[发明专利]一种治疗发作期小儿癫痫的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗发作期小儿癫痫的中药制剂。

背景技术

癫痫是一种常见的神经系统疾病，是一组以反复的痫性发作为主要特征的慢性综合征。痫性发作通常以意识障碍和惊厥为典型表现，也可表现为感觉、精神活动、内脏功能异常或兼有之，严重危害患儿的身心健康。现代医学认为本病的发生，与遗传因素、围产期脑部的损伤有密切的关系，同时很多其他因素，如饥饿、疲劳、预防接种等都可能成为癫痫的诱发因素。各种治疗癫痫的药物，如丙戊酸、卡马西平、左乙拉西坦及拉莫三嗪等都有较为肯定的效果，但长期应用其副作用及近年来呈逐步增长态势的难治性癫痫等问题，也是西医无法回避的难题。中医药对于癫痫的研究及治疗从《黄帝内经》时代开始，历经千年积累了丰富的经验，且中药的副作用较小，长期用药较有优势。尤其对于处在生长发育阶段的儿童，疗效可靠，服用安全。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗发作期小儿癫痫的中药制剂。本病在中医文献称为“癫痫”、“痫”或“痫证”等，病位在脑窍，及心、肝、脾、肾四脏，病机特点为邪实正虚，病理关键在痰。发作期小儿癫痫由脾虚生痰，风痰壅窍所致。脾为生痰之源，脾气不升，精微失于输化，则聚而为痰。痰涎壅塞，故喉中痰鸣，口角流涎。痰阻窍道，蒙蔽心窍，故神志恍惚，失神。痰结气郁，肝气不舒，故双目直视。治以涤痰开窍，清热定痫。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗发作期小儿癫痫的中药制剂由以下重量份的中药制成：扁豆藤3-5份、白菖1-3份、猪牙皂1-2份、红丝线4-8份、美丽胡枝子根3-9份、白毛夏枯草2-6份、阴地蕨3-5份、白石英2-4份、金刷把3-9份、岩谷伞3-5份。

优选的，扁豆藤4份、白菖2份、猪牙皂1.5份、红丝线6份、美丽胡枝子根6份、白毛夏枯草4份、阴地蕨4份、白石英3份、金刷把6份、岩谷伞4份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：扁豆藤治风痰迷窍；白菖开窍化痰、利湿健脾；猪牙皂通窍涤痰、杀虫搜风；红丝线清火化痰；美丽胡枝子根清热、祛风湿、散瘀血；白毛夏枯草清热凉血、止咳化痰、消肿解毒；阴地蕨清热平肝；白石英安心神、利小便、温肺肾；金刷把镇静消炎、止痛；岩谷伞镇静安神、清心明目。

临床资料

1、一般资料所选55例门诊病例均为2008年1月至2009年12月在我院就诊的患儿，经临床确诊为发作期小儿癫痫(痰痫型)，其中男31例，女24例，年龄1岁7例，2～3岁11例，4～7岁18例，8～12岁19例。

2、诊断标准根据《临床诊疗指南-神经内科分册》(中华医学会编著，人民卫生出版社)。(1)临床上发作次数≥3次。(2)存在发作易感性：包括遗传、外伤、发热和动脉硬化等因素。(3)伴随社会和心理等方面问题。(4)脑电图和或影像学改变。

辨证症候：喉中痰呜，口流涎沫，神志恍惚，双目直视，犹如痴呆，失神，面黄无华，手足抽搐或不明显，舌质淡红，舌苔白腻，脉弦滑。

3、治疗方法患儿服用本发明所述的中药制剂，称取扁豆藤4g、白菖2g、猪牙皂1.5g、红丝线6g、美丽胡枝子根6g、白毛夏枯草4g、阴地蕨4g、白石英3g、金刷把6g、岩谷伞4g。水煎取汁。3岁以下每次10ml，3～7岁每次20ml，7岁以上每次30ml。每日2次，于饭前30分钟温服，7天为1个疗程，连续4个疗程。

4、疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则·第一辑·中药新药治疗痈证的临床研究指导原则》。临床痊愈：发作完全控制1年，脑电图恢复正常；显效：发作频率减少75％以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长半年以上未发作，脑电图改变明显好转；有效：发作频率减少50～75％，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1／2以上，脑电图改变有好转；无效：发作频率、程度、发作症状、脑电图均无好转或恶化。

5、治疗结果患儿55例，其中临床痊愈26例(47·3％)，显效18例(32.7％)，有效10例(18.2％)，无效1例(1.8％)，总有效率98.2％，疗效显著。在整个治疗过程中，患者未出现明显的不良反应，血、尿、大便常规、心电图及肝、肾功能均无明显变化。

具体实施方式

实施例一：称取扁豆藤4g、白菖2g、猪牙皂1.5g、红丝线6g、美丽胡枝子根6g、白毛夏枯草4g、阴地蕨4g、白石英3g、金刷把6g、岩谷伞4g，水煎取汁。

实施例二：称取扁豆藤5g、白菖1g、猪牙皂2g、红丝线4g、美丽胡枝子根9g、白毛夏枯草2g、阴地蕨5g、白石英2g、金刷把9g、岩谷伞3g，水煎取汁。

实施例三：称取扁豆藤3g、白菖3g、猪牙皂1g、红丝线8g、美丽胡枝子根3g、白毛夏枯草6g、阴地蕨3g、白石英4g、金刷把3g、岩谷伞5g，水煎取汁。