[发明专利]复方毛冬青灌肠液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，具体是涉及一种治疗急、慢性盆腔炎，盆腔包块，慢性盆腔疼痛的复方毛冬青灌肠液，本发明还涉及了该药物的制备方法。

背景技术

盆腔炎是指女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症。盆腔炎多见育龄期妇女，且易复发，常引起不孕、宫外孕、慢性下腹疼痛等。盆腔炎分为急性盆腔炎和慢性盆腔炎。急慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病，主要由以下几种病因引起：产后或流产后感染、宫腔内手术操作后感染、经期卫生不良、感染性传播疾病、邻近器官炎症直接蔓延、慢性盆腔炎急性发作或宫内节育器引起等。如果急性盆腔炎治疗不及时、不彻底，或患者体质较差，病程可迁延致慢性盆腔炎或慢性盆腔疼痛；另外长期的炎症刺激，还可导致内生殖器官的周围粘连与结缔组织的增生，以及炎症渗出形成盆腔包块。而慢性盆腔痛(chronic pelvic pain，CPP)是指持续大于6个月的非周期性疼痛；疼痛位于盆腔、脐或脐以下的前腹壁、腰骶部或臀部；疼痛强度可导致功能障碍或需寻求医疗帮助，CPP发病率高，病因复杂，涉及全身多个系统。目前治疗盆腔性疾病的方法主要是通过支持治疗、抗生素治疗、手术治疗、中药治疗等。

近年来妇科系统发病率逐年上升，严重影响妇女的身心健康。西医治疗就该类病主要通过使用非甾体类抗炎药、激素类药物或抗菌素类药物以达到止痛、抗炎、控制病灶等作用。症状严重、持续不能缓解者则采取神经阻滞麻醉或手术治疗等方法。但由于止痛药、激素类等药物的不良反应众多，以及细菌对抗菌药物的耐药，故不宜长期使用，且停药后往往症状反复。而手术治疗有严格的适应证，治疗难度较大，不是所有患者都适用，且存在风险，费用较昂贵。故寻求有效、经济、无创伤性的中医治疗方案是临床研究的方向。

近几年国内专利数据库公开了一些相关的治疗治疗急、慢性盆腔炎，盆腔包块，慢性盆腔疼痛药物的专利技术：

例如：专利文献【申请号】CN201110275617.0，公开(公告)号【CN102988876A】，公开了“一种治疗盆腔炎性包块的中药配方”，该配方：热证型：其药物组成为柴胡、三棱、枳实、莪术、牛膝、大黄、生内金各9克，赤白芍、香附、玄胡各12克，红藤、乳没、丹参各15克，甘草3克，败酱草30克，生水蛭6克，煎服。100毫升保留灌肠，1个月为1个疗程，连用1～3个疗程。寒证型：其药物组成为茯苓、桃仁、丹皮、赤芍、葶苈子、椒目、莪术、三棱各9克，大黄、昆布、海藻各15克，白花蛇舌草、半枝莲各30克，桂枝6克。水煎服，1个月为1个疗程。

例如：专利文献【申请号】CN200410073304.7，公开(公告)号【CN1634364】，公开了“一种用于治疗盆腔炎症等疾病的灌肠剂”，该灌肠剂含有下列重量百分比组分生药原料：金银花12～24％、蛇床子12～24％、蒲公英8～18％、野菊花8～18％、紫花地丁8～18％、薏苡仁8～18％、败酱草6～16％、大血藤6～16％、赤芍5～10％、延胡索5～10％、川楝子4～9％，上述组分之和为100％。其制备方法是，将上述原料经乙醇提取，药渣与蒲公英、败酱草、大血藤等原料数次蒸煮、滤过、与提取液混合浓缩。再经提取、浓缩、溶解、稀释、过滤、灭菌、分装，即可制成灌肠剂，使用时稀释成灌肠液，温度加热至36℃～43℃，使用本药时，包装盒内配置的专用工具以备灌肠。 

中医学认为慢性盆腔炎的主要病机之一是“血瘀” 。而根据慢性盆腔痛特点，其散落归属于“妇人腹痛”、“热入血室”、“癥瘕”等病范畴。其病程延绵，经久难愈。叶天士在《临证指南医案》中曰：“初病在经，久病入络，以经主气，络主血”，“病久、痛久则入血络”。《医林改错》云：“凡肚腹疼痛总不移动是血瘀”。故认为血瘀也是CPP的主要病机，为此均可采用活血祛瘀疗法。本研究发明主要结合肠道吸收及本地疾病特点，运用复方毛冬青灌肠液保留灌肠对患者进行治疗，取得较好的临床疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有疗效显著、活血祛瘀、镇痛、缓解痉挛、改善盆腔局部血液循环、促进局部炎症吸收和消退、抑制结缔组织增生等作用的复方毛冬青灌肠液。

为达到此目的，本发明复方毛冬青灌肠液，它是由下述重量份配比的原料制成的药剂:毛冬青25-35g、大黄10-20g、枳实15-25g、败酱草15-25g。

优选的，所述的灌肠液是由下述重量比的原材料制备而成：毛冬青30g、大黄15g、枳实20g、败酱草20g。

本发明还公开了一种制备复方毛冬青灌肠液的方法，包括以下步骤：

（1）取材：按重量比精选出原材料，水洗干净。