[发明专利]一种用黄芪多糖涂层人工血管的新方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种可用于置换病变人体血管的人工血管假体的预凝涂层方法，尤其是使用混合有塑化剂的黄芪多糖溶液涂层人血管假体，使其不漏血和促进血管组织再生，从而免除手术过程中预凝血操作和促进血管组织再生的方法。 

背景技术

目前，使用人工血管置换人体病变血管是一项重要的外科操作技术。人工血管有多种类型并且有多种材质。涤纶(学名聚对苯二甲酸乙二酯)材质的人工血管在现代血管置换手术中使用最为普遍，由涤纶编织的人工血管管壁通常有不同程度的孔隙，便于受体组织侵入生长、包裹人工血管假体并促其愈合。但同时，人工血管的孔隙亦有其不利的一面，即植入时会导致大量血液通过管壁渗漏到体腔中，明显增加手术风险。 

预凝涂层是指在目前使用的涤纶材质人工血管置换机体病变血管时，由于涤纶材质的人工血管本身具有多渗漏性，同时缺乏组织生长的引导性，若涂上适合的生物组织相容性化学物质作为涤纶材质人工血管的涂层(此过程称为预凝)，即可防止血液的渗漏，同时还可促进血管平滑肌细胞和成纤维细胞迁移再生的物质，即预凝涂层。在目前临床上通常使用的预凝涂层主要是可降解的生物材料，包括自体血浆、白蛋白、胶原、丝素蛋白和明胶等(沈宗林.介绍一种涤纶血管预凝方法.中国循环杂志.1990；冯慕贤.马凡综合征心血管病的手术配合.岭南心血管病杂志.1998；黄福华.丝素蛋白涂层人工血管的研制.中国医学科学院博士论文；Kuijpers et al，Journal of Biomaterials Science：Polymer Edition，11，225，2000；Folk JE.Transglutaminases.Biochemistry1980，49：517～531；Falcone P，Serafini D，Del Duca  S.Comparative studies of transglutaminase activity and substrates in different organs of helianthus tuverosus.Plant Physiol1993，142：263～273；Yasueda lI，Kumazawa Y，Motoki M.Purification and characterization of a tissue-type transglutaminase from red sea bream.Bioscience Biotechnology Biochemistry1994，58：2041～2045)。但以上所述涂层材料不稳定，提取和提纯困难，同时价格昂贵(J.H.Lee，W.G.Kim，and S.S.Kim，“Development and characterization ok an alginate impregnated polyester vascular graft，”J Biomed Mater Res36，200-208(1997))。 

发明内容

为克服涂层材料不稳定，提取和提纯困难，同时价格昂贵的困难，本发明采用可降解的生物材料黄芪多糖混合溶液涂层人工血管假体，同样达到免除手术过程中预凝血操作，减少漏血，同时促进血管组织重塑的目的。该人工血管由具有生物相容材料构成的多孔隙管状或Y状合成血管假体与混合有塑化剂的黄芪多糖溶液交联而成，使得人工血管假体不漏血，从而免除手术过程中的预凝操作。该多孔隙人工血管假体由涤纶材质机织或针织而成。 

从中药黄芪提炼并通过微波辅助和沉淀等方法得到高纯度的黄芪多糖原粉后，通过配比制成悬浮液。将高纯度的黄芪多糖溶液均匀涂于合成血管假体的内外面，使人工血管结构上充满弹性而且具备较好的操控性和纵向伸展能力。使用黄芪多糖蛋白混合溶液涂层3到10遍，干燥后将其暴露于炭化二亚胺蒸汽的干燥箱中交联固定。 

为保持人工血管假体在干燥状态下保持柔软不塌陷而具有弹性，在使用黄芪多糖溶液涂层人工血管假体前需要阿拉伯胶或其他生物相容性的塑化剂。混合涂层材料中黄芪多糖浓度为20μg／ml，塑化剂浓度为20-25％ (重量百分比)。