[发明专利]用于显示外部质量管理的评估数据的方法

说明书

背景技术

本发明涉及用于显示外部质量管理的评估数据的方法。

临床检验化验在诊断或预防疾病中是重要的，并且已在医院、诊所等中广泛实践。在临床检验化验中，通过分析装置等对从患者获取的样品中的测试物质进行测量。当测量值包含偶然误差时，可能无法正确形成疾病的诊断。

因此，通过统计技术验证测量值是否可信，由此为了在样品中测试物质的测量中管理精确性和正确性而进行质量管理。

将质量管理粗略地分成内部质量管理和外部质量管理。内部质量管理是管理在单一测量机构（医院、诊所、临床检验化验中心等）中进行的测量的质量。同时，外部质量管理对应于在多个测量机构处测量单一质量管理样品，并对获得的测量数据进行统计整理和分析的技术。

内部质量管理能够管理测量的精确度，但是在其中难以相对评估正确性。另一方面，外部质量管理能够管理测量的精确度和正确性两者，因此是有用的。

例如，日本专利No.4436879公开了一种通过用管理装置经网络与分析装置连接来汇集样品数据的方法，以及使用所述汇集的样品数据的外部质量管理。

在日本专利No.4436879中描述的外部质量管理方法下，参考产生的管理图进行包括按照统计距离对其他机构进行相互比较的相对评估。然而，没有进行包括对实际测量值进行相互比较的绝对评估。

发明概述

本发明提供了一种用于显示外部质量管理的评估数据的方法，在其中快速地进行在各机构中测量的数据的总体评估，所述总体评估包括相对评估和绝对评估。

因此，本发明的一个方面是提供一种用于显示外部质量管理的评估数据的方法，包括：获取所述外部质量管理的评估数据，所述外部质量管理的评估数据是通过使用多个分析装置中每一个测量第一质量管理样品和第二质量管理样品所获得的测量数据的集合体；创建评估坐标系统，该系统通过对所述评估数据进行统计处理而显示出所述测量数据之间的统计距离，并且该系统具有表示作为所述第一质量管理样品的测量值的第一测量值的第一轴，以及表示作为所述第二质量管理样品的测量值的第二测量值的第二轴；以及在所述评估坐标系统上显示所述评估数据的各测量数据集、显示出容许所述第一测量值的范围的第一容许范围和容许所述第二测量值的第二容许范围。

因此，本发明的另一方面是提供根据上述方面的方法，其中，将特定的所述分析装置的测量数据和其他所述分析装置的测量数据以不同形式显示在所述评估坐标系统上。

附图简述

图1是示出了本发明的用于执行显示外部质量管理的评估数据的方法的外部质量管理系统的框图；

图2是示出了储存在图1中示出的管理装置的存储器中的评估数据的实例的框图；以及

图3是示出了出现在图1中示出的管理装置的显示器上的评估坐标系统的实例的图。

具体实施方式

参考附图，将描述根据本发明的用于显示外部质量管理的评估数据的方法的示例性实施例。图1示出了用于执行显示外部质量管理的评估数据的方法的外部质量管理系统1的构造。

如图1中所示，外部质量管理系统1提供有用于测量样品的多个分析装置2（分析装置2A、分析装置2B、分析装置2C、……和分析装置2N）以及管理测量数据的管理装置3。分析装置2和管理装置3以能够通讯的方式通过诸如因特网的网络相互连接。

分析装置2是测量质量管理样品并安装在诸如医院和卫生检查实验室的机构中的装置。例如，通过电阻方法、流式细胞术等测量血细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞压积值等的血液分析仪，可以用作分析装置2。

分析装置2提供有通过分析样品来测量数据的测量部11（11A、11B、11C、……和11N）。每个分析装置2分析具有诸如低浓度对照（第一质量管理样品的实例）和正常浓度对照（第二质量管理样品的实例）的不同浓度的两个样品来测量数据。这里的低浓度对照是指血液化验项目的浓度水平低于基准范围的质量管理样品，这里的正常浓度对照是指血液化验项目的浓度水平落入基准范围之内的质量管理样品。分析装置2将通过测量部11的测量获得的数据发送到管理装置3。

管理装置3是汇集由各分析装置2获得的测量数据并分析和调查所述汇集的测量数据的装置。管理装置3安装在独立于具有分析装置2的机构的第三方机构中。换句话说，管理装置3进行外部质量管理。

管理装置3可具有处理器21、存储器22和显示器23。

处理器21根据统计处理的数据和具有不同浓度的样品的测量数据创建二维坐标系统（评估坐标系统的实例），并对测量数据作图。