[发明专利]具有安神促眠的复方中药制剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种具有安神促眠的复方中药制剂的制备方法，其原料为：莱菔子30Kg、当归18Kg、黄芪22Kg、决明子38Kg、麦冬18Kg、枳实12Kg。本发明中莱菔子、枳实能够理气开郁、消除胀满，决明子能够清肝明目、利水通便，当归、黄芪、麦冬能够补气养血、滋阴润肺、养心安神、改善微循环。前述组分合理配置，改善了人体因脑部供血供氧不足引起的神经衰弱，具有极好的安神促眠、消除睡眠障碍、增强人体免疫力的功效。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是涉及一种具有安神促眠的复方中药制剂。本发明还涉及该具有安神促眠的复方中药制剂的制备方法。

背景技术

失眠是世界范围内发生率较高的影响人类健康的疾患。2006年在北京、上海、广州、南京、成都、杭州等6个城市普遍人群调查表明，成年人在过去12个月中睡眠障碍发病率为57％。

失眠症是指对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白日社会功能的一种主观体验。许多心理、社会和行为因素，会导致失眠的慢性化。严重的失眠还可诱发一些身心疾病，如出现心动过速、血压或血糖升高、消化性溃疡、抑郁或焦虑、性欲减退、免疫力低下等，甚至可引起自杀行为。在美国新墨西哥州对老年住院患者进行自杀倾向性调查的结果表明：有自杀倾向的住院患者数量与患者的性别、年龄、宗教、教育以及所患疾病的种类没有明显关系，而与患者是否存在睡眠障碍存在相关关系，存在睡眠障碍患者的自杀倾向明显高于无睡眠障碍患者。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有安神促眠的复方中药制剂，它具有能够改善神经衰弱、安神促眠、消除睡眠障碍的特点。本发明还公开了该具有安神促眠的复方中药制剂的制备方法。

本发明所采用的技术方案是：具有安神促眠的复方中药制剂，由下述重量组分的组分组成：莱菔子30份、当归18份、黄芪22份、决明子38份、麦冬18份；枳实12份。

前述具有安神促眠的复方中药制剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)备料；取莱菔子30kg、当归18kg、黄芪22kg、决明子38kg、麦冬18kg；枳实12kg；

(2)将莱菔子和决明子粉碎成14目粗粉，与当归在35℃、压力18MPa条件下采用二氧化碳超临界法提取，收集提取功效成分，提取功效成分后的药渣备用；

(3)将步骤(2)提取功效成分后的药渣与黄芪、麦冬和枳实，加入1000kg水煎煮2.5小时，过滤，得到第一次滤液；得到的滤渣再加入滤渣重量的550kg的水煎煮0.8小时，过滤，得到第二次滤液；合并第一次滤液和第二次滤液，于温度90℃、真空度-0.03Mpa条件下减压浓缩至相对密度为1.09g/cm3，得到浓缩浸膏，将该浓缩浸膏采用高速离心机离心，离心机的参数为：流速2.8L/min、转速16000r/min，得到浓缩清液；

(4)将步骤(2)得到的超临界提取功效成分、步骤(3)得到的浓缩清液，添加50kg的低聚木糖浆、纯化水配制成250L口服液，煮沸灭菌30分钟，灌装，检验合格得到口服液12120支。

本发明中：

莱菔子顺气开郁、消胀除满、下气定喘，治痰、消食、除胀，止气痛、风头痛、偏头痛。当莱菔子采用炒莱菔子后久服不伤气，而且促进食欲、消食顺气养气。

当归调益荣卫，滋养气血。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调、经闭腹痛、症瘕结聚、崩漏、血虚头痛、眩晕、痿痹、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮窃、跌扑损伤。

决明子清肝、明目、利水、通便。治风热赤眼、青盲、雀目、高血压、肝炎、肝硬化腹水、习惯性便秘。决明子水浸液、醇-水浸液、醇浸液对麻醉犬、猫、兔等皆有降压作用。