[发明专利]一种改进清肺消炎丸干燥的生产方法

说明书

技术领域

本发明属于中药生产技术领域，涉及改进清肺消炎丸的生产方法，更具体的说是一种改进清肺消炎丸干燥的生产方法。 

背景技术

清肺消炎丸是天津达仁堂制药厂于80年代和天津名老中医王士福教授、天津中医学院阴斌教授共同研制开发的三类中药新药，现为达仁堂独家生产品种。清肺消炎丸具有清肺化痰、止咳、平喘、消炎四效合一的独到功效，具有其他竞品无法比拟的优势。目前收载于《中国药典》2010年版一部，为OTC甲类品种、医保目录产品，并且已申请处方与工艺的发明专利并获得授权，详见ZL200310119372.8、ZL200910068559.7、ZL201110102602.4。 

清肺消炎丸由于具有清肺化痰、止咳、平喘、消炎四效合一的独到功效，深受广大医生和患者喜爱，年销售额一直稳步增长，特别是2003年“非典”以后，销售额每年以50%以上的速度增长，成为我厂赖以生存的战略发展品种。长期以来，清肺消炎丸在防治流感疾病中发挥着巨大作用，2009年10月21日，清肺消炎丸被天津市卫生局列为天津市中医药防治甲型H1N1流感工作方案用药；2012年4月6日，清肺消炎丸被国家中医药管理局列为感冒（乙型流感）中医药防治方案（试行）用药；2013年4月10日，清肺消炎丸被天津市经济和信息化委员会列为天津市H7N9禽流感防控应急物资；2013年4月11日，清肺消炎丸被天津市卫生局列为天津市人感染H7N9禽流感中医药防治方案用药；2014年2月14日，清肺消炎丸被国家中医药管理局列为人感染H7N9禽流感用药。而且经专家论证，未来禽流感将常态化。因此该药需求量急剧增加，供不应求，但因受烘干能力所限，排产困难，亟待解决。 

目前，清肺消炎丸药典中的制备方法是：称取麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、炒苦杏仁、羚羊角原料，除人工牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸，制成水蜜丸，干燥，即得。 

本申请人于2011年4月25日申请了一种改进清肺消炎水蜜丸干燥的生产方法，见ZL201110102602.4，清肺消炎丸是在干燥箱梯度烘干9小时，在大生产过程中我们发现它主要存在的问题是烘干时间长，生产周期长，排产困难，成本高，能耗高，为此亟待解决。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种改进清肺消炎丸干燥的生产方法，本发明的干燥方法简单易行，即保证了产品质量，又降低了生产成本，缩短了烘干周期，降低了生产成本，解决了排产困难问题。使得大工业化的生产安排更加灵活，不再受制于烘干能力的限制。 

为实现上述目的，本发明提供了如下的技术方案： 

一种改进清肺消炎丸干燥的生产方法，其特征在于将制成的清肺消炎丸在真空连续干燥机中干燥，其中的烘干参数：

真空度设为-38kPa至-43kPa，一区烘干温度70℃，二区烘干温度80℃，传送带速度设定为14—18Hz。

本发明所述的生产方法，其中传送带速度设定为1层传送带设为14Hz，2层传送带设为15Hz，3层传送带设为16Hz，4层传送带设为17Hz，5层传送带设为18Hz。 

本发明所述的清肺消炎丸水分控制不超过14.0%；溶散时限不得过60分钟；每1g清肺消炎丸含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO.HCl）计，不得少于0.10mg。其中真空连续干燥机的真空度、温度、传送带速度有机器编好程序来控制。 

本发明改进后的生产工艺与原工艺相比清肺消炎丸的质量检测无变化，按2010年版药典标准检测，合格。 

清肺消炎丸改进后的生产工艺与原工艺的质量对比 

 本发明公开的改进清肺消炎丸干燥的生产方法，以水分为考察指标在干燥工艺方面进行了一系列的考察其结果如下：

结论：

   从考查的指标变化中可以看出：严格执行真空度、温度、传送带速度设定是十分重要的。

本发明公开的改进清肺消炎丸干燥的生产方法所具有的积极效果在于：