[发明专利]一种治疗肝郁气滞型乳腺增生的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于医疗卫生技术领域，具体涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗肝郁气滞型乳腺增生的中药制剂。

背景技术

乳腺增生症是育龄期女性的最常见的一类乳腺疾病，是正常乳腺小叶结构在数量上和形态上的异常变化，属于非炎症非肿瘤性疾病。由于人体内的激素水平紊乱、失衡，导致临床出现乳腺的实质和间质的纤维组织在结构上的退行性和进行性改变。女性乳腺增生症的病因及发病机制尚不完全清楚，其治疗方法很多。大部分患者随着自身卵巢内分泌功能的调节或绝经而自行缓解，仅10％～15％的患者需要治疗，其中绝大部分患者需要口服药物治疗，少部分需要手术切除。目前西医学主要使用内分泌药物治疗女性乳腺增生症，常用的药物是激素类，如他莫昔芬(TAM)，黄体酮，溴隐停，丹那唑，甲基睾丸素，月见草油，甲状腺素等是临床常用药物。相比较，治疗疗效肯定的主要是他莫昔芬(TAM)。这些激素药物大多具有明显的不良反应，使用后干扰人体正常激素的协调，使内分泌功能更加紊乱。临床实践证明，中医辩证治疗该病具有起效快，疗效显著，副作用少的特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝郁气滞型乳腺增生的中药制剂。中医学认为乳腺增生症主要病因病机是由于情志不遂，恼怒伤肝，肝气郁结，气滞血运不畅；或肝气郁久化热，热灼津液为痰；或素体肝肾不足，冲任失调，气血瘀滞经脉；或脾肾阳虚，运化失职，痰湿内结。从而导致气滞、痰凝、血瘀阻塞乳房经脉，形成乳房疼痛结块等。因此，本病的发生、发展是一个因虚致实，因实而虚，虚实夹杂的极为复杂过程。辩证治疗肝郁气滞型乳腺增生应以疏肝理气、散结止痛为原则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗肝郁气滞型乳腺增生的中药制剂由以下重量份的中药制成：紫苏梗5-9份、向日葵根10-20份、刀豆壳9-15份、油草5-9份、瓦楞子9-15份、金腰带9-15份、芸薹子4-9份、红果冬青根10-15份、观音苋根40-60份、大鹅儿肠6-15份。

优选的，紫苏梗7份、向日葵根15份、刀豆壳12份、油草7份、瓦楞子12份、金腰带12份、芸薹子6份、红果冬青根12份、观音苋根50份、大鹅儿肠10份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：紫苏梗理气解郁、止痛；向日葵根理气解郁、通二便；刀豆壳下气和中、散瘀活血；油草行水破血，攻积聚，散痰饮；瓦楞子化痰软坚、散瘀消积；金腰带破瘀消坚、镇痛止血；芸薹子活血散结、消肿破气；红果冬青根活血止痛；观音苋根活血、行气；大鹅儿肠理气化湿、消积、活血止血。

临床资料

1、一般资料 所选50例门诊病例经临床确诊为肝郁气滞型乳腺增生，最大年龄42岁，最小年龄22岁，平均年龄29.48岁。病程2周～12个月29例；1～3年者15例，3年以上者6例。单侧病者35例，双侧病者15例。

2、诊断标准 参照2002年中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会的诊断标准制定。标准如下：①症状与体征：乳房有不同程度的胀痛、剌痛和隐痛，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解；乳房发生单个或多个肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，推之可动，可能触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者可有乳头溢液或疹瘁。②辅助检查：所有病例均经乳腺铂靶摄片、乳房高频彩超检查，确诊为乳腺增生病。

辨证症候：①多见于青壮年妇女，乳房肿块，质韧不坚，胀痛或刺痛，随喜怒消长；②伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦；③苔薄黄，脉弦滑。

3、治疗方法 患者服用本发明所述的中药制剂，称取紫苏梗7g、向日葵根15g、刀豆壳12g、油草7g、瓦楞子12g、金腰带12g、芸薹子6g、红果冬青根12g、观音苋根50g、大鹅儿肠10g。水煎取汁。每日2次，于饭前30分钟温服，一个月经周期为1个疗程，考虑到药物对月经经期或者经量的影响，经期停药，连续治疗2个疗程。

4、疗效标准 痊愈：自觉症状及局部肿块全部消失；显效：自觉症状显著改善，乳部肿块缩小一半以上；有效：自觉症状有所好转，乳部肿块缩小不足一半；无效：自觉症状和肿块无改变或比以前增大。

5、治疗结果 50例患者其中痊愈19例(38％)，显效17例(34％)，有效12例(24％)，无效2例(4％)，总有效率96％，疗效显著。在整个治疗过程中，患者未出现明显的不良反应。

具体实施方式