[发明专利]一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂

说明书

 

技术领域

    本发明涉及防治胃肠溃疡的口服剂，具体是一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂。

背景技术

随着我国社会生活节奏的加快，环境和生活方式的改变，诸如吸烟、饮酒、情绪紧张和药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐年上升，成为一种常见病和多发病，复发率很高，年复发率高达70%，治疗非常棘手。目前临床上常采用的治疗方法是西药和中药的联合应用，具体如何搭配，取决于医师的习惯，结果方面无大的差异，但是多少都伴随一定的药物副作用。随着人们生活水平的提高，人们对胃肠的保健意识愈加重视，因此有必要继续研发和丰富一些见效快、副作用小的生物类溃疡治疗药物和保健品。

纤连蛋白（Fibronectin，FN）是一种高分子糖蛋白，广泛存在于动物组织和组织液中。在机体生命活动中，FN参与了细胞的粘附、铺展、增殖、迁移和胚胎的发育，具有生长因子作用，可促进细胞增殖，诱导表皮细胞通过肉芽组织，并促进表皮下基底膜再建和正常角化过程，FN也参与机体众多病理过程。大量的应用实践表明，FN可以有效口腔黏膜、胃肠粘膜上皮及黏膜细胞，对难愈合伤口的愈合治疗中具有显著的效果，它是促进溃疡类及难愈合创面的关键物质。

核心期刊《基础医学与临床》2012年8月 第32卷 第8期 《纤连蛋白（FN）国内研究开发及临床应用新进展》一文中明确指出：FN在治疗顽固性溃疡等慢性难愈合创面的总有效率达95.7%，总治愈率达83.3%。（详见附件1）

但至今未见有以纤连蛋白（FN）作为功效成分的应用于防治胃肠溃疡的口服剂。

发明内容

本发明的目的正是基于上述现有技术状况而研制的一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂，该口服剂是以生物活性成分——纤连蛋白（FN）为核心功效成分，辅以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，不仅可以有效治疗治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡，还可以起到抗衰养颜、提高免疫力等功效。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂，其特征在于：它包括以下组分，各组分的重量百分比为：

纤连蛋白（FN）    0.05-0.20%

活性小分子肽      0.01-0.15%

溶菌酶              1-5%

甜味剂             10-20%

余量                水。

在本发明中，所述的甜味剂可以根据不同类型人群和喜好自由选择异麦芽糖、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇等中的1种或两种以上组合, 确保糖尿病和高血糖及正常人群都可以使用本产品，进行保健和治疗。

本发明防治胃肠溃疡的FN口服液的制备方法是：按组份比例计算出各原料的体积，将纤维连接蛋白与活性小分子肽混匀，加纯净水至设定体积，用0.22μm滤膜过滤除菌，再经120℃经湿热法高压灭菌的木糖醇，溶菌酶，搅拌均匀，无菌分装即得本发明的FN口服液。

根据需求，所述纤连蛋白口服剂可为水剂和冻干粉两种剂型。

本发明以生物活性物质──纤连蛋白（FN）为核心功效成分，辅以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，不仅可以有效治疗治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡，还可以起到抗衰养颜、提高免疫力等功效。

活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇、甘露醇等成分，不仅可以起到保护核心成分（FN）的作用，还可以发挥本身的营养保健功能，使其效果更为显著。

本发明人研发的富含纤连蛋白（FN）的口服剂，充分发挥生物活性物质——纤连蛋白（FN）生物学活性，可以有效修复受损的粘膜上皮以及粘膜细胞，调节酸性胃液的侵蚀作用和胃粘膜的防御力量的动态平衡，从而起到快速治疗胃肠溃疡的效果。

本发明的FN蛋白口服液已经取得了世界权威机构——瑞士SGS安全性认证，认证内容包括：重金属理化指标、微生物指标、西药添加指标，均完全合格。报告编号：SHAFFG140100792C   GZAFF140100310C（详见附件2）

本发明相比现有技术所具备的优点在于：以生物活性物质──纤连蛋白为核心功效成分，纤连蛋白（FN）可有效促进粘膜上皮及粘膜细胞增殖，参与细胞代谢，使细胞活化，提高粘膜细胞代谢能力，调节酸性胃液的侵蚀作用和胃粘膜的防御力量的动态平衡，从而起到快速治疗胃肠溃疡的效果。使人们消除症状、恢复健康，对于健康人群也可以起到预防胃肠溃疡的作用。