[发明专利]治疗肝肾亏损型运动神经元病的中药组合物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗肝肾亏损型运动神经元病的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

运动神经元病（motor neuron disease，MND）是一组病因未明的选择性侵犯脊髓前角细胞、脑干运动神经元、皮层锥体细胞及锥体束的慢性进行性神经变性疾病。发病率约为每年1-3/10万，患病率为每年4-8/10万。由于多数患者于出现症状后3-5年内死亡，因此，该病的患病率与发病率较为接近。

MND病因尚不清楚，一般认为是随着年龄增长，由遗传易感个体暴露于不利环境所造成的，即遗传因素和环境因素共同导致了运动神经元病的发生。1、遗传因素：目前已经发现了十多种与ALS发病相关的突变基因，其中最常见的是超氧化物歧化酶1基因（superoxide dismutase 1，SOD1），其次是FUS和TARDBP，其余还包括ALS2、SETX、VAPB、ANG、OPTN、ATXIN2等。2、环境因素：根据大量流行病学调查，人们发现了许多与ALS发病相关的环境因素，包括重金属、杀虫剂、除草剂、外伤、饮食以及运动等目前关于运动神经元病的发病机制，主要包括以下假说：氧化应激、兴奋性毒性、线粒体功能障碍、神经丝异常、细胞坏死与凋亡、神经营养障碍、自身免疫等。

根据临床表现的不同，运动神经元病一般可以分为以下四种类型：肌萎缩侧索硬化症（ALS）；进行性肌肉萎缩（PMA）；进行性延髓麻痹（PBP）；原发性侧索硬化（PLS）。不管最初的起病形式如何，ALS、PMA、PBP、PLS现在都被认为是相关的疾病实体。PMA和PBP通常都会最终进展为ALS。多数患者以不对称的局部肢体无力起病，如走路发僵、拖步、易跌倒，手指活动（如持筷、开门、系扣）不灵活等。也可以吞咽困难、构音障碍等球部症状起病。少数患者以呼吸系统症状起病。随着病情的进展，逐渐出现肌肉萎缩、“肉跳”感（即肌束震颤）、抽筋，并扩展至全身其他肌肉，进入病程后期，除眼球活动外，全身各运动系统均受累，累及呼吸肌，出现呼吸困难、呼吸衰竭等。多数患者最终死于呼吸衰竭或其他并发症。因该病主要累及运动神经系统，故病程中一般无感觉异常及大小便障碍。统计显示，起病部位以肢体无力者多见，较少数患者以吞咽困难、构音障碍起病。

西医治疗运动神经元病目前尚无可以治愈该病的方法，治疗措施主要是为了减轻症状、延缓病情的进展及提高患者的生存质量。1、针对发病机制，延缓病情进展药物：目前，尚无可以治愈ALS的药物。力如太是目前唯一一个美国食品药品监督局（FDA）批准的用于治疗ALS的药物，也是到目前为止，唯一一个证明对动物模型有效，临床也有效的药物。其主要作用时可以延缓病情发展。少数病例报道该药物会导致骨髓减少。2、改善症状药物：对肌张力增高患者可使用解痉类药物缓解僵硬感；抗胆碱药物有助于抗疲劳和抗唾液分泌过多；抗生素可用于治疗意外吸入食物引起的呼吸道感染；止痛药可用来缓解疼痛症状；ALS患者常出现情绪不稳，一方面与疾病造成的心理负担有关，另一方面也与疾病本身有关，对具有此类症状的患者，可给予抗抑郁药和抗焦虑药改善患者的情绪。因ALS为一类神经系统变性疾病，手术治疗对其无效甚至会加重病情。此外，一些新的治疗手段如干细胞移植、基因治疗仍处于研究阶段，用于临床尚不成熟。

运动神经元病属于祖国国医中的“痿病”范畴。痿病系指外感或内伤，使精血受损，肌肉筋脉失养以致肢体弛缓、软弱无力，甚至日久不用，引起肌肉萎缩或瘫痪的一种病证。痿病的发生多有如下病机：肺热津伤，津液不布感受温热毒邪，高热不退；湿热浸淫，气血不运外感湿热之邪；脾胃受损，精血不足；肝肾亏损，髓枯筋痿素体肝肾亏虚等，故辨其临床症候为肺热津伤、湿热浸淫、脾胃受损、肝肾亏损等型。其中的肝肾亏损型患者：肝血不足，肾精亏虚，肝不主筋，肾不主骨，髓枯筋痿，肌肉也随之不能用。

                                                                                                                     

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供治疗肝肾亏损型运动神经元病的中药组合物及制备方法，该中药具有补肝益肾、滋阴清热的功效，治疗肝肾亏损型运动神经元病具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。