[发明专利]一种主治食道癌的中药制剂及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，具体涉及一种主治食道癌的中药制剂及其制备方法与应用。 

背景技术

食道癌如其它的恶性肿瘤一样，虽然有基因的变化背景，涉及多因素、多阶段、多基因变异积累及相互作用的复杂过程，在分子水平上涉及众多原癌基因、抑癌基因以及蛋白质的改变。但长期不良的生活或饮食习惯可能是导致食道癌发生的元凶。 

我国是食道癌高发地区，位居肿瘤死亡的第四位。 

食道癌早期发现主要是靠手术、放疗、化疗来治疗，虽然有治疗效果，但术后五年的存活率达不到10％，并且痛苦太大，费用极高。到了中晚期后就没有什么好的办法了。目前，还没有研制出能够有效防治食道癌的药物。 

发明内容

本发明的目的在于提供了一种治疗食道癌有特效的新型药物，发明的另一目的是提供该新型药物的制备方法。 

本发明的技术方案如下： 

本发明的药物组分的用量，是经过发明人大量摸索临床总结得出，在下述重量份配比范围内都有较好的疗效。 

具体的，本发明制剂主要由下述重量配比的原料制成： 

各组分用量以重量份计为： 

珍珠6-10、牛黄3-6、熊胆3-6、梅片1-3、薄荷脑6--10、朱砂3-6、硼砂3-6、人参50-100、僵蚕30-60、壁虎20-60、蜈蚣10-30、乌梅50-90、蜂 胶50-90、川贝30-60、三七30-80、麻黄30-60、半夏40-80、半枝莲60-150。 

制备本发明药物的配方优选的重量(份)配比范围是： 

珍珠7-9、牛黄4-5、熊胆3-5、梅片1-3、薄荷脑7-9、朱砂4-5、硼砂4-5、人参60-90、僵蚕40-50、壁虎30-50、蜈蚣15-20、乌梅60-80、蜂胶60-80、川贝40-50、三七50-70、麻黄40-50、半夏50-70、半枝莲80-130。 

制备本发明药物的最佳重量(份)配比是： 

珍珠9、牛黄4、熊胆5、梅片2、薄荷脑8、朱砂5、硼砂4、人参80、僵蚕45、壁虎40、蜈蚣15、乌梅70、蜂胶70、川贝40、三七60、麻黄40、半夏60、半枝莲100。 

本发明的上述配方与医学上的可接受的辅料，可制成各种制剂，如胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液等任何一种药剂学上的剂型。 

优选地，本发明药物活性成分的制备方法包括如下步骤： 

(1)将珍珠、牛黄、熊胆、梅片、薄荷脑、朱砂、硼砂七味药，碾成细末、过筛；将所得药粉装瓶密封备用； 

(2)将人参、僵蚕、壁虎、蜈蚣、蜂胶、川贝、三七、乌梅、麻黄、半夏、半枝莲十一味药经拣药、洗涤、烘干、炮制后备用； 

(3)按所需重量配比称取步骤(2)中的十一味药，切碎、置提取器内，加水，煎煮2次； 

(4)合并所煎药液，过滤，浓缩成相对密度为1.0-1.15的清膏； 

(5)待上述清膏冷至室温后，加入1-2倍95％乙醇进行醇沉； 

(6)去上层滤液，回收乙醇，然后再浓缩相对密度为1.30-1.33的稠膏； 

(7)取上述稠膏，合并(1)的药粉，得本发明药物活性成分； 

(8)将所得活性成份，与医学上可接受的辅料，制成各种所需剂型。 

本发明的制备方法优选方案为： 

(1)将珍珠、牛黄、熊胆、梅片、薄荷脑、朱砂、硼砂七味药，碾成细末过筛120目，得药粉装瓶密封备用。 

(2)将人参、僵蚕、壁虎、蜈蚣、蜂胶、川贝、三七、乌梅、麻黄、半夏、半枝莲十一味药经拣药、洗涤、烘干、炮制后备用； 

(3)按所需重量配比称取上述十一味药物置于提取器中：加水煎煮2次；第一次煎煮所加水重量是原料重量的8倍，浸泡1小时、煎煮1-2小时；第二次煎煮所加水重量是原料重量的6倍，浸泡1小时，煎煮1-2小时； 

(4)合并煎液过滤，在70-80℃下，浓缩成相对密度为1.07的清膏； 

(5)待上述清膏冷至室温后，加入95％乙醇使含醇量为65％，静置24-36小时进行醇沉； 

(6)取出上层滤液，将醇沉所得的沉淀物用50-60％的乙醇充分洗涤，洗涤液与醇沉所得的滤液合并；将合并后的滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.30-1.33的稠膏。 

(7)取上述稠膏，合并(1)的药粉得本发明药物活性成分； 

(8)将所得活性成份，与医学上可接受的辅料，制成各种所需剂型。