[发明专利]一种治疗头皮瘙痒及头皮屑增多的药物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗头皮瘙痒及头皮屑增多的药物。

背景技术

头皮糠疹也叫头皮单纯糠疹。头部出现弥漫性灰白色糠秕状鳞屑，日久可出现脱发。

病因：头皮糠疹的病因也是多方面的。除前面已经介绍的内分泌和遗传因素等外，还可能和一种寄生在角质层外2/3处的圆形或卵圆形糠秕孢子菌有关。这是一种正常人头皮和皮肤上常见的腐物寄生菌，有的学者曾从92%的正常人头皮上分离出此菌。所以带菌者一般并不定会发病，只有在某些情况下才出现症状，所以是一种条件致病菌。患头皮糠疹时，此菌能使症状加重，应用治疗该菌药物后，头皮屑及瘙痒均能明显好转。

临床表现：组织病理检查显示，头皮角质层疏松及角化不全。正常人头皮的角质层是由压紧成板层状的25-35层角质细胞组成，患头皮糠疹时，只有十层以下了。

 

本病常表现为头皮上大量白色或灰白色鳞屑，头顶部最严重，其次为前头及侧头部。可限局部几处，但常常是全头弥漫发生。新出现的头屑常和头皮黏连，摩擦和瘙抓后即大量脱落。青春期前鳞屑干燥，进入青春期后略带油腻性。洗头后可暂时好转，但在1-2日后头皮屑又大量出现。除有大量鳞屑外，头皮无明显炎症。本病常伴有明显瘙痒，日久后头发干燥，重者失去光泽，往往出现脱发而致头发稀疏。虽然青春期前也可发病，但症状往往较轻，常不会引起注意。青春期后发病率增高，但此病最严重的年龄是20-30岁，有的病人可超过50岁。男性比女性更容易患此病。

头皮糠疹根据发病部位，皮肤多油脂，大量鳞屑及瘙痒，头皮无明显炎症等，容易诊断。有时应和头皮银屑病鉴别。银屑病为红斑上发生片状厚而脆的银白色发亮的鳞屑，呈大小不等的斑片，边缘清楚，局部头发成束状，身体其它部位常有银屑病损害。

环吡酮胺（Cic，Hoe296，Batrafen），对于甲藓的疗效，不同实验室/研究地点/学者给出的（详细的）实验数据表明：环吡酮胺对致甲藓的病原菌有很好的疗效，对实验过的皮肤真菌（脚藓菌）也有明确的（局部）疗效。对该药物采取放射性化学技术[7]以及微生物技术进行的研究提示：该药物能够在保持有效浓度的情况下很好地渗透入角化组织。

此前已经开展了有关此类药物的一些相关性研究，主要针对皮肤藓菌的一般或长效的药物治疗，并且已经进行了临床实验。通过这些研究发现：数月（多个月）内每天强化使用该药物，其依从性（局部的耐受性）是可以确保的，并且不需要采取措施保护用药指甲周围的皮肤不被软化。在一些病例中有一部分只接受了相对较短的疗程，这可能是因为治疗的效果已经取得令人满意的效果。

6－环己烷－1－羟基－4－甲基－2（1氢）－吡啶酮，2－氨基乙醇－盐（环比司胺，Hoe 296，Batrafen²），是一种新型的有效抗真菌药物，是在对1－氢氧根－2－吡啶酮进行系统的研究时由Hoechst  AG研制发展的。环吡酮胺在体外实验中可以抑制广谱的真菌，其浓度主要在1－10μg/ml。在早期的研究中我们就指出：MHK药物物抑制了白色念珠菌细胞中蛋白质的合成，核糖核酸和脱氧核糖核酸合成两条合成路线。另一方面相对高浓度的环吡酮胺能使一些物质（如260nm吸收的物质及Folin⁺的物质）分泌出细胞，如K^＋的减少。由于环吡酮胺损伤了白色念珠菌细胞膜的渗透屏障而阻碍了细胞内大分子的合成。同一项研究指出如果细胞长期放置在低浓度的环吡酮胺中，从培养基中摄取氨基酸便被严重的抑制了。以上结果说明对大分子合成的抑制主要取决于从培养基中不能摄取到足够的合成所必需物质。

但是现有技术的环吡酮胺制剂，溶解速度慢，其在作为皮肤洗剂时，吸收不完全，影响药效的发挥。

发明内容

针对现有技术中的不足，本发明提供了一种新的环吡酮胺发用洗剂，其由以下重量份的成分组成：

优选地，其由以下重量份的成分组成：

本发明进一步提供了环吡酮胺发用洗剂的制备方法，具体为，

（1）取处方量十二烷基硫酸钠及部分子水，加入处方量发用香精，搅拌至分散均匀后，静置。

（2）配液：在上述预混的辅料中加入剩余的去离子用水，加入处方量环吡酮胺，搅拌加热，保温搅拌使主药溶解完全。加入处方量的氯化钠、丙三醇、苯甲酸钠，搅拌使其完全溶解。加0.3N的枸橼酸溶液调pH值至6.6左右，去离子水加至全量。

（3）用1.2um的滤膜保温循环过滤样品至无明显的可视不溶异物，缓慢降温至30℃以下。