[发明专利]矫形可扩张装置

说明书

技术领域

本发明大体涉及医疗装置，并且更尤其涉及用于加固或支撑体内骨结构的可植入装置，例如但不限于用于稳定人体脊椎的椎间或椎内装置。

背景技术

植入装置例如椎间隔物、椎内或椎间融合装置和椎间盘置换装置已经被发展用于帮助脊椎的稳定和固定或功能性支撑。实例包括不同规格和结构的预组装的环、笼、箱、销和楔，诸如网格或板、可移动盘表面、凝胶或聚合物间隔物、弹性体和结构。然而，所有现有的装置具有一定的缺点，诸如难以构造、插入、体积大、在面积和／或高度上不充分的表面覆盖、多规格(库存)以及其它。

Levy等的PCT／US2012／045495描述了作为可扩张笼在脊柱内使用的装置，所述装置用于脊柱融合并且用于椎骨内VCF(椎骨的压缩性骨折)修复。其它实施例作为椎间盘置换装置使用，允许移动的动态应用。装置包括通过导丝递送的MIS(微创手术)／插管(或非插管)装置，其具有用于控制高度的可扩张性能(以恢复盘间隙高度或椎体高度)。一些装置包括连接得像列车一样的单元，所述装置安装有递送系统，递送系统可被操纵用于定位或按次序地部署一个或更多个单元或用于整体部署该“列车”。所述列车型单元可以是闭式结构(例如闭环状的套筒或管)或开放结构。

发明内容

本发明的试图提供新型的用于加固或支撑体内的骨结构的可植入装置，例如但不限于椎内或椎间融合装置，如下面进一步详细描述的。装置包括在PCT／US2012／045495的装置中未发现的特征，并且能用于与那些装置类似的操作中。

在本发明的一个实施例中，装置能够仅穿过椎骨的一侧(或在盘间隙中)以微创的方式(但在两侧输送也是可行的)安装。材料包括但不限于：硬的或软的、非可吸收的、可吸收的、天然的或人造的、生物的、混合的、包括金属的聚合物、骨质物(同种移植物或其它)、PEEK(聚醚醚酮)、PEKK(聚醚酮酮)、PEK(聚醚酮)、细胞、组织培养产物、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、尼龙、涤纶(DACRON)、凯芙拉(KEVLAR)、PE(聚乙烯)、PTFE(聚四氟乙烯)、聚酯、记忆合金或聚合物、PMMA(聚(甲基丙烯酸甲酯))等或其组合。

在另一实施例中，当椎体的前壁和侧壁内发生前楔形压缩性骨折时，该结构能够通过一侧安装并保持打开，但定位在碎骨皮质壁附近，以重建失去的原始椎骨结构。取决于期望的应用，那些实施例中的任何实施例可包括附加的方法或附件，以进一步将所述装置连接到骨(不同于表面接触)，允许独立的静态或动态的功能。

本发明的装置在除脊柱外的骨骼的其它部分的骨中具有其它作用。例如，装置能够在不同骨位置中用作骨间隔物／填料，并且也能够在尝试融合或关节固定或用于骨重建时被引入在骨或关节间隙之间。如另一个实例，在动态应用中，装置能够用作MIS(微创手术)临时或明确的全关节置换装置、部分关节置换装置、关节间隔物或半月板置换装置。装置能够与骨移植物、生物骨接合剂、骨替代物、凝胶、聚合物、PMMA或其组合等一起使用，以增强到骨表面的附接。

在本发明的一个实施例中，可扩张骨装置位于两个椎骨之间，用作椎间盘的替代物，诸如在融合过程中。可扩张骨装置作为间隔物，间隔物在融合时增强融合构造稳定性并且促进前骨柱的连续性。装置被通过小入口引入(微创)，其减少外科手术的创伤并且最大限度地减少覆盖所有的规格和等级的需要库存。一旦定位，装置在高度上扩张以最优适配在盘间隙中。

可扩张骨装置包括两个或更多个链接元件，所述两个或更多个链接元件能够以直角的或稍具角度的排列插入，并且然后通过单独元件的被动、主动或自动控制而调整至骨骼外形(例如，盘间隙)。链接元件能够具有不同的规格(包括对称和不对称的元件组合)以适应不同的骨骼(例如，盘的不同规格)并且用于链接元件的较高或较低的扩张。本发明的装置可以可选地通过附加的螺钉固定到椎体(或体内其它结构)或为独立装置(例如，没有附加的椎弓根螺钉)。

链接件可以是：铰链；弹性或塑性变形的弯曲部分；带有对称或不对称臂的X形剪或链接件，；或元件之间的其它连接类型。元件的铰接程度提供元件在水平平面内的尺寸调整(包括扩张、收缩及弯曲或卷曲)。在实现期望的连接后，机械块或停止件被设置用于将已连接的构造锁定到位。

在本发明的一个实施例中，在装置中形成孔口或窗口，例如但不限于：在装置的顶板和底板中，在装置的侧壁及近侧末端和远侧末端中。骨移植物或骨替代材料能够在移植前通过那些窗口塞进装置内，骨移植物或骨替换材料最终与椎骨融合。如果采用导丝将装置初始地放置在盘间隙中，能够使用装置近侧末端和远侧末端处的窗口。