[发明专利]一种含有小分子活性肽的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体来说涉及一种含有小分子活性肽的药物组合物。

背景技术

鼻炎是由细菌、病毒、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症，其根本原因是引起了鼻腔黏膜组织中的嗜酸性粒细胞、肥大细胞等细胞数目的增多。在空气质量越来越差的今天，鼻炎的发病几率也越来越大。各种病毒，细菌伴随着空气中的尘埃而被呼吸到我们的鼻腔内部，黏附在鼻腔黏膜上，使得鼻黏膜出现炎症、水肿等症状，因此要找到一种能够清洁鼻腔、预防和治疗鼻炎的药物是目前最需要解决的问题。

研究发现，由2-4个氨基酸组成的小分子活性肽，不仅可以通过细胞膜直接进入细胞改善修复细胞，还可以为免疫系统制造对抗细菌和感染的抗体，提高机体免疫功能。现将小分子活性肽应用于病变的鼻腔内，则可以利用小分子活性肽的特点直接作用于病变部位，从根本上实现治疗预防鼻炎的目的。

目前，未见有小分子活性肽在鼻炎中的应用的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的药物组合物。

进一步，本发明的目的在于提供一种含有小分子活性肽的外用药物组合物。

进一步，本发明的目的在于提供一种既可以清洁鼻腔内部又可以预防和治疗鼻炎的外用药物组合物。

本发明药物组合物的组成成分以质量体积比为：

小分子活性肽1.0%～10.0%、葡萄糖酸氯己定0.1%～1.0%、甘油10%～20%、

氢化蓖麻油0.1%～2.0%、薄荷香精0.005%～0.015%、香米香精0.01%～0.1%。

优选的，本发明药物组合物的组成成分以质量体积比为：

小分子活性肽2.0%～8.0%、葡萄糖酸氯己定0.2%～0.6%、甘油13%～18%、

氢化蓖麻油0.5%～0.15%、薄荷香精0.01%～0.015%、香米香精0.03%～0.07%。进一步，优选，本发明药物组合物的组成成分以质量体积比为：

小分子活性肽3.0%～5.0%、葡萄糖酸氯己定0.3%～0.5%、甘油15%～18%、

氢化蓖麻油0.6%～1.0%、薄荷香精0.01%～0.013%、香米香精0.03%～0.05%。进一步，本发明药物组合物的最优组成成分以质量体积比为：

小分子活性肽3.0%、葡萄糖酸氯己定0.45%、甘油15%、氢化蓖麻油1.0%、薄荷香精0.01%、香米香精0.05%。

本发明的药物组合物是通过以下技术方案实现的：

1.向配方量的小分子活性肽中加入相应的葡萄糖酸氯己定、甘油和氢化蓖麻油，加热搅拌使之溶解混匀后，停止加热。

2.向步骤1中得到的混合物中适量的纯化水，待混合物温度降到20℃～40℃后加入薄荷香精和香米香精，搅拌混匀后，过0.45μm微孔滤膜，取滤液。

3.向步骤2中得到的滤液中补加纯化水至一定体积后进行灌装，15ml每瓶，电磁感应封口后，在95℃下湿热灭菌30分钟，得到本发明中所述的药物组合物。

本发明所述的小分子活性肽中的氨基酸序列是由酪氨酸（tyr）、组氨酸（his）、谷氨酸（glu）、亮氨酸（leu）四种氨基酸中的一种或几种组成。

本发明所述的药物组合物是用喷雾器直接作用于鼻腔。

本发明所述的药物组合物可用于鼻腔的清洁消毒。

本发明所述的药物组合物具有较强的抑菌作用。

本发明所述的药物组合物适用于急、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、感冒等引起的鼻塞、鼻流浊涕、打喷嚏、头痛、嗅觉减退、鼻腔干燥等人群。

本发明所述的药物组合物，能够明显的降低鼻炎引起鼻腔黏膜组织中的嗜酸性粒细胞数，而在本发明的药物组合物中的小分子活性肽能够透过细胞膜进入细胞中，改善和修复鼻腔黏膜中受损的细胞，提高机体的免疫能力，以此来达到清洁、预防和治疗鼻炎的作用。

以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但不限于本发明。

具体实施方式

实施例1

把原料按照鼻炎水成品的体积比将0.45%的葡萄糖酸氯己定，15%的甘油和1.0%的氢化蓖麻油加入到3.0%的小分子活性肽（序列HE）中，搅拌加热溶解，混合均匀后，停止加热后加入800ml的纯化水，待温度降至25℃时，加入0.01%的薄荷香精和0.05%的香米香精，搅拌混匀后，过0.45μm微孔滤膜，滤液加纯化水补充至1000ml后进行灌装，15ml每瓶，电磁感应封口后，在95℃下湿热灭菌30分钟，即得。

实施例2