[发明专利]粉防己碱/甘草酸二钾在制备抗过敏药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于化学药物领域，特别是涉及化学药物组合物粉防己碱/甘草酸二钾在制备抗过敏药物中的应用。

背景技术

粉防己碱(汉防己甲素Tetrandrine)主要存在于防己科植物粉防己的根中，为双苄基异喹啉衍生物，无色针状结晶(乙醚)，几乎不溶于水，石油醚，溶于乙醚和某些有机溶剂。其英文化学名：(1β)-6,6',7,12-Tetramethoxy-2,2'-dimethylberbaman(S,S)-(+)-Tetrandrin。早期的实验已证明粉防己碱有降压、扩张冠脉、抗癌、抗菌作用。最近的研究证明，粉防己碱为钙通道阻滞剂。张鸿炼在“粉防己碱的药理与临床”（中国医院药学杂专志，1988年01期）中介绍了粉防己碱的抗心肌缺血、抗心律失常、降压、抗过敏作用以及其作用机理、临床应用。现在的临床上主要用于早期轻度高血压、风湿痛、关节痛、神经痛等，还用于单纯性各期矽肺及煤矽肺。

甘草酸二钾，白色粉末，味甘，溶于水，溶于稀乙醇，甘草酸二钾具有广泛的应用。在医药工业中用于镇咳祛痰、胃溃疡、急慢性胃炎、湿疹、皮肤瘙痒、肝炎、高血脂症、结膜炎，并用于治疗癌症及防治艾滋病，主要填加在眼药水、口腔炎的药膏。在化妆品行业，可用于护肤品、面霜，间接增强皮质甾类化合物的作用，可由于膏、霜、水、乳液、奶类和蜜类等所有化妆品，它可以中和或减低化妆品的有毒物质，也可以防止有的化妆品的过敏反应，更适合用于高级发用或用于化妆品中。在日化行业，可用于牙膏；在食品行业，可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。

现有技术中，未见粉防己碱与甘草酸二钾两种原料辅配使用。

发明内容

本发明将粉防己碱与甘草酸二钾复配在一起，发现两者在抗过敏作用上具有相互促进的作用，抗过敏疗效具有显著的提高，可以用于抗过敏药物及化妆品中。

一种组合物，由粉防己碱和甘草酸二钾组成，其重量百分比为1%～5%:95%～99%。

优选：3%:97%。

粉防己碱和甘草酸二钾在制备抗过敏制品中的应用。

所述粉防己碱与甘草酸二钾的重量百分比为1%～5%:95%～99%。

优选：3%:97%。

所述制品为药物或化妆品。

所述化妆品中用量为0.5%。

本发明发现，将粉防己碱与甘草酸二钾复配在一起，能显著提高抗过敏效果，降低原料用量，可以将其作为药物的功效成分，或者化妆品中的功效组分，减少化妆品的过敏反应。

具体实施方式

原料：甘草酸二钾，购买；粉防己碱，市场购买；2、4一二硝基氯苯（DNCB），市场购买。实施例1皮肤抗变态动物试验报告

摘要：动物经2，4一二硝基氯苯（DNCB）皮肤诱导接触后，观察试验样品对皮肤抗变态作用，结果表明：(粉防已碱/甘草酸二钾组合物)对动物皮肤有抗变态作用。

1.1试验目的：

通过豚鼠皮肤经DNCB皮肤诱导接触后，产生变态（过敏）状态，同时涂抹试验样品，经激发接触，观察试验对皮肤的抗变态作用。

1.2试验材料：

试验样品：(粉防已碱/甘草酸二钾=3：97)     购买

(粉防已碱)                                 购买

(甘草酸二钾)                              购买

2、4一二硝基氯苯（阳性对照）：2、4一二硝基氯苯（DNCB）用医用凡士林配成1%DNCB凡士林油膏供诱导接触使用，配成0.5%DNCB凡士林油膏供激发接触使用。甘草酸二钾配成1%水溶液。(粉防已碱/甘草酸二钾=3：97)和(粉防已碱)都是配成0.1%的水溶液

试验动物：白色豚鼠50只，雌雄各半体重：250g-300g

本院动物使用许可证号：SYXK(沪)2009-0068

上海甲干生物科技有限公司生产许可证号：SCXK(沪)2010-0028

1.3试验条件：

试验湿温度20℃±2℃，相对湿度60～70%

1.4、试验方法：

选取健康白色豚鼠50只，剃去脊柱二侧8cm×4cm范围的试验皮肤被毛备用，将动物分为试验样品组，阳性对照组及空白对照组共5个组，每组10只动物。

(1)诱导接触：将1%DNCB凡士林油膏0.2g左右，涂在试验样品组和阳性对照组动物的左侧，再在第7d和第14d以同样方法重复一次。