[发明专利]一种医用卫生护创敷贴及制备方法

说明书

本发明提供一种医用卫生护创敷贴，由基体层、护创层和二片剥离层组成，护创层紧密贴合于基体层一侧的中心位置，剥离层重叠覆盖在护创层上，护创层为通过特定方法制备的丝素蛋白多孔生物材料。护创层通过开松‑梳理‑铺网‑水刺的组合方法制备。本发明的护创敷贴属于天然生物材料护创敷贴产品，具有良好生物相容性，适用于各种创伤。能有效抗菌消炎消毒、止血。透气性能好，贴敷柔和，给创面提供一个有利的生长环境。

技术领域

本发明属于医用材料领域，涉及一种新型医用卫生护创敷贴及制备方法，其主要成分为生蚕丝脱胶后得到的丝素蛋白生物多孔材料。适用于各种伤口的护创使用，因其具有抑菌作用，在保护创面的同时，可抑制细菌生长，有利于创面修复。

背景技术

创口的护理事项其中重要一条是尽最大可能的保证创口在无菌环境下修复。

现有医用卫生材料中护创产品主要含有：医用棉球、棉签、绷带、创可贴、急救包、脱脂棉、脱脂纱布、纱布垫等，一般有非无菌和无菌两种。

其中，无菌方式包装的医用纱布可以直接使用，而以非无菌方式包装的纱布必须经高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。医用绷带一般都以非灭菌医疗产品出售。若使用医用绷带于创口部位时，应与创口隔离使用。

现有产品中，在无菌保障方面，多数是以隔离外界的方式，一旦有菌侵入，不利创口修复；有的是人工添加化学抑菌药物，存在一定副作用外，制作成本也较高。急需一种具有天然抑菌功能的生物材料用于护创的医用卫生材料，隔离外界细菌的入侵的同时，本身具有抑菌功能，原材料易得，通过特定可行的工艺制备，方便广泛使用。

在研究各种新型医用卫生材料中发现，生蚕丝可制备一种生物医用材料，蚕丝是由内层的丝素蛋白（silk fibroin，SF）及外层包覆的丝胶蛋白（secricin）所组成，前者含量约占70%-80%。研究发现，丝素蛋白是重链（H 链）、轻链（L 链）和p25 分子以6∶6∶1 结合而成的。丝素蛋白具有生物降解性、无毒、良好的人体亲和性和生物相容性等优良性能，并可制备成多种形态，如多孔状、膜状和管状等，并且随着对其独特氨基酸组成及结晶结构等理化特性研究的深入，尤其是近年来蚕丝多用途开发向高新技术的渗透，在生物医学领域的探索，如利用丝素蛋白来制造骨组织工程材料、人工皮肤、组织工程支架、药物缓释载体、生物传感器等，更是受到广泛关注，显示了丝素蛋白作为生物医用材料的应用潜力。

发明内容

本发明的目的是克服现有产品不足，提供一种医用卫生护创敷贴，该护创敷贴具有生物相容性，对各种创伤如烧伤、烫伤及手术切口均适合，且具有良好的柔韧性、膨胀性和透气性能。本发明医用卫生护创敷贴由基体层、护创层和二片剥离层组成，护创层紧密贴合于基体层一侧的中心位置，二片剥离层一端部分重叠覆盖在护创层上，对护创层起蔽护作用，二片剥离层各自的另一端与基体层二端粘合，便于使用时剥离，基体层与护创层贴合的一侧表面具有载胶层的波纹型无纺织医用透气胶布，护创层为丝素蛋白多孔生物材料，剥离层为离型纸，如格拉辛纸。所述丝素蛋白多孔生物材料采用本发明方法制备获得。

本发明的另一个目的是提供所述医用卫生护创敷贴产品中护创层的制备方法，通过以下主要步骤实现：

（1）生蚕丝脱胶：配置1%肥皂水洗液，其含有质量浓度为0.5%的NaHCO₃，将生蚕丝浸泡其中，蚕丝与溶液重量比1：25，浸泡的温度为70℃-90℃，浸泡的时间为40-60分钟，去离子水清洗，水温70℃-90℃，恒温浸泡40-60分钟，松丝，室温风干，以备用；