[发明专利]一种治疗儿童血尿的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中成药技术领域，具体地说是一种治疗儿童血尿的药物及其制备方法。

背景技术

原发性肾小球肾炎是儿童血尿最常见的原因。如IgA肾病，各种急性、慢性、迁延肾小球肾炎，急进性肾炎，肾病综合征等。除血尿外，尚伴随有蛋白尿、水肿、高血压等表现。其它原因有继发性肾小球肾炎：常见有紫癜性肾炎、乙肝或丙肝病毒相关性肾炎、狼疮性肾炎等，除血尿外，常伴有原发病的临床表现；家族遗传性肾小球疾病：常见如遗传性肾炎（Alport综合征）、薄基底膜肾病；单纯性血尿：临床仅表现为持续性或反复性镜下血尿，伴或不伴有发作性肉眼血尿，不伴水肿、高血压等其他症状。目前国内治疗儿童血尿的方法主要以中医治疗为主，运用辨证论治，以单方，验方治疗，虽已取得不少经验，但传统中医药有一定的局限性，从实质上解决儿童血尿等诸多问题尚无较为满意的疗效；国外针对儿童血尿一般以控制感染病灶结合患者饮食、休息等方面的治疗为主，无明确特效药物，近年来也未见明确的治疗药物的报道；因此儿童血尿的治疗仍是全世界儿科临床工作者急需解决的一个难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗效果好的儿童血尿药物及其制备方法。

本发明的中药是由以下重量配比的中药组成的（颗粒）：

三  七 1~6份   金银花1~12份   紫花地丁1~12份

红  花 1~10份   丹  参3~15份   马 鞭 草1~12份

白茅根 5~15份   茯  苓3~15份   甘    草1~6份

制备方法：

（1）将三七粉碎为细粉，过筛，备用；

（2）金银花、红花等8味药材加水煎煮二次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏；

（3）上述稠浸膏与三七细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，过筛，制成颗粒。

本发明的药物组方还可制成其它剂型的药物。

本发明的药物中，三七含有多达10~13％的总皂苷，主要为达玛烷型的人参皂苷类及三七特有的三七皂苷类有效成分，三七中皂苷的种类达数十种，已知含量最高的是人参皂苷Rg₁,另有Rb₁等，三七皂苷是三七中最具特征的成分，其中以三七皂苷R₁含量最多。三七又含有特殊的氨基酸——田七氨酸，另外，三七还含有黄酮成分、微量挥发油、树脂及油脂和蛋白质。三七具有扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量；促进蛋白质、核糖核酸（RNA）、脱氧核糖核酸（DNA）合成，强身健体；促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；增强机体免疫功能；止血、活血化瘀；抗炎的作用。

金银花的主要成分是绿原酸，药理试验结果表明金银花具有抗炎、解热作用，抗病原微生物作用，加强防御机能作用。红花中含黄色素（safflor yellow A）、山柰酚、槲皮素及山柰酚-3-葡萄糖甙、槲皮素-3-葡萄糖甙、桷皮素-7-葡萄糖甙、山柰酚 –3-芸香糖甙和芦丁（rutin）。丹参含丹酚酸B，丹参酮ⅡA等成分。药理试验结果表明活血化瘀药物具有改善肾脏微循环，增加血流量作用。

本发明以三七、金银花、红花、丹参等为主要成分，治疗儿童血尿；在多年的临床实践中观察，大多数患者病情及临床指标明显改善，相比其它中药配方疗效更可靠，并且安全无明显毒副作用。本发明对IgA肾炎引起的儿童血尿有明显的治疗效果。本发明具有活血化瘀、清热解毒利湿的功效。

    本发明的临床疗效如下：

一、临床资料：观察本研究所门诊小儿血尿患者共116例，其中男性63例，女性53例，年龄5~15岁。最大者15岁，最小者5岁。

   排除标准：

1. 过敏体质及多种药物过敏者。

2. 合并严重肝脏及造血系统，内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。

3. 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。

4. 非肾炎性血尿患者。

5. 年龄在16岁以上者。

二、治疗方法：

用本发明颗粒10g/袋，每次1袋，一天三次，温开水送服，90天为1疗程，疗程结束判定疗效。

三、观察指标：

治疗前后实验室检查对比。

观察项目：尿红细胞计数，24小时尿蛋白定量

结果：显效51例，有效56例，无效9例，治疗有效率92.2%。

具体实施方式

实施例1：

取药物原料：（重量单位：千克）

三七2，金银花5，紫花地丁5，红花3，丹参6，马鞭草5，