及人造内假体的滑动表面处的磨损。

感染性松动的松动过程是由微生物细菌诱发的。根据出现时间，可以是早期或晚期感染。对于患者来说，感染性松动是非常严重的疾病并且其治疗非常昂贵。在发生无菌性和感染性松动的情况下，相同地，通常都执行翻修手术。这可以作为一期或二期翻修手术来进行。对于感染性松动，二期翻修手术很常见。

在二期翻修手术中，在第一个手术（OP）中移除受感染的人造内假体，随后执行清创术（移除被感染的组织），然后插入暂时占位支架，所谓的间隔器。所述间隔器占据被翻修的内假体之前所占据的空间，直到出现的感染已经消失。为了在此段时间内有效防止肌肉萎缩，并且为了使现有的切除状况稳定，所述占位支架功能非常重要。

可以使用非关节连接式和关节连接式间隔器。关节连接式间隔器复现关节的功能并允许患肢（afflixted limb）具有一定程度的移动性。这允许患者较早地移动。因此，迄今，插入关节连接式间隔器非常流行。间隔器在第二次手术时被去除，在植入粘固式或不含粘固剂的翻修关节骨内假体之前，进行另一次清创术。

间隔器的使用源于Hovelius和Josefsson的著作（Hovelius L, Josefsson G (1979)，An alternative method for exchange operation of infected arthroplasty, Acta Orthop. Scand. 50: 93-96)。关于间隔器的其它早期著作包括Younger（Younger AS, Duncan CP, Masri BA, McGraw RW (1997), The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-made interval spacer to treat the infected hip, J. Arthroplasty 12: 615-623）、Jones (Jones WA, Wroblewski BM (1989), Salvage of failed total knee arthroplasty: the 'beefburger' procedure, J. Bone Joint Surg. Br. 71: 856-857)和Cohen（Cohen JC, Hozack WJ, Cuckler JM, Booth RE Jr (1988), Two-stage reimplantation of septic total knee arthroplasty, Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacer block, J. Arthroplasty 3: 369-377）。McPherson描述了一种构思，根据该构思，可以仅利用骨水泥来制造间隔器（McPherson EJ, Lewonowski K, Dorr LD (1995),Techniques in arthroplasty. Use of an articulated PMMA spacer in the infected total knee arthroplasty, J. Arthroplasty 10: 87-89）。