[发明专利]一种治疗慢性酒精中毒性肝病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其作为慢性酒精中毒性肝病治疗药物的应用。

背景技术

慢性酒精中毒性肝病是现代社会的一种常见病，长期的过度饮酒，通过乙醇本身和它的衍生物乙醛可使肝细胞反复发生脂肪变性、坏死和再生，导致慢性酒精中毒性肝病，包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。慢性酒精中毒性肝病早期一般无特异性症状和体征，随着病情的发展，出现一些消化系统和肝病的指征，逐渐会引发酒精性肝炎、肝纤维化、以及发生肝硬化。轻症会出现腹胀、乏力、肝区不适、厌食，还有黄疸、肝肿大和压痛、面色灰暗、腹水、浮肿、蜘蛛痣、发热、白细胞增多(主要因此是中性粒细胞增多)。如果慢性酒精中毒性肝病持续发展变严重的话，消化道症状会比较明显，有恶心，呕吐，食欲减退，乏力，消瘦，肝区疼等不同症状，严重者呈急性重型肝炎或肝功衰竭。因此，预防和缓解慢性酒精中毒性肝病具有十分重要的意义。

酒精性脂肪肝是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病，是慢性酒精中毒性肝病中的一个分型。影响酒精性肝损伤进展或加重的因素较多，目前国内外研究已经发现的危险因素主要包括：饮酒量、饮酒年限、酒精饮料品种、饮酒方式、性别、种族、肥胖、肝炎病毒感染、遗传因素、营养状况等。根据流行病学调查资料，酒精所造成的肝损伤是有阈值效应的，即达到一定饮酒量或饮酒年限，就会大大增加肝损害风险。然而，由于个体差异较大，也有研究显示饮酒与肝损害的剂量效应关系并不十分明确。酒精饮料品种较多，不同的酒精饮料对肝脏所造成的损害也有差异。饮酒方式也是酒精性肝损伤的一个危险因素，空腹饮酒较伴有进餐的饮酒方式更易造成肝损伤。女性对酒精介导的肝毒性更敏感，与男性相比，更小剂量和更短的饮酒期限就可能出现更重的慢性酒精中毒性肝病。饮用同等量的酒精饮料，男女血液中酒精水平明显有差异。

慢性酒精中毒性肝病临床诊断标准：1.有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20 g/d，或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量>80 g/dt；但应注意性别，遗传易感性等因素的影响；乙醇量(g)换算公式=饮酒量(m1) ×乙醇含量(%)×0．8；2．临床症状为非特异性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体质量减轻、黄疸等；随着病情加重，可有神经精神症状和蜘蛛痣、肝掌等表现；3．血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(AL．T)、γ一谷氨酰转肽酶(GGT)，总胆红素(TBil)，凝血酶原时间(PT)，平均红细胞容积(MCV)和缺糖转铁蛋白(CDT)等指标升高。其中AST/ALT>2、GGT升高、MCV升高为慢性酒精中毒性肝病的特点，而CDT测定虽然较特异但临床未常规开展。禁酒后这些指标可明显下降，通常4周内基本恢复正常(但GGT恢复较慢)，有助于诊断；4．肝脏B超或CT检查有典型表现；5．排除嗜肝病毒现症感染以及药物，中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等。

符合第1、2、3项和第5项或第1、2、4项和第5项可诊断慢性酒精中毒性肝病；仅符合第l、2项和第5项可疑诊慢性酒精中毒性肝病。

酒精性脂肪肝最有效的预防措施是戒酒，或者控制饮酒量，尽量饮用低度酒或不含酒精的饮料。目前市场上存在较多的慢性酒精中毒性肝病预防保健品，但保健品的品牌繁多，治疗机理不清，疗效难以确定。此外酒精性脂肪肝患者需良好的营养支持，应在戒酒的基础上提供高蛋白，低脂饮食，并注意补充维生素B、维生素C、维生素K及叶酸等。药物治疗仍然是治疗慢性酒精中毒性肝病的最主要手段。如血清ALT、AST或GGT轻度升高，可及时进行药物治疗，防止疾病恶化。S-腺苷蛋氨酸治疗可以改善酒精性脂肪肝患者的临床症状和生物化学指标。多烯磷脂酰胆碱对酒精性脂肪肝患者有防止组织学恶化的趋势。甘草酸制剂，水飞蓟素类、多烯磷脂酰胆碱和还原型谷胱甘肽等药物有不同程度的抗氧化，抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生物化学指标。但这些药物在治疗过程中存在治疗靶点单一，长期用药容易出现耐受性等问题很难对慢性酒精中毒性肝病达到全面持续治疗效果，因此寻找一种安全有效的慢性酒精中毒性肝病治疗药物具有十分重要的社会意义和经济意义。