[发明专利]用于治疗结核性胸腔积液的中药组合物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗自发性气胸的药物组合物及制备方法。

 

背景技术

正常人胸膜腔内有3～15ml液体，在呼吸运动时起润滑作用，但胸膜腔中的积液量并非固定不变。即使是正常人，每24小时亦有500～1000ml的液体形成与吸收。胸膜腔内液体自毛细血管的静脉端再吸收，其余的液体由淋巴系统回收至血液，滤过与吸收处于动态平衡。若由于全身或局部病变破坏了此种动态平衡，致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓，临床产生胸腔积液（简称胸液）。胸腔积液为胸部全身疾病的一部分，病因治疗尤为重要，漏出液常在纠正病因后可吸收，根据病因的不同可将胸腔积液分为：结核性胸腔积液、恶性肿瘤性胸腔积液和肺炎性胸腔积液。

其中，结核性胸腔积液是由于结核分枝杆菌及其代谢产物进入高度过敏状态的机体胸膜腔，侵袭胸膜而引起胸膜的炎症，胸膜充血、渗出、水肿、增生、纤维化等，并产生胸腔积液。结核性胸腔积液是临床常见病、多发病，是最为常见的胸膜炎，好发于青壮年。近年来，我国肺结核发病率有所上升，结核性胸膜炎也呈逐年上升的趋势，有报道我国每年新患结核病患者达113万以上，其中结核性胸膜炎占肺结核的4.7%-17.6、结核性胸膜积液渗出液中因含有大量纤维蛋白，胸腔积液形成5天即会有粘连带形成，7天粘连带会增粗变大，10天即可形成包裹性积液。因此，经常由于治疗不及时或治疗不规范，导致纤维蛋白广泛的沉积于胸膜，逐渐机化形成胸膜肥厚、粘连、包裹、胸廓塌陷变形等并发症，影响肺功能和生活质量，因此要早期诊断，积极治疗。

临床症状主要由以下几个方面：（1）可有发热、咳嗽、胸闷、胸疼等临床症状；（2）有胸腔积液体征；（3）胸部X线、B超火螺旋CT影响学检查显示胸腔积液；（4）符合渗出液，白细胞数增高，以淋巴细胞和单核细胞为主，胸液腺苷脱氨酶（ADA）大于45U/L，胸液ADA/血清ADA＞1，结核菌素试验呈强阳性，胸膜组织有典型的结核性病理改变。

目前治疗结核性胸腔积液的方法多为抗结核药物治疗和胸腔穿刺抽液。抗结核药物一般采用链霉素（SM）、异烟肼（INH）和利福平（RFP）或链霉素（SM）异烟肼（INH）乙胺丁醇（EMB）联合治疗，链霉素（SM）肌内注射，异烟肼（INH）、利福平、乙胺丁醇顿服，上述口服药物均连续服用1.0～1.5年，治疗时间长，而且治疗过程必须注意抗结核药物的副作用，如听力的变化、视觉的变化和肝功能等，发生时应根据情况减量或停用。由于结核性胸膜炎胸液蛋白含量和纤维蛋白含量高，容易引起胸膜粘连，故原则上应尽快抽尽胸腔内积液，每周2～3次，首次抽液不要超过700ml，以后每次抽取量约1000ml，最多不要超过1500ml。如发生肺复张后肺水肿，应进行相应的抢救。胸腔抽液有以下作用：（1）减轻中毒症状，加速退热；（2）解除肺脏和心脏血管受压，改善呼吸及循环功能；（3）防止纤维蛋白沉着所致胸膜粘连肥厚。但是西医治疗结核性胸腔积液并发症较多，不良反应较多，如抽液过多、过快，可由于胸腔内压力骤降发生复张后肺水肿和循环衰竭，可出现头晕、出汗、面色苍白、脉搏细弱、四肢发冷、血压下降等不良反应，并且西医治疗结核性胸腔积液，疗效并不是特别理想，复发率比较高，而且医疗费用相对较高，病人需要承担较多的医疗费，广大患者不容易接受现代医学治疗方案。

结核性胸腔积液当属于中医“悬饮”范畴，是由于感染“痨虫”而致水液输布、运化失常，使饮邪停积于胸胁，《金匮要略》曰：“水流胁下、咳唾引痛，谓之悬饮”。多因患者素体虚弱，或原有其他慢性疾病，肺脾气虚，肺失宣降，脾失运化，肝经疏泄不利，络气不和，气血运行不畅，水液代谢失调，引流胸胁。临床症状多为胸胁饱满，咳唾引痛，喘促不能平卧，或有肺痨病史，属引流胁下。中医治疗结核性胸腔积液，从整体出发，辨证论治，根据患者自身不同情况进行整体调理全身，毒副作用低，不良反应少，有效率高，见效快，复发率低，服用方便，病人易于接受。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗结核性胸腔积液的中药组合物及其制备方法，该中药组合物以益气养血、利水消肿、活血化瘀为主，治疗结核性胸腔积液的中药组合物具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。