[发明专利]一种具有内皮祖细胞捕获功能的脑覆膜支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗脑动脉瘤微创介入医疗器械，尤其涉及的是一种具有内皮祖细胞捕获功能的脑覆膜支架。

背景技术

脑动脉瘤的发病率为0.2%～8%，破裂后的自然死亡率及致残率高达65%以上，严重威胁人民的生命和健康。目前血管腔内治疗由于其微创，已经为越来越多的患者所接受。脑动脉瘤腔内治疗主要采用瘤腔内弹簧圈栓塞技术，随着栓塞材料的不断发展和各种辅助技术的应用，弹簧圈栓塞术中动脉瘤破裂的风险逐步降低，但对于部分复杂性的巨大动脉瘤、梭形动脉瘤和夹层动脉瘤，采用弹簧圈栓塞往往具有较大的手术风险，并且栓塞术后复发率高。鉴于脑动脉瘤是一种母体血管管壁缺陷性疾病，血管腔内隔绝技术有望克服目前瘤腔内栓塞技术的缺陷，达到重建载瘤血管，完全闭塞动脉瘤腔的治疗效果。血流转向装置和球扩式覆膜支架的临床应用为一类弹簧圈栓塞技术难以治疗的复杂性脑动脉瘤提供了新的治疗方法，然而，鉴于材料学和结构设计的缺陷，血流转向装置存在短期内瘤腔封堵率低、动脉瘤有再发出血和发生缺血性卒中风险等缺陷；球扩覆膜支架尽管可以大大提高瘤腔的封堵率，但是在以迂曲为特点的脑血管内，存在支架整体顺应性差，贴壁不良和靶向病变到位率低的不足，因此均难以临床推广应用。

远端颈内动脉（Internal carotid artery,ICA）和椎动脉均是脑动脉瘤好发部位，该段动脉瘤约占颅内动脉瘤的40%以上，其瘤体破裂致SAH的年发生率为1%-2%，首次破裂死亡率高达20%-30%，未经治疗的幸存者，再次破裂死亡率高达60%。由于远端ICA行经颅底骨质结构或紧贴颅底骨质，并形成多个生理性弯曲，邻近的神经血管解剖结构复杂，加之病变部位深在，累及范围广，形成的病理结构复杂，因此，外科手术的难度相当大，严重并发症的发生率比较高。血管内介入治疗突破了外科手术面临的禁区，为该段血管病变提供了解剖治愈的机会，因而成为该段病变首选的治疗方案。

远端ICA动脉瘤血管内介入治疗方法主要采用弹簧圈栓塞动脉瘤腔，因手术风险较外科手术降低，手术并发症少而成为目前临床治疗动脉瘤的主要手段。2002年国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验协作组（ISAT）完成了历时8年的国际多中心前瞻性随机研究试验，结果表明血管内治疗与手术夹闭相比，相对危险和绝对危险分别下降了22.6%和6.9%，前者无残疾存活转归显著优于后者，血管内弹簧圈栓塞治疗是脑动脉瘤治疗史上的一次革命性创新。但该治疗技术仍存在一些缺陷，如因治疗行为发生的动脉瘤破裂危险大约有2～4%，宽颈动脉瘤和大、巨大动脉瘤，弹簧圈难以完全致密填塞，弹簧圈易于逸入载瘤动脉或尾端留置载瘤动脉内，术后存在复发和再破裂的可能，巨大动脉瘤填塞后的占位效应压迫周围神经结构引起临床并发症等。另外，动脉瘤腔弹簧圈栓塞术操作繁琐复杂，费时费力，给医患双方都带来沉重的负担。