[发明专利]具有手动松放装置的自带电源电动手术器械

说明书

本发明专利申请是国际申请号为PCT//US2008/078876，国际申请日为2008年10月4日，进入中国国家阶段的申请号为200880110386.4，名称为“具有手动松放装置的自带电源电动手术器械”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明属于手术器械领域，尤其但不限于是吻合装置。本专利申请所描述的吻合装置是手持式、自带电源全电动和可控制式、手动松放的手术吻合器。

背景技术

在本领域中已经存在医用吻合装置。Ethicon Endo-surgery公司(Johnson&Johnson公司，以下称为“Ethicon”)制造和销售这类吻合装置。Ethicon制造的圆形吻合装置使用PPH、CDH和ILS商标名称，Ethicon制造的直线吻合装置使用CONTOUR和PROXIMATE商标名称。在这些吻合器中，组织被压缩在钉仓(staple cartridge)和抵钉座(anvil)之间，当击发缝合钉时，同时切下被压缩的组织。根据医生造手术的具体组织，组织能够被压缩得过少（其中仍然能看出组织的血色）、过多（其中组织被压碎）或适度（其中组织的液体被挤出，称为干燥或变白）。

缝合钉有一定的长度，钉仓和抵钉座之间需要有可接受的缝合钉击发距离，以便在击发时缝合钉能正确闭合。因此，这些吻合器有指示装置显示两个平面之间的相对距离和该距离是否在缝合钉长度的击发范围。这种指示器是机械式的，在窗口后面用滑动杆的形式指示安全缝合击发范围。所有这些吻合器都是手动的，换言之，要求使用者或医生用手动相对于被吻合和/或切割的组织放置抵钉座和钉仓、将抵钉座和钉仓相互靠近、向组织击发和固定缝合钉（和/或切割组织）。以前没有电动吻合器进行这些操作的每一项，因为在钉仓必须有大约250磅的纵向力击发缝合钉。另外，这类吻合器没有任何类型的有效的压缩指示器能够使施加到被吻合的组织的力最佳而不发生组织损伤。

转让给Ethicon公司的Main等人的专利号为5,104,025的美国专利例如描述了一种手动管腔内吻合圆形吻合器。Main等人的该专利在此全文引入到本申请中供参考。在Main等人的专利的图7分解图中可以清楚地看到，套管针轴22有一个远端锯齿形凹槽21，用于使套管针轴22对准抵钉座的锯齿29的一些凹进28，从而使缝合钉与抵钉座34对准。套管针尖26受力后能刺入组织。Main等人的专利的图3至图6显示圆形缝合钉10如何将两片组织连接在一起。随着抵钉座30移动到靠近头部20，置于中间的组织被压缩在中间，如图5和图6具体所示。如果组织被过分压缩，手术吻合操作可能不成功。因此，需要不超过组织可接受的最大压缩力。在手术过程中置于中间的组织能承受一定范围的压缩力。这个范围是已知的和称作最佳组织压缩力或OTC，它取决于被吻合的组织类型。在Main等人的专利中，吻合器有一个杆形指示器，所述指示器用于向使用者显示抵钉座与钉仓之间的缝合钉击发安全距离，但它不能向使用者显示吻合前施加到组织的任何压缩力的大小。希望提供这种指示，以便避免过度压缩组织。

发明内容

本发明通过提供自带电源的电动式手术装置，所述手术装置用自带电源实施医疗程序，克服了原有技术的上述缺陷。例如，在直线内切割刀中，自带电源能够针对被吻合和/或切割的组织使抵钉座和吻合器的钉仓的相对位置、击发和在组织上固定缝合钉（和/或切割组织）。而且，自带电源电动式手术装置能够在击发吻合钉之前向使用者指示使用者预先确定的施加到组织的压缩力水平。本发明提供了一种用于在达到最佳组织压缩（OTC）时操作电动外科缝合装置进行缝合的方法。而且提供了手动松放装置，所述手动松放装置允许从部分执行中或卡住状态收回。

抵钉座子组合件和缝合钉击发子组件的偏置轴结构形成一个装置，其尺寸能够舒适地握在使用者的手中。同时由于取消了原先要求的嵌套（同轴）空心轴，减小了制造难度。由于抵钉座子组件的轴线相对于缝合钉击发子组件偏置，伸出和缩回抵钉座的螺纹杆的长度可以减少大约两英寸，从而节省制造成本和缩短纵向尺寸。