[发明专利]一种治疗犬瘟热的复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗犬瘟热的复方制剂及其制备方法。

背景技术

犬瘟热，俗称狗瘟，英文名称为Canine distemper，是一种主要危害幼犬的严重犬类疾病。其病原体是犬瘟热病毒。病犬以呈现双相热型、鼻炎、严重的消化道障碍和呼吸道炎症等为特征。图1为犬瘟热发病机理顺序图。

目前我国治疗情况统计，犬瘟热的治愈率极低，医院普遍认为治愈率低与治疗时间的早迟及缺乏多种治疗药物有直接关系。目前治疗药品主要有：血清或抗体及干扰素等生物药品、抗病毒药物，随着这些药物大量使用，耐药性不断产生，效果越来越差。非常期待能研制一种新的中药在防治犬瘟热疾病上得以应用。

目前治疗犬瘟热办法主要为对症治疗, 控制细菌继发感染, 维持体液平衡, 增强抵抗力, 控制神经症状。早应用大剂量犬瘟热高免血清, 一般用抗病毒注射剂, 如病毒唑、干扰素等。因为长期应用后，易产生耐药性等缺陷，药量逐年加大，疗效越来越不好，疗效由原来治愈率60%下降为目前20%左右。

效价的高低以及犬只的血统和年龄有直接关系。即早期病例可望治愈，中后期病例治愈困难。我们通过多年经验，采用中药, 以金银花、连翘、黄芩、黄连、川贝、蝉衣等为主, 山楂、葛根等为辅,金银花、连翘、黄芩和黄连都具有清热解毒抗病毒等作用，这样对降低犬瘟热的高热和抑制病毒的侵袭有较好的作用, 再加上山楂健胃, 可增加患犬的食欲, 能让患犬正常吃一些食物, 可维持机体正常的消耗和增强抵抗力。川贝、蝉衣有去痰和化痰的作用, 能够解决呼吸道卡他症状。中药辅助治疗, 中药的副作用比较小, 再加上犬瘟热一般病程比较长, 在2周～4 周左右, 在治疗过程中, 调理和护理比较重要, 中医是增强体质, 调整阴阳, 协调五行, 西医是把症状消退, 但犬瘟热消退症状后, 如果不进行一些调理和加强护理, 则比较容易反复, 一旦出现反复, 治愈更加困难, 这也是犬瘟热治愈率比较低的一个原因。综上，目前治疗犬瘟热药物，疗效不稳定、易反复，给犬的饲养上受到限制。为此我们发明了治疗犬瘟热的一种复方制剂，通过临床试验证明其效果好、实用发表、治愈率高、便于推广应用。

发明内容

    本发明提供了一种治疗犬瘟热的复方制剂，发病早期给药能够达到良好的治疗效果，为此，本发明还提供其制备方法。

    本发明提供一种治疗犬瘟热的复方制剂，所述复方制剂由以下质量份数的各组分制成：100-200份的贯叶连翘，20-60份的大青叶、1-2份的氧化苦参碱，10-15份的吐温-80和500-1000份的水。

    优选地，所述复方制剂由以下质量份数的各组分制成：150-200份的贯叶连翘，20-40份的大青叶、1.5-2.0份的氧化苦参碱，14-15份的吐温-80和900-1000份的水。

    优选地，所述复方制剂由以下质量份数的各组分制成：200份的贯叶连翘，20份的大青叶、2份的氧化苦参碱，15份的吐温-80和1000份的水。

    本发明还提供上述的复方制剂的制备方法，步骤如下：

（1）在配方量的贯叶连翘与大青叶中加入乙醇提取两次，合并提取液，将提取液浓缩至无乙醇后，得到浸膏；

（2）在步骤（1）制备得到的浸膏中加入配方量的氧化苦参碱、吐温-80和水，充分搅拌，灭菌，得到复方制剂。

    优选地，步骤（1）中乙醇的加入量为贯叶连翘与大青叶总质量的3-6倍，提取时间为2小时。

    优选地，步骤（2）中在所述灭菌前调节pH值至7-8。

    优选地，步骤（2）中所述灭菌为在100℃下采用流通蒸汽灭菌，灭菌时间为20-30min。

    本发明的第三个目的是提供上述的复方制剂在制备预防和治疗犬瘟热的药物中的应用。

本发明治疗犬瘟热复方制剂的化学成分为：

1、贯叶连翘的主要化学成分：金丝桃素(hypericin)、伪金丝桃素(pseudohy-pericin)、原金丝桃素(proto-hypericin)、原伪金丝桃素(protopseudohypericin)、环伪金丝桃素(cyclopseu-do-hypericin)等。具有抗抑郁、抗病毒、抗肿瘤、抗炎、止咳、镇痛等作用。目前,用贯叶连翘提取物制成的制剂已在欧美大量上市,主要用于治疗抑郁症、甲型和乙型肝炎及艾滋病等。此外,还有文献报道其有抗肿瘤活性。