[发明专利]通过配给药丸进行再循环检测

说明书

技术领域

本发明涉及用于通过配给药丸/在配给药丸期间机器内部检测再循环状态的（控制）方法以及装置。

背景技术

透析是在肾衰竭的情况下用作替代法的血液净化方法。除肾脏移植之外，透析是慢性肾衰竭情况下唯一且因此最重要的肾替代疗法并且是急性肾衰竭的一种治疗选择。术语“透析”应理解为通过膜的物质交换，其中血液/血浆存在于一个膜侧，而透析液存在于膜的另一侧或根据逆流原理沿所述另一侧流动。

在治疗期间，通过患者侧通路从患者抽出血液、输送通过透析器（过滤器）的透析膜并以净化状态返回患者。在透析仪的血液透析或血液透析滤过模式下，任何有毒物质及尿毒症毒素（代谢性降解产物）和低分子物质（低分子物质能够渗透膜）由膜通过浓度梯度（扩散）和/或超过滤（对流）从血液传输到其他过滤器侧进入透析液并以此方式去除。存在恒定流量的新鲜透析液通过透析器（大约500ml/min）。

通常，血液透析治疗在每一治疗中进行大约4至5小时（隔夜透析长达8小时）且每周执行至少三次（取决于体重、残余肾功能、心输出量）。在家进行血液透析的患者可避免周末不确定的较长治疗间隔并更频繁进行透析，通常是每两天或甚至每天进行。

影响透析质量的重要因素是血流量。一般来说，血流量越高，治疗结果越好。然而，在植入患者体内用于抽血及返回血液的透析分流道可能发生问题，尤其是当体外系统中的血流量高时。将发生所述问题的血流量的具体水平取决于患者侧通路的质量并且取决于通过分流道的血流量及其完好性（无狭窄或动脉瘤）。

在透析期间，由于通道的改变，所谓的再循环可因为狭窄或在分流道中的流量过低时在分流道中发生。再循环导致净化血液从静脉通路直接回流而直接进入透析器的动脉通路，从而明显降低透析的有效性。这是应/必须确保透析性能在整个治疗期间不降低的原因，从而可保证有效透析。

为在透析治疗期间检测分流道中的再循环，现有技术中已经存在独立于药物透析治疗方法对患者进行的各种控制方法，在以下部分中阐述原理。

现有技术

因此，现有技术中已存在判定患者的分流道的再循环的各种方法。在本身已知的一些透析仪中，识别再循环例如由通过传感器技术进行的温度检查实现（EP0900094）。为此，体外处理的血液以静脉管路部分中的温度脉冲形式提供有药丸。测量动脉管路部分或系统中的温度允许基于温度改变得出关于再循环百分比的结论。

进一步，各个现有技术提供基于传导性测量执行并同样以配给适当药丸操作的管路内透析的测量。在此，透析患者的分流道中的再循环通过测量传导性判定。更改液体传导性的电解药丸也用这个方法借助于透析仪配给到静脉软管部分。由于判定流出透析器下游的透析液的传导性，可得出关于（机器内部）再循环水平的结论（US7,815,852）。

此外，再循环基本上还可借助于血比容传感器判定。在此情况下，血液的血比容通过将规定药丸配给到静脉管路部分改变。判定动脉管路系统中的血比容允许检测再循环。在例如US5,685,989中公开基于所述原理的技术提案。这些已知产品基于借助于可见范围中的电磁辐射测量再循环或基于通过超声波测量再循环。

所述方法和产品能够以不同方式判定患者侧通路中的再循环。明确涉及以下事实：所关注的方法涉及用于优化透析系统或透析仪的性能的内部控制程序但不涉及用于对患者进行治疗的透析仪的特殊医学应用。这表示上述机器控制过程自动运行并且独立于患者治疗用于维持内部机器功能。

此外，在例如根据DE69916053T2的相关现有技术中，公开用于在透析治疗期间使用光谱光度测量（尤其是使用UV光）判定机器内部的透析液中的废物的其他测量方法。更确切地说，根据DE69916053T2的此测量方法基于光度测定的一般原理，根据所述原理使用光源并且将所谓的光传感器用作检测器。在这种配置下，光源发出具有180nm至380nm波长的光信号。所述波长由尿液排出物质（尿毒症毒素）吸收。

所有这些已知方法能够通过识别分流道中的再循环选择性判定透析的机器特定有效性，但存在以下限制：

配给药丸通常在静脉部分中的血液侧上进行（除光谱光度测量之外），其中要求必须在动脉部分中的血液侧上同样进行配给药丸之后进行测量。测量间隔之间的任何干扰保持隐蔽且不能识别。选择性血液侧测量对治疗具有负面影响。由于测量是在血液侧上进行且不在透析液侧上进行，所以测量必须由适当执业资格人员执行及参与。

发明内容